Novavax reduce su pérdida del 3T, eleva el marco de ingresos para 2026

Novavax Inc. (NVAX) redujo de forma sustancial sus pérdidas del tercer trimestre, ya que la disminución del gasto en investigación y administración compensó una ligera caída de los ingresos, mientras que el cobro de un hito de 125 millones de dólares tras el cierre del trimestre impulsó al desarrollador de vacunas a elevar su previsión de ingresos para todo el ejercicio 2026.

La compañía registró una pérdida neta en el tercer trimestre de 31 millones de dólares, o 0,19 dólares por acción, frente a la pérdida de 202 millones de dólares, o 1,25 dólares por acción, registrada un año antes. El periodo comparable del año anterior incluyó un cargo por deterioro de 97 millones de dólares y una pérdida de 29 millones de dólares por extinción de deuda. La pérdida operativa de Novavax se redujo a 31 millones de dólares frente a los 178 millones de dólares anteriores.

Los ingresos totales descendieron un 3%, pasando de 70 a 68 millones de dólares. Las ventas de productos casi se duplicaron, al situarse en 26 millones de dólares frente a los 13 millones previos, pero los ingresos por licencias, regalías y otros conceptos cayeron de 57 a 43 millones de dólares, lo que refleja principalmente menores reembolsos en investigación y desarrollo.

Los ingresos asociados a Sanofi ascendieron a 19 millones de dólares en el trimestre, desglosados en 9 millones de dólares por amortización de pagos iniciales e hitos de I+D, 6 millones de dólares en regalías y 4 millones de dólares en reembolsos de costes de I+D. Novavax también contabilizó ingresos procedentes de Takeda, Serum Institute y otros socios.

La reducción de costes permite recortar las pérdidas

En el tercer trimestre, los gastos de I+D bajo principios GAAP cayeron a 52 millones de dólares frente a los 98 millones del año anterior, mientras que los gastos de venta, generales y administrativos se redujeron de 32 a 24 millones de dólares. La suma de los gastos de I+D y SG&A bajo principios GAAP disminuyó un 41%, hasta los 76 millones de dólares.

En términos no GAAP, los gastos combinados de I+D y SG&A, deducidos los reembolsos de socios, disminuyeron un 14%, pasando de 84 a 72 millones de dólares. Los gastos totales se redujeron de 248 a 100 millones de dólares, beneficiándose la comparativa interanual también de la ausencia del cargo por deterioro registrado el año anterior.

A 30 de septiembre, Novavax disponía de 676 millones de dólares en efectivo y cuentas por cobrar. La compañía prevé que sus recursos disponibles sustenten las operaciones hasta 2029, tomando como base dicho saldo, el hito de 125 millones de dólares de Sanofi obtenido en octubre, un hito previsto de transferencia tecnológica de 75 millones de dólares a mediados de 2027 y futuros reembolsos de socios. La estimación no incluye posibles flujos de caja adicionales.

Se eleva la previsión de ingresos para todo el año

Novavax elevó su previsión de ingresos totales ajustados para 2026 a un rango de entre 385 y 415 millones de dólares, frente al intervalo anterior de entre 235 y 275 millones de dólares. La nueva horquilla incorpora el hito de 125 millones de dólares devengado cuando Sanofi inició un ensayo de fase 3 en Europa para su vacuna candidata combinada contra la gripe y el COVID-19.

El marco de previsiones también incluye entre 40 y 50 millones de dólares en ventas del producto Nuvaxovid, entre 50 y 60 millones de dólares en ventas ajustadas por suministro y entre 170 y 180 millones de dólares en ingresos ajustados por licencias, regalías y otros conceptos. Los ingresos totales ajustados excluyen las ventas por suministro a Sanofi, las regalías de Sanofi y futuros hitos vinculados a Sanofi.

Novavax ajustó su proyección de gastos combinados de I+D y SG&A bajo principios GAAP para 2026 a un rango de entre 375 y 395 millones de dólares, frente a los 370 a 410 millones de dólares anteriores. Su previsión no GAAP de gastos combinados de I+D y SG&A, neta de los 60 millones de dólares previstos en reembolsos de I+D, se sitúa ahora entre 315 y 335 millones de dólares, en comparación con el rango previo de entre 310 y 340 millones de dólares.

La empresa tiene como objetivo situar los gastos combinados de I+D y SG&A no GAAP en torno a los 225 millones de dólares en 2027 y entre 150 y 200 millones de dólares en 2028. Novavax señaló que podría contabilizar hasta 35 millones de dólares en cancelaciones contables de activos fijos sin salida de efectivo en 2027, como parte de su objetivo de reducir en más de un 50% la superficie de sus instalaciones.

Las alianzas y la cartera de proyectos siguen siendo fundamentales

Sanofi y Takeda lanzaron una formulación de Nuvaxovid adaptada a la variante XFG para la campaña de vacunación 2026-2027 en Estados Unidos, la Unión Europea, Japón y otros mercados seleccionados. Sanofi también tiene previsto iniciar en 2027 un ensayo de fase 3 en Estados Unidos de su vacuna combinada contra la gripe y el COVID-19 para respaldar su posible aprobación en dicho país. Siempre que se cumplan con éxito los requisitos clínicos y regulatorios en Estados Unidos, Novavax podría recibir un hito adicional de 225 millones de dólares tras el lanzamiento del producto en el mercado estadounidense.

Novavax está centrando su I+D interna en generar datos que permitan respaldar nuevas alianzas estratégicas para su plataforma de adyuvante Matrix-M. Las líneas de trabajo actuales incluyen estudios que combinan Matrix-M con vacunas ya autorizadas, programas preclínicos para enfermedades infecciosas e investigaciones oncológicas en fase temprana. Asimismo, la compañía espera que su candidata a vacuna multivalente contra C. difficile pueda iniciar su desarrollo clínico ya en 2027, principalmente con el propósito de licenciar el programa a terceros.

A más largo plazo, Novavax tiene como meta alcanzar la rentabilidad en su cuenta de pérdidas y ganancias no GAAP ya en 2029, si bien precisó que los plazos dependen en gran medida del posible lanzamiento en Estados Unidos de la vacuna combinada contra la gripe y el COVID-19 por parte de Sanofi. La empresa también se propone liquidar los pasivos por acuerdos de compra anticipada de la era de la pandemia para el primer trimestre de 2029 y mantener al menos dos años de liquidez operativa.

Estos objetivos siguen sujetos a incertidumbres regulatorias, clínicas y comerciales. Novavax identificó diversos factores de riesgo, entre los que figuran la capacidad de Sanofi para mantener las autorizaciones regulatorias de Nuvaxovid, la demanda de vacunación contra el COVID-19 y la gripe, el desempeño de los socios en la fabricación y distribución, la dependencia de Serum Institute para la coformulación y llenado de viales de Nuvaxovid, y la disponibilidad de financiación. Asimismo, eventuales cambios en las políticas de vacunación, esquemas de reembolso, medidas comerciales y la percepción pública podrían influir en los resultados.