Los ingresos de Artivion en el 3T aumentan un 9% mientras los márgenes y el flujo de caja se debilitan

Artivion Inc. (NYSE: AORT) registró mayores ingresos en el tercer trimestre, impulsados por el crecimiento de dos dígitos a tipo de cambio constante de sus válvulas cardíacas On-X y endoprótesis vasculares; no obstante, unos márgenes más bajos, el incremento de los gastos y los pagos asociados a adquisiciones lastraron el beneficio y el flujo de caja. La empresa de dispositivos médicos acotó sus previsiones para todo el año 2026 a unos ingresos de entre 484 y 492 millones de dólares y un EBITDA ajustado de entre 93 y 98 millones de dólares.

Los ingresos del trimestre cerrado el 30 de septiembre aumentaron un 9,2% interanual hasta los 123,8 millones de dólares, lo que equivale a un crecimiento del 9% a tipo de cambio constante. Los ingresos de On-X aumentaron un 13% tanto en términos reportados como a tipo de cambio constante, mientras que los de endoprótesis vasculares crecieron un 12%. Los ingresos por servicios de preservación y selladores quirúrgicos se mantuvieron sin cambios frente al mismo periodo del año anterior.

Artivion atribuyó el crecimiento de On-X a la ganancia de cuota de mercado tras la indicación de INR bajo del producto para pacientes con válvula aórtica, los datos clínicos recientes y la venta cruzada. El crecimiento de las endoprótesis vasculares se logró a pesar de lo que la empresa describió como una base de comparación exigente, y estuvo respaldado por su cartera de productos diferenciada y un aumento de los implantes de AMDS respecto al segundo trimestre.

El crecimiento fue generalizado en todas las regiones. Los ingresos aumentaron un 8% en Norteamérica, un 11% en Europa, Oriente Medio y África, y un 8% en Asia-Pacífico, tanto en términos reportados como a tipo de cambio constante. En Latinoamérica, los ingresos aumentaron un 9% en términos reportados y un 5% a tipo de cambio constante.

Los márgenes y el flujo de caja se debilitan

El margen bruto GAAP cayó 420 puntos básicos hasta el 61,4%, frente al 65,6% del año anterior. Artivion registró una pérdida neta GAAP de 7,9 millones de dólares, o 0,16 dólares por acción diluida, en comparación con un beneficio neto de 6,5 millones de dólares, o 0,13 dólares por acción, en el mismo trimestre del año anterior.

En términos no GAAP, el beneficio diluido por acción fue de 0,08 dólares, por debajo de los 0,16 dólares del año anterior. El EBITDA ajustado cayó un 8,4% hasta los 22,5 millones de dólares desde los 24,6 millones de dólares.

El flujo de caja operativo fue negativo en 4,6 millones de dólares, frente a los 22,3 millones positivos de un año antes, mientras que el flujo de caja libre fue negativo en 17,6 millones de dólares, frente a los 17,7 millones positivos previos. La compañía indicó que el flujo de caja libre incluyó una partida de 13,3 millones de dólares correspondiente al pago por hitos de la aprobación previa a la comercialización de AMDS, clasificada como efectivo operativo, y cerca de 2 millones de dólares en gastos de integración de Endospan. Excluyendo estas partidas, el flujo de caja libre restante fue relativamente neutro, en un periodo en el que Artivion invirtió en su planta de fabricación de On-X, gestionó el negocio adquirido de Endospan y preparó el lanzamiento de NEXUS en Estados Unidos.

Avanza la cartera de arco aórtico en Estados Unidos

Los implantes de AMDS en Estados Unidos aumentaron de forma secuencial tras la aprobación previa a la comercialización. Artivion prevé que las ventas de sets se consoliden a medida que trabaja para reducir las barreras vinculadas a la inversión inicial de aproximadamente 100.000 dólares requerida para los sets iniciales.

La empresa también señaló que sigue en camino de iniciar el lanzamiento comercial del sistema NEXUS en Estados Unidos en enero de 2027. Los preparativos incluyen la generación de inventario, la obtención de aprobaciones de comités de análisis de valor, la ampliación del equipo comercial en Estados Unidos y la formación de cirujanos.

Continúa el reclutamiento en el ensayo clínico pivotante ARTIZEN para Arcevo LSA. A noviembre de 2026, 56 pacientes se habían incorporado al estudio, diseñado para reclutar hasta 132 pacientes en hasta 30 centros de Estados Unidos y Europa. Artivion prevé que el reclutamiento se complete a mediados de 2027 y anticipa la aprobación previa a la comercialización en 2029.

Previsiones para todo el año

El rango de ingresos previsto por Artivion para todo el año, de entre 484 y 492 millones de dólares, representa un crecimiento esperado a tipo de cambio constante del 8% al 10% respecto a los ingresos ajustados de 2025 de 443,6 millones de dólares. La cifra del año anterior excluye el impacto de las obligaciones estimadas por el sistema de 'payback' en Italia contabilizadas en el cuarto trimestre de 2025 para los ejercicios fiscales de 2019 a 2025.

La dirección identificó como principales motores de los ingresos la demanda continuada de On-X y stents aórticos, los datos clínicos que respaldan a AMDS y las válvulas On-X, y una mayor adopción de AMDS en Estados Unidos. La previsión de EBITDA ajustado de entre 93 y 98 millones de dólares incluye cerca de 8 millones de dólares en gastos relacionados con Endospan comunicados previamente y previstos a lo largo de 2026.

La empresa prevé que el apalancamiento operativo provenga de la expansión del margen bruto y de su infraestructura global existente de ventas y administración general. Dichas expectativas siguen sujetas a riesgos relacionados con las operaciones internacionales, novedades regulatorias, ensayos clínicos y aprobaciones, la comercialización, las oportunidades de mercado y la integración de las operaciones adquiridas.