Acciones de Novavax caen tras informe del WSJ sobre solicitud de ensayo de FDA

Investing.com — Novavax (NASDAQ:NVAX) vio sus acciones caer un 6% tras un informe del Wall Street Journal que indica que los reguladores federales están exigiendo un ensayo clínico aleatorio adicional para su vacuna contra el Covid-19. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha solicitado más evidencia sobre la efectividad de la vacuna, lo que podría imponer una carga financiera significativa para la empresa biotecnológica con sede en Maryland.

La intervención de la FDA, liderada por designados bajo el Secretario de Salud Robert F. Kennedy Jr., marca una divergencia del proceso de aprobación para otras vacunas contra el Covid-19. La vacuna de Novavax ya ha demostrado una tasa de eficacia del 90% en un ensayo con 30,000 personas y actualmente está disponible en EE.UU. bajo autorización de uso de emergencia. También ha recibido aprobación completa en Australia, Europa y Japón.

El costo de un nuevo ensayo aleatorio para evaluar la capacidad de la vacuna para prevenir la enfermedad podría ascender a decenas de millones de dólares, según expertos en vacunas. Sin embargo, la FDA ha dejado espacio para negociación, sugiriendo la posibilidad de un estudio más pequeño y menos costoso.

Novavax no ha especificado públicamente que la FDA solicitó un ensayo aleatorio, dejando a los inversores evaluar el posible impacto del ensayo adicional en las finanzas de la empresa y el cronograma para la aprobación completa de la vacuna.

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