BioNTech vuelve al beneficio en el T3 y acota sus previsiones de ingresos para 2026

BioNTech SE (NASDAQ: BNTX) volvió a registrar beneficios bajo las NIIF en el tercer trimestre de 2026, impulsada por los ingresos procedentes de su alianza con Bristol Myers Squibb, al tiempo que la compañía estrechó su previsión de ingresos para todo el año al elevar el límite inferior del rango. El grupo biotecnológico también hizo avanzar su estrategia en oncología, que incluye planes para llevar una combinación de pumitamig a la Fase 3 de desarrollo.

Los ingresos ascendieron a 1.290 millones de euros en el trimestre, frente a los 1.520 millones del año anterior. BioNTech notificó un beneficio operativo bajo las NIIF de 125 millones de euros, frente a una pérdida operativa de 47 millones de euros en el tercer trimestre de 2025, mientras que el beneficio neto alcanzó los 185 millones de euros, o 0,73 euros por acción diluida, frente a una pérdida neta de 29 millones de euros, o 0,12 euros por acción.

Sobre una base ajustada no NIIF, el beneficio operativo fue de 381 millones de euros y el beneficio neto se situó en 441 millones de euros, lo que equivale a un beneficio diluido de 1,76 euros por acción. Estas cifras se comparan con el beneficio operativo ajustado de 734 millones de euros y el beneficio neto ajustado de 753 millones de euros, o 3,11 euros por acción diluida, del mismo periodo del año anterior.

Los gastos trimestrales de investigación y desarrollo (I+D) bajo las NIIF aumentaron a 748 millones de euros desde los 565 millones de euros, lo que refleja la inversión continuada de BioNTech en su cartera de productos. Los gastos ajustados de I+D fueron de 579 millones de euros, frente a los 479 millones anteriores. Los gastos de venta, generales y administrativos aumentaron a 179 millones de euros desde los 149 millones.

En los primeros nueve meses de 2026, los ingresos cayeron a 1.510 millones de euros frente a los 1.960 millones de euros del mismo periodo de 2025. El gasto en I+D bajo las NIIF aumentó a 1.860 millones de euros desde los 1.600 millones de euros, mientras que los gastos ajustados de I+D subieron a 1.580 millones de euros desde los 1.510 millones. Los gastos de SG&A fueron de 527 millones de euros, en comparación con los 407 millones del ejercicio anterior.

En lo que va de año, BioNTech registró una pérdida operativa bajo las NIIF de 1.500 millones de euros y una pérdida neta de 1.170 millones de euros, o 4,63 euros por acción. La pérdida operativa ajustada fue de 948 millones de euros, mientras que la pérdida neta ajustada fue de 616 millones de euros, o 2,44 euros por acción. A 30 de septiembre, la empresa disponía de 16.160 millones de euros en efectivo, equivalentes de efectivo e inversiones en valores.

Se estrecha la previsión de ingresos

BioNTech prevé ahora unos ingresos no NIIF para todo el año 2026 de entre 1.700 y 1.900 millones de euros, frente a su rango anterior de 1.600 a 1.900 millones de euros. La previsión para los gastos ajustados de I+D se mantiene sin cambios entre 2.000 y 2.300 millones de euros, mientras que se sigue esperando que los gastos ajustados de SG&A se sitúen entre 700 y 800 millones de euros.

Estas proyecciones excluyen los riesgos que aún no se conocen o no son cuantificables e incorporan los efectos revelados de los acuerdos de licencias, colaboraciones y fusiones y adquisiciones.

Las combinaciones en oncología avanzan hacia el desarrollo pivotal

BioNTech destacó los avances en la creación de una cartera oncológica multiproducto, centrada especialmente en los cánceres de pulmón y mama. La empresa afirmó que una combinación de pumitamig —un anticuerpo biespecífico contra PD-L1 y VEGF-A en asociación con Bristol Myers Squibb— y un conjugado anticuerpo-fármaco dirigido a TROP2 avanzará hacia un ensayo global de Fase 3 en cáncer de mama triple negativo de primera línea.

En los datos de la Fase 1/2, pumitamig combinado con BNT325 produjo una tasa de respuesta objetiva confirmada del 76,7% y una tasa de control de la enfermedad del 96,7% entre 30 pacientes con cáncer de mama triple negativo de primera línea. El estudio planificado ROSETTA Breast-01, llevado a cabo en colaboración con Gilead, comparará pumitamig más sacituzumab govitecan frente a placebo más sacituzumab govitecan.

BioNTech también presentó datos preliminares de pumitamig combinado con elfetabart drozuntecan, un conjugado anticuerpo-fármaco dirigido a B7H3 en asociación con DualityBio. La combinación generó una tasa de respuesta objetiva del 70,4% en 71 pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas, incluido un 92,3% en 13 pacientes de primera línea. La compañía describió el perfil de seguridad como manejable, con un solapamiento limitado entre las toxicidades asociadas a ambos agentes, aunque los hallazgos siguen estando en una fase inicial.

Por otra parte, gotistobart mostró una mediana de supervivencia global de 18,5 meses, frente a los 10 meses con docetaxel, en una parte no pivotal de un estudio de Fase 3 en cáncer de pulmón de células no pequeñas escamoso previamente tratado. El resultado se tradujo en una reducción del 44% en el riesgo de muerte. BioNTech señaló que el perfil de seguridad observado fue consistente con los hallazgos anteriores. Un estudio pivotal de Fase 3 de gotistobart en monoterapia sigue en marcha y se prevé un primer análisis intermedio para 2026.

No todas las novedades sobre la cartera de productos fueron positivas. El estudio de Fase 2/3 de BNT113 en cáncer de cabeza y cuello con VPH16 positivo de primera línea no alcanzó su objetivo de supervivencia libre de progresión en un análisis intermedio, aunque el ensayo continúa para evaluar la supervivencia global. Un análisis primario de Fase 3 de trastuzumab pamirtecan en cáncer de mama con receptores hormonales positivos, baja expresión de HER2 y sin tratamiento previo con quimioterapia alcanzó su objetivo de supervivencia libre de progresión, pero mostró solo una mejora modesta. BioNTech y DualityBio siguen debatiendo además los planes para una posible solicitud de autorización de producto biológico de trastuzumab pamirtecan en cáncer de endometrio con expresión de HER2.

La publicación de varios resultados previstos se ha pospuesto debido a la madurez de los datos, mientras que la lectura de datos de cáncer colorrectal con estabilidad de microsatélites de primera línea ya no se espera en 2026 tras aumentarse el objetivo de inclusión de pacientes del ensayo. Los planes clínicos de BioNTech continúan sujetos a la ejecución de los ensayos, la calidad de los datos, la revisión regulatoria y la participación de los socios. La empresa también identificó como riesgos materiales la incertidumbre en torno a la demanda futura de vacunas contra la COVID-19, la competencia, las negociaciones de precios y cobertura, el desarrollo de políticas comerciales, el escalado de la producción y los posibles hallazgos de seguridad.