Ironwood eleva sus previsiones para 2026 por el crecimiento de LINZESS

Ironwood Pharmaceuticals (Nasdaq: IRWD) elevó sus previsiones financieras para el conjunto de 2026 después de que las ventas netas de LINZESS en Estados Unidos aumentaran un 3% interanual en el tercer trimestre, hasta los 325 millones de dólares, respaldadas por un crecimiento del 5% en la demanda de recetas que compensó una caída de un dígito bajo en el precio neto. Asimismo, la compañía registró un beneficio neto GAAP de 60 millones de dólares y un EBITDA ajustado récord de 98 millones de dólares en el trimestre.

Ironwood prevé ahora que las ventas netas de LINZESS en Estados Unidos para 2026 se sitúen entre 1.200 y 1.250 millones de dólares, por encima de su previsión de agosto de entre 1.150 y 1.200 millones de dólares. El rango revisado representa un crecimiento superior al 35% respecto a 2025. La previsión de ingresos totales aumentó a una horquilla de entre 485 y 510 millones de dólares, frente a los 460-485 millones de dólares anteriores, mientras que ahora se espera que el EBITDA ajustado supere los 350 millones de dólares, en comparación con la estimación previa de más de 310 millones de dólares.

Las ventas de LINZESS superan el total de 2025

Las ventas netas de LINZESS en Estados Unidos reportadas por AbbVie, socio de Ironwood, alcanzaron los 879,8 millones de dólares en los primeros nueve meses de 2026, superando los 865 millones de dólares en ventas netas registradas por el producto en todo 2025. En lo que va de año, las ventas netas crecieron un 25%, lo que refleja una mejora en los precios netos y un aumento del 5% en el total de unidades extendidas de recetas.

Ironwood atribuyó la mejora de los precios en el acumulado del año a la eliminación de los reembolsos inflacionarios y a un efecto temporal favorable en las reservas para rebajas de bruto a neto en comparación con 2025. Sin embargo, solo en el tercer trimestre, un efecto temporal desfavorable en dichas reservas contribuyó a una caída de un dígito bajo en el precio neto frente al mismo periodo del año anterior.

Ironwood colabora con AbbVie en la comercialización de LINZESS en Norteamérica y recibe el 50% de los beneficios netos, al tiempo que asume el 50% de las pérdidas netas, derivadas de las ventas comerciales en Estados Unidos. La colaboración generó un beneficio neto total de 255,9 millones de dólares en el tercer trimestre, con un margen comercial del 80%. La cuota del beneficio neto correspondiente a Ironwood fue de 129,6 millones de dólares, y sus ingresos procedentes de los acuerdos de colaboración de LINZESS ascendieron a 129,9 millones de dólares.

Los ingresos totales de Ironwood fueron de 133 millones de dólares, lo que refleja principalmente la colaboración en torno a LINZESS. El beneficio neto GAAP se situó en 59,8 millones de dólares, o 0,36 dólares por acción básica y diluida. El EBITDA ajustado, una métrica no GAAP, fue de 97,9 millones de dólares. En los primeros nueve meses, el beneficio neto GAAP totalizó 151,9 millones de dólares y el EBITDA ajustado alcanzó los 257,6 millones de dólares.

El ensayo de apraglutida se expande a nivel global

Ironwood también está ampliando el ensayo confirmatorio de fase 3 STARS-2 de apraglutida, su candidato a análogo de GLP-2 de administración semanal para adultos con síndrome de intestino corto con insuficiencia intestinal que dependen de soporte parenteral. El ensayo se encuentra en fase activa de reclutamiento y la empresa afirmó que la expansión planificada de centros en Estados Unidos e internacionales continúa según lo previsto.

Se han presentado solicitudes de ensayos clínicos en los mercados objetivo del programa, y las autoridades sanitarias internacionales están revisando la documentación remitida. Ironwood planea activar más de 100 centros en 22 países de América, Europa y Asia-Pacífico, lo que incluye el doble de centros en Estados Unidos que en el programa STARS previo.

La compañía tiene la intención de utilizar los datos de STARS, del estudio a largo plazo STARS-Extend y de STARS-2 para respaldar una solicitud integral de nuevo fármaco. Ironwood indicó que el ensayo previo de fase 3 STARS mostró una reducción en el volumen de soporte parenteral que duplicó la del placebo a las 24 semanas, mientras que los datos del estudio de extensión señalaron que la mejora se mantuvo a lo largo del tiempo. El objetivo declarado de la empresa es que apraglutida se convierta en el primer análogo de GLP-2 de acción prolongada introducido en Estados Unidos, si bien la aprobación regulatoria no está garantizada.

Ironwood también anunció que la directora comercial Tammi Gaskins ha sido nombrada consejera delegada como parte de una transición planificada en el liderazgo.

La compañía identificó el reclutamiento clínico, la ejecución de los ensayos, la seguridad y tolerabilidad, la fabricación, la revisión regulatoria, la fijación de precios y reembolsos, la competencia y la protección de la propiedad intelectual entre las principales incertidumbres a las que se enfrentan sus planes. Asimismo, advirtió de que el desarrollo de apraglutida podría no avanzar según lo previsto o no culminar en la aprobación regulatoria, mientras que el desempeño de LINZESS continúa expuesto a las políticas de reembolso, los productos competidores y las prácticas contables y de liquidación que rigen su colaboración con AbbVie.