Castle Biosciences eleva sus perspectivas de ingresos para 2026 tras el crecimiento del tercer trimestre

Castle Biosciences (CSTL) elevó su previsión de ingresos para 2026 después de que los ingresos del tercer trimestre aumentaran cerca de un 24%, impulsados por el sólido crecimiento de su prueba TissueCypher. La empresa de diagnóstico molecular prevé ahora unos ingresos para todo el año de entre 385 millones y 395 millones de dólares, y anticipa un EBITDA ajustado positivo tanto para el cuarto trimestre como para el conjunto del ejercicio.

El nuevo rango de ingresos supera el pronóstico de 365 millones a 375 millones de dólares facilitado en julio. Castle ha elevado sus perspectivas en tres ocasiones desde febrero, lo que incrementa el punto medio de su previsión en 45 millones de dólares frente a su rango inicial para 2026, que se situaba entre 340 millones y 350 millones de dólares.

Crecimiento de los ingresos y EBITDA ajustado positivo

Los ingresos del trimestre finalizado el 30 de septiembre fueron de 102,9 millones de dólares, frente a los 83,0 millones de dólares del mismo periodo del año anterior. Los ingresos ajustados, que excluyen los cambios del periodo actual en la contraprestación variable estimada relacionada con pruebas entregadas en periodos anteriores, aumentaron a 101,9 millones de dólares frente a los 80,5 millones de dólares previos.

Castle registró 32.431 informes de pruebas durante el trimestre. El margen bruto ajustado fue de 78,0 millones de dólares, o el 76,5% de los ingresos ajustados, en comparación con los 61,8 millones de dólares y el 76,8%, respectivamente, del periodo del año anterior. El margen bruto GAAP se mantuvo en el 74,7%.

El EBITDA ajustado aumentó a 12,7 millones de dólares desde los 9,2 millones de dólares de un año antes. No obstante, la compañía registró una pérdida neta GAAP de 4,1 millones de dólares, que se amplió frente a la pérdida de 501.000 dólares del tercer trimestre de 2025. El EBITDA ajustado excluye partidas como intereses, impuestos, depreciaciones y amortizaciones, compensación basada en acciones y ganancias o pérdidas en valores de renta variable.

Castle cerró el trimestre con 277,7 millones de dólares en efectivo, equivalentes de efectivo y valores de inversión negociables.

TissueCypher lidera el crecimiento en volumen

TissueCypher, la prueba de estratificación de riesgo de Castle para pacientes con esófago de Barrett, fue el principal motor del crecimiento del volumen en el trimestre. Los informes de la prueba aumentaron un 47%, hasta 15.574 frente a los 10.609 de un año antes. La prueba está diseñada para estimar el riesgo a cinco años de que un paciente progrese a displasia de alto grado o adenocarcinoma esofágico y ayudar a guiar las decisiones de vigilancia o tratamiento.

DecisionDx-Melanoma siguió siendo otro motor clave de ingresos, aunque el volumen de informes trimestrales se redujo a 10.177 desde 10.459. Castle señaló que los datos prospectivos de su estudio DECIDE mostraron que los pacientes a los que se asignó una probabilidad inferior al 5% de positividad del ganglio linfático centinela según el resultado i31-SLNB de la prueba tuvieron una tasa de positividad real del 2,6%. La compañía afirmó que los hallazgos respaldan el uso de la prueba para identificar a pacientes que podrían evitar la biopsia del ganglio linfático centinela.

El volumen de DecisionDx-SCC cayó a 3.882 informes frente a 4.186. Castle atribuyó este desempeño al cambio en la cobertura de Medicare que entró en vigor el 24 de abril de 2025, así como a una reorientación de sus esfuerzos comerciales. El volumen de MyPath Melanoma disminuyó a 798 desde 1.151, mientras que los informes de DecisionDx-UM descendieron ligeramente a 422 frente a 436.

Las pruebas más recientes sumaron volumen sin comparaciones con el año anterior. AdvanceAD-Tx generó 1.109 informes y Esopredict produjo 469. AdvanceAD-Tx está diseñada para guiar la selección del tratamiento sistémico en pacientes de 12 años o más con dermatitis atópica de moderada a grave. Castle presentó datos de una serie de casos multicéntrica de 45 pacientes en la que el 97,8% de las decisiones de tratamiento posteriores a la prueba coincidieron con el resultado de la misma, aunque la prueba tiene como fin complementar y no sustituir el criterio clínico.

La expansión comercial y la disciplina de gasto siguen siendo prioridades

La dirección identificó una mayor adopción por parte de los médicos, evidencia clínica adicional y una cobertura de reembolso adecuada como prioridades clave. Castle también tiene previsto equilibrar la inversión comercial, la investigación y desarrollo focalizada y las oportunidades estratégicas, manteniendo al mismo tiempo la atención en el margen bruto, los gastos operativos y la generación de efectivo.

La ejecución de esa estrategia sigue sujeta a riesgos de reembolso y de evidencia clínica. Castle citó específicamente la determinación de cobertura local de Novitas que deniega la cobertura de Medicare para DecisionDx-SCC, así como la posibilidad de que estudios posteriores no confirmen los hallazgos iniciales. Otras incertidumbres incluyen el coste y los plazos de los programas en desarrollo, la integración de empresas o tecnologías adquiridas, las iniciativas de escalabilidad y si las franquicias más recientes de la compañía en gastroenterología y salud mental contribuyen a los objetivos financieros a largo plazo según lo previsto.