Guardant Health eleva su previsión de ingresos para 2026 mientras el crecimiento de Shield impulsa las ventas del 3T

Guardant Health Inc. (Nasdaq: GH) elevó sus previsiones de ingresos para todo el año 2026 después de que la facturación del tercer trimestre aumentara un 36%, impulsada por la rápida adopción de Shield, su prueba de cribado de cáncer colorrectal en sangre, y el continuo crecimiento del área de oncología. La compañía prevé ahora unos ingresos anuales de entre 1.360 millones y 1.370 millones de dólares, lo que supone un crecimiento interanual de entre el 38% y el 40%, frente a su previsión anterior de entre 1.340 millones y 1.360 millones de dólares.

Los ingresos alcanzaron los 361 millones de dólares en el trimestre finalizado el 30 de septiembre de 2026, frente a los 265 millones de dólares del mismo periodo del año anterior. El área de cribado fue el negocio de más rápido crecimiento, mientras que la de oncología se mantuvo como la principal fuente de ingresos.

La adopción de Shield impulsa el crecimiento del área de cribado

Los ingresos por cribado aumentaron un 180%, hasta los 68 millones de dólares frente a los 24 millones previos, a medida que el volumen de pruebas creció un 246%, pasando de 24.000 a 83.000. Los ingresos trimestrales por cribado también avanzaron respecto a los 53 millones de dólares registrados en el segundo trimestre.

Guardant señaló que la ejecución comercial y la ampliación del acceso para los pacientes impulsaron el crecimiento de Shield. La cobertura amplia comenzó el 1 de agosto, y se prevé que las políticas de cobertura vigentes para el 1 de enero de 2027 otorguen acceso a Shield a aproximadamente 100 millones de pacientes cubiertos por Medicare y seguros comerciales. La compañía estima que alrededor de 120 millones de personas de riesgo medio en Estados Unidos son aptas para el cribado de cáncer colorrectal.

La empresa también informó de una reducción en los costes de las pruebas Shield. El coste aproximado por prueba no GAAP disminuyó a 330 dólares en el tercer trimestre frente a los 410 dólares del segundo trimestre, según resultados no auditados. Guardant tiene como objetivo alcanzar los 200 dólares por prueba para el cuarto trimestre de 2028 mediante cambios en el flujo de trabajo, automatización y eficiencias de escala.

Como reflejo de los resultados del tercer trimestre, Guardant elevó sus previsiones de ingresos para Shield en 2026 a una horquilla de entre 233 millones y 238 millones de dólares, frente al rango anterior de entre 218 millones y 230 millones de dólares. Ahora prevé realizar entre 285.000 y 290.000 pruebas Shield, en comparación con su proyección previa de 270.000 a 285.000.

El volumen de oncología aumenta un 58%

Los ingresos de oncología aumentaron un 25% hasta los 231 millones de dólares, mientras que el volumen de pruebas creció un 58% hasta alcanzar las 117.000. Guardant afirmó que su cartera de productos más amplia y las incorporaciones a su Smart Platform favorecieron la adopción.

Guardant360 Liquid sigue en camino de registrar un crecimiento de aproximadamente el 30% en el conjunto del año, según la presentación. El volumen de Reveal se duplicó con creces respecto al año anterior y se mantuvo como el producto oncológico de más rápido crecimiento de la empresa, mientras que Guardant360 Tissue fue calificado como su segunda oferta oncológica de mayor crecimiento.

Durante el trimestre, Guardant recibió la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para Guardant360 CDx con el fin de monitorizar mutaciones de resistencia en ESR1 en pacientes con cáncer de mama avanzado HR positivo y HER2 negativo. La prueba sirve como diagnóstico complementario para ETCAMAH de AstraZeneca y está destinada a identificar el estado de ESR1 antes de la progresión radiográfica de la enfermedad. Guardant afirmó que esta fue la primera aprobación de monitorización para Guardant360 CDx.

La empresa ha finalizado un código de facturación dedicado para Guardant360 Liquid CDx y ha presentado una solicitud de Prueba de Laboratorio de Diagnóstico Avanzado (ADLT) ante los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid. Espera obtener la designación ADLT en el primer semestre de 2027, aunque dicho calendario continúa sujeto al proceso de reembolso.

Guardant también presentó para revisión de la FDA su ensayo de perfilado genómico integral en tejido multiómico. El ensayo combina el perfilado de ADN, el análisis del transcriptoma completo por ARN y la información de metilación del genoma completo. Por otra parte, la compañía lanzó Reveal Ultra para socios biofarmacéuticos y planea un lanzamiento clínico para finales de 2026.

Los ingresos de biofarmacia y datos aumentaron un 8% hasta los 59 millones de dólares, frente a los 55 millones anteriores. Guardant informó de 31 aprobaciones de Guardant360 CDx a escala global, incluidas nuevas autorizaciones asociadas a terapias para el cáncer de mama avanzado con mutación en ESR1. Los ingresos por licencias y otros conceptos se situaron en 3 millones de dólares, frente a los 2 millones previos.

Las pérdidas no GAAP se reducen mientras aumenta el gasto

El beneficio bruto no GAAP aumentó a 240 millones de dólares frente a los 174 millones anteriores, y el margen bruto no GAAP subió al 67% desde el 66%. Los gastos operativos no GAAP aumentaron a 287 millones de dólares desde los 229 millones, debido a mayores desembolsos en investigación y desarrollo, ventas y marketing, y gastos generales y administrativos.

El EBITDA ajustado fue negativo en 37 millones de dólares, frente al saldo negativo de 46 millones de dólares de un año antes. El flujo de caja libre también fue negativo en 37 millones de dólares, lo que supone una mejora frente a los 46 millones negativos del mismo trimestre del año anterior. El efectivo y las inversiones sumaron 1.100 millones de dólares al 30 de septiembre, por debajo de los 1.300 millones de dólares registrados al cierre de 2025.

Para el conjunto del año, Guardant prevé un margen bruto no GAAP del 65%, en comparación con su rango anterior del 64% al 65%. Asimismo, elevó su previsión de gastos operativos no GAAP a un rango de entre 1.105 millones y 1.125 millones de dólares, frente a los 1.080 millones a 1.100 millones de dólares anteriores. La empresa proyecta ahora un flujo de caja libre negativo de entre 205 millones y 220 millones de dólares, frente a su expectativa previa de un saldo negativo de entre 195 millones y 205 millones de dólares.

Guardant mantuvo su previsión de un crecimiento anual de aproximadamente el 30% en oncología y un crecimiento de dos dígitos bajos en los ingresos de biofarmacia y datos. El cumplimiento de estas perspectivas depende en parte de la continua adopción de las pruebas, las decisiones sobre reembolsos, los lanzamientos de productos previstos, las revisiones regulatorias y las fechas de entrada en vigor de las políticas de cobertura comercial. La compañía también advirtió de que sus estimaciones de mercado y expectativas a futuro conllevan supuestos e incertidumbres que podrían hacer que los resultados reales difieran sustancialmente.