Acciones de Biohaven Pharma caen tras retirar solicitud de Dazluma en la UE

Investing.com — Las acciones de Biohaven Pharma (NYSE: BHVN) cayeron drásticamente hasta un 21% después de que la compañía retirara su solicitud de autorización de comercialización para Dazluma en Europa, destinado a tratar la ataxia espinocerebelosa genotipo 3 (SCA3). La caída de las acciones siguió a una breve suspensión de la negociación debido a la volatilidad.

La Agencia Europea de Medicamentos anunció que Biohaven Bioscience había retirado su solicitud después de que el organismo regulador evaluara la información presentada y planteara preguntas a la empresa. Incluso después de que Biohaven respondiera a la última ronda de consultas, quedaron problemas sin resolver, lo que llevó a la compañía a retirar su solicitud.

La decisión de Biohaven de retirarse se produjo mientras planea recopilar datos adicionales para respaldar el estatus de nueva sustancia activa para el monohidrato de clorhidrato de troriluzol, el ingrediente activo de Dazluma. La empresa tiene como objetivo presentar una nueva solicitud una vez que los datos adicionales estén disponibles.

Este revés para Biohaven es significativo ya que Dazluma estaba dirigido a tratar la SCA3, un trastorno genético que afecta al sistema nervioso y provoca dificultades con el movimiento y la coordinación. El retiro indica un retraso en la comercialización del tratamiento, lo que probablemente contribuyó a las preocupaciones de los inversores y la consiguiente caída del precio de las acciones.

La carta de la compañía a la Agencia Europea de Medicamentos indicó un compromiso para continuar con el desarrollo de Dazluma y abordar las preocupaciones del organismo regulador mediante investigaciones adicionales. Sin embargo, el cronograma para la generación de nuevos datos y la posible presentación de una nueva solicitud sigue siendo incierto.

Este artículo fue traducido con la ayuda de inteligencia artificial. Para obtener más información, consulte nuestros Términos de Uso.