Travere presenta datos de biomarcadores de la Fase 3 de FILSPARI en nefropatía por IgA
Travere Therapeutics presentó en la ASN Kidney Week nuevos datos del estudio de fase 3 PROTECT, sugiriendo que FILSPARI (sparsentán) podría modificar la fisiopatología subyacente de la nefropatía por IgA (NIgA). El ensayo global, doble ciego con 404 adultos, evaluó la eficacia y seguridad de FILSPARI frente a irbesartán. En la semana 110, los pacientes tratados con FILSPARI mostraron mayores cambios porcentuales medios de mínimos cuadrados, normalizados con creatinina en orina, en comparación con el grupo de irbesartán, aunque la compañía indicó que los valores p informados fueron de carácter nominal.
Travere Therapeutics, Inc. presentó nuevos datos de biomarcadores del estudio de fase 3 PROTECT en la ASN Kidney Week. Los hallazgos aportan evidencia que sugiere que FILSPARI® (sparsentán) podría modificar la fisiopatología subyacente de la enfermedad en personas con nefropatía por IgA (NIgA).
PROTECT fue un ensayo clínico de fase 3 global, aleatorizado, multicéntrico, doble ciego y con control activo en el que participaron 404 adultos con NIgA. El estudio evaluó la seguridad y la eficacia de FILSPARI en comparación con irbesartán.
En la semana 110, los cambios porcentuales medios de mínimos cuadrados respecto al valor inicial, normalizados con respecto a la creatinina en orina, fueron mayores entre los pacientes que recibieron FILSPARI que entre los que recibieron irbesartán. Travere señaló que los valores p informados fueron nominales.
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