Halozyme eleva sus perspectivas para 2026 al dispararse los ingresos del 3T un 39%

Halozyme Therapeutics Inc. elevó sus previsiones para todo el año 2026 después de que su cartera de administración de fármacos ENHANZE impulsara unos ingresos récord en el tercer trimestre, liderados por un aumento del 44% en los ingresos por regalías procedentes de productos de sus socios.

La empresa de biotecnología con sede en San Diego registró unos ingresos totales de 493,0 millones de dólares en el tercer trimestre, lo que representa un aumento del 39% frente a los 354,3 millones de dólares del mismo periodo del año anterior. Los ingresos por regalías ascendieron a 341,0 millones de dólares desde los 236,0 millones, mientras que las ventas netas de productos crecieron un 46%, hasta los 137,3 millones de dólares. Por su parte, los ingresos por colaboraciones disminuyeron un 39%, situándose en 14,6 millones de dólares.

Halozyme señaló que el crecimiento de las regalías se vio respaldado por productos consolidados como VYVGART Hytrulo, DARZALEX subcutáneo y PHESGO, junto con una creciente contribución de OPDIVO Qvantig, RYBREVANT FASPRO y OCREVUS ZUNOVO.

Aumentan los beneficios al tiempo que crecen los costes operativos

El resultado operativo del tercer trimestre aumentó un 35%, hasta los 295,0 millones de dólares, mientras que el beneficio neto creció un 41%, hasta alcanzar los 247,0 millones de dólares. El margen de beneficio neto GAAP se situó en el 50%, en comparación con el 49% registrado en el mismo periodo del año anterior.

El beneficio por acción diluido GAAP avanzó un 41%, hasta los 2,01 dólares. El BPA diluido no GAAP aumentó un 39%, hasta los 2,39 dólares, y el EBITDA ajustado subió un 35%, situándose en 336,2 millones de dólares. El margen de EBITDA ajustado se redujo al 68% frente al 70% previo.

Los gastos operativos totales se incrementaron un 45%, hasta los 198,0 millones de dólares. El coste de ventas aumentó un 49%, hasta los 82,5 millones de dólares; los gastos en investigación y desarrollo crecieron un 61%, hasta los 27,8 millones de dólares; y los gastos de venta, generales y administrativos aumentaron un 26%, hasta los 58,2 millones de dólares. La amortización de activos intangibles repuntó un 66%, alcanzando los 29,5 millones de dólares.

La cartera comercial respalda el crecimiento de las regalías

Las métricas comerciales comunicadas por los socios reflejaron una adopción sostenida en toda la cartera comercializada de ENHANZE de Halozyme. El desempeño asociado a DARZALEX FASPRO incluyó aproximadamente un 98% de uso por vía subcutánea en EE. UU., mientras que los ingresos totales de DARZALEX intravenoso y subcutáneo crecieron un 15,6% interanual, hasta alcanzar los 4.200 millones de dólares.

La tasa global de conversión a PHESGO alcanzó el 59%, cinco puntos porcentuales por encima del nivel de mediados de año. OCREVUS ZUNOVO sumó unos 56.000 pacientes en todo el mundo, lo que supone un incremento de 12.000 pacientes desde el primer semestre de 2026, con una tasa de conversión de OCREVUS intravenoso a subcutáneo superior al 20%.

La conversión a vía subcutánea de OPDIVO Qvantig fue del 17%, y la dirección proyecta que se sitúe en la parte alta de un rango de entre el 30% y el 40%. La franquicia combinada de RYBREVANT y LAZCLUZE creció un 63,5% en el trimestre, destacándose en la presentación la continua penetración regional y adopción de RYBREVANT FASPRO.

Halozyme también destacó el crecimiento de la jeringa precargada de VYVGART Hytrulo en la miastenia grave generalizada y en la polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica. Se prevén posibles aprobaciones para miastenia grave pediátrica y ocular en 2027, mientras que para finales de 2026 se espera la presentación de una solicitud suplementaria de licencia de productos biológicos para la miopatía necrotizante inmunomediada.

Se expanden las colaboraciones y la cartera clínica

Halozyme amplió los acuerdos de ENHANZE con tres socios existentes para abarcar cuatro dianas adicionales. Johnson & Johnson incorporó una diana oncológica, argenx sumó dos dianas exclusivas para elevar su colaboración a ocho, e Incyte amplió su acuerdo con el fin de evaluar axatilimab subcutáneo con ENHANZE.

La compañía también comunicó el inicio de tres nuevos ensayos de Fase 1 correspondientes a tilrekimig subcutáneo de Pfizer, ARGX-119 de argenx y belantamab subcutáneo de GSK. Asimismo, está previsto un ensayo de Fase 1b de INCA033989 subcutáneo, y se proyecta contar con otros tres programas adicionales no revelados de Fase 1 en desarrollo para finales de año.

Aumentan las previsiones para todo el año

Halozyme prevé ahora unos ingresos para 2026 de entre 1.860 y 1.925 millones de dólares, frente a su horquilla previa de entre 1.835 y 1.910 millones de dólares. El rango actualizado representa un crecimiento proyectado de entre el 33% y el 38% respecto a 2025.

Los ingresos por regalías se estiman entre 1.235 y 1.255 millones de dólares, por encima de la previsión anterior de 1.220 a 1.245 millones de dólares, lo que supone un crecimiento anual previsto de entre el 42% y el 45%.

La empresa elevó su perspectiva de EBITDA ajustado a un rango de entre 1.240 y 1.290 millones de dólares, frente al intervalo previo de entre 1.225 y 1.280 millones de dólares. Se prevé que el BPA diluido no GAAP oscile entre los 8,75 y los 9,05 dólares, en comparación con la estimación anterior de entre 8,65 y 9,00 dólares.

Las previsiones incluyen aproximadamente 60 millones de dólares en nuevas inversiones destinadas a las plataformas Hypercon y Aerocon de Halozyme. La dirección anticipa que los gastos operativos aumenten de forma moderada en términos intertrimestrales. Se proyecta que las ventas de productos se mantengan relativamente estables de forma intertrimestral, ya que el crecimiento de los productos propios se verá parcialmente contrarrestado por el calendario de pedidos de productos de los socios, mientras que se espera que los ingresos por colaboraciones regresen a los niveles del segundo trimestre.

Halozyme recompró 400 millones de dólares en acciones a lo largo de 2026 al amparo de sus autorizaciones de febrero de 2024 y mayo de 2026. La compañía cerró el trimestre con un apalancamiento neto de aproximadamente 2,4 veces el EBITDA ajustado de los últimos doce meses y señaló que sigue en camino de reducir dicho ratio a unas 1,5 veces para finales de año.

Las perspectivas siguen supeditadas a la adopción de los productos por parte de los socios, las tasas de conversión, los plazos de desarrollo y regulatorios, el desempeño comercial y la recepción de regalías. Halozyme también identificó la competencia, las políticas comerciales y de fijación de precios de los medicamentos, los aranceles, la legislación fiscal, los costes por litigios y los posibles retrasos en la asignación de capital o adquisiciones como factores que podrían provocar que los resultados reales difieran de sus estimaciones.