Investing.com — Las acciones de Novo Nordisk (NYSE:NVO) subieron un 5.4% el viernes después de que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) aceptara la solicitud de Nuevo Fármaco para una versión oral de Wegovy. De ser aprobada, esta formulación en píldora sería el primer tratamiento GLP-1 oral para el control crónico de peso en adultos con obesidad o sobrepeso.
La solicitud se basa en los resultados del ensayo OASIS 4 de fase 3, que estudió una dosis de 25 mg de semaglutida oral en adultos sin diabetes pero con obesidad o al menos una comorbilidad. El ensayo de 64 semanas respaldó el impulso de la empresa para ampliar la indicación de Wegovy más allá de su forma inyectable actual.
"Estamos satisfechos con la aceptación de nuestra solicitud por parte de la FDA", dijo Anna Windle, Vicepresidenta Senior de Novo Nordisk. Añadió que la empresa espera colaborar con los reguladores en lo que podría ser "una opción de tratamiento revolucionaria para la obesidad".
Se espera la decisión final de la FDA para el cuarto trimestre de 2025. Los inversionistas parecen optimistas de que una versión oral del medicamento estrella podría ampliar su adopción y consolidar el liderazgo de Novo Nordisk en el tratamiento de la obesidad.
El anuncio sigue a la noticia de que CVS (NYSE:CVS) Caremark convertirá a Wegovy en su terapia GLP-1 preferida a partir del 1 de julio. El acuerdo incluye mayor apoyo para cambios en el estilo de vida bajo el programa de control de peso de CVS, ampliando el acceso a menor costo.
Mientras tanto, su principal competidor Eli Lilly and Company (NYSE:LLY) continúa desarrollando su propio GLP-1 oral, orforglipron, que aún está en ensayos clínicos. Lilly espera solicitar la aprobación regulatoria para el tratamiento de la obesidad este año y para la diabetes tipo 2 en 2026.
A pesar de la potencial ventaja de Novo Nordisk como pionero en el mercado de GLP-1 oral, las acciones de Lilly también subieron el viernes un 3.9%, recuperándose de pérdidas de la sesión anterior. Las ganancias siguen a una semana volátil en el sector de fármacos para pérdida de peso.
La estrategia a largo plazo de Novo Nordisk para la obesidad continúa impulsando el entusiasmo de los inversionistas, con la formulación oral potencialmente sirviendo como una mejora crítica en conveniencia. La aceptación de la FDA acerca a la empresa un paso más a la expansión de su presencia en el mercado GLP-1.
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