Vertex eleva sus previsiones de ingresos para 2026 tras aumentar las ventas del T3 un 12%

Vertex Pharmaceuticals (Nasdaq: VRTX) elevó su previsión de ingresos para todo el año 2026 después de que las ventas del tercer trimestre aumentaran un 12% interanual, impulsadas por el crecimiento continuo de la franquicia de fibrosis quística, las mayores contribuciones de los productos más recientes y el primer mes de ingresos derivados de la adquisición de Crinetics Pharmaceuticals. El incremento de los gastos operativos, incluidos los costes relacionados con la adquisición y la inversión continua en el catálogo de productos en desarrollo, pesó sobre la rentabilidad GAAP y no GAAP.

La compañía prevé ahora unos ingresos para 2026 de entre 13.150 y 13.250 millones de dólares, en comparación con su rango anterior de entre 13.100 y 13.200 millones de dólares. La previsión incluye un crecimiento continuo en fibrosis quística, al menos 500 millones de dólares en ingresos combinados de CASGEVY y JOURNAVX, y entre 40 y 50 millones de dólares de PALSONIFY para el periodo posterior a la adquisición de septiembre a diciembre.

Los ingresos totales del tercer trimestre alcanzaron los 3.440 millones de dólares, frente a los 3.080 millones de dólares de un año antes. Los ingresos por productos para la fibrosis quística aumentaron a 3.270 millones de dólares desde los 3.040 millones de dólares, manteniéndose como la principal fuente de ventas de la empresa. Los ingresos de ALYFTREK aumentaron a 706 millones de dólares desde 247 millones de dólares, mientras que los ingresos de TRIKAFTA/KAFTRIO cayeron a 2.440 millones de dólares desde 2.650 millones de dólares, reflejando la creciente contribución de la nueva terapia de Vertex para la FQ de una toma diaria. Las ventas de ALYFTREK superaron los 1.000 millones de dólares en los primeros nueve meses de 2026, y más de 18.000 pacientes en todo el mundo recibían el tratamiento al cierre del trimestre.

Los ingresos fuera de la franquicia de FQ también se expandieron. CASGEVY generó 99 millones de dólares, frente a los 17 millones de dólares del mismo periodo del año anterior, mientras que los ingresos de JOURNAVX aumentaron de 20 a 58 millones de dólares. PALSONIFY aportó 10 millones de dólares en septiembre tras el cierre de la adquisición de Crinetics el 1 de septiembre.

La rentabilidad refleja mayores costes de inversión y adquisición

Vertex registró un beneficio operativo GAAP en el tercer trimestre de 710 millones de dólares, inferior a los 1.190 millones de dólares de un año antes, ya que su margen operativo GAAP se redujo del 39% al 21%. El beneficio neto GAAP cayó a 650 millones de dólares, o 2,56 dólares por acción diluida, desde los 1.080 millones de dólares, o 4,20 dólares por acción.

En términos no GAAP, el beneficio operativo fue de 1.410 millones de dólares, frente a los 1.380 millones de dólares del mismo trimestre del año anterior. El margen operativo no GAAP disminuyó del 45% al 41%, mientras que el beneficio neto no GAAP fue de 1.210 millones de dólares, o 4,76 dólares por acción diluida, en comparación con los 1.240 millones de dólares, o 4,80 dólares por acción.

Los gastos combinados no GAAP en investigación y desarrollo, I+D en proceso adquirida y gastos de ventas, generales y administrativos aumentaron a 1.530 millones de dólares desde 1.280 millones de dólares. El trimestre incluyó alrededor de 60 millones de dólares en costes de integración y explotación de Crinetics. Vertex finalizó el periodo con 9.800 millones de dólares en efectivo, equivalentes de efectivo y valores negociables.

La empresa elevó su previsión para todo el año de gastos combinados GAAP de I+D, IPR&D adquirida y SG&A a entre 7.150 y 7.200 millones de dólares, frente al rango anterior de 6.300 a 6.450 millones de dólares. Ahora espera aproximadamente 6.000 millones de dólares en gastos combinados no GAAP, por encima de su rango previo de entre 5.650 y 5.750 millones de dólares. Las perspectivas actualizadas incorporan unos 250 millones de dólares en gastos operativos de Crinetics y aproximadamente 100 millones de dólares de costes previstos actualmente por IPR&D adquirida. Vertex mantuvo su previsión de tipo impositivo efectivo no GAAP de entre el 19,5% y el 20,5%.

Los nuevos productos amplían la base comercial

Vertex declaró que CASGEVY completó más del doble de infusiones a pacientes en los primeros nueve meses de 2026 que en todo 2025. La terapia obtuvo una ampliación de la etiqueta pediátrica para pacientes de 2 a menos de 12 años en Estados Unidos, Baréin y los Emiratos Árabes Unidos, y de 5 a menos de 12 años en el Reino Unido.

JOURNAVX registró más de 750.000 prescripciones durante el tercer trimestre y se ha utilizado para tratar a más de 1,6 millones de pacientes desde su lanzamiento. Alrededor de 80.000 médicos recetaban el tratamiento, frente a los aproximadamente 70.000 anteriores. Vertex prevé que tanto las prescripciones como los ingresos de JOURNAVX se multipliquen por más de tres en 2026 en comparación con 2025. Se prevé que su programa de apoyo al paciente se mantenga hasta finales de 2026, y que el diferencial de ingresos brutos a netos se normalice a mediados de 2027.

En cuanto a PALSONIFY, Vertex informó de una amplia cobertura por parte de los pagadores de alrededor del 80% de las vidas en Estados Unidos y aproximadamente 500 profesionales sanitarios prescriptores habituales. La dirección planea ampliar la base de pacientes y prescriptores en Estados Unidos y comenzar el lanzamiento europeo en el segundo semestre de 2027.

La cartera renal se acerca a hitos regulatorios y clínicos

Povetacicept se encuentra bajo revisión prioritaria en Estados Unidos para una aprobación acelerada en la nefropatía por IgA, con una fecha de resolución fijada para el 30 de noviembre de 2026. Vertex afirmó estar comercialmente preparada para un potencial lanzamiento, con un equipo de campo capacitado y una infraestructura de incorporación de pacientes ya establecida.

En el análisis intermedio del ensayo de Fase 3 RAINIER, povetacicept produjo una reducción del 52% respecto al valor inicial en la relación proteína-creatinina en orina de 24 horas en la semana 36. El efecto del tratamiento frente al placebo fue del 49,8%, y el 42,2% de los participantes tratados alcanzaron un nivel de proteinuria inferior a 0,5 gramos por gramo. La compañía afirmó que la terapia fue generalmente segura y bien tolerada, con infecciones graves equilibradas entre los grupos de tratamiento y placebo.

Vertex también ha completado la inscripción en el ensayo pivotal AMPLITUDE de inaxaplin en la enfermedad renal mediada por APOL1 con proteinuria grave. Se prevé un análisis intermedio para principios de 2027. La empresa señaló que los resultados positivos podrían respaldar una posible solicitud de aprobación acelerada en Estados Unidos. Los datos anteriores de AMPLIFIED mostraron reducciones en la albuminuria y la proteinuria en pacientes con proteinuria moderada, incluida una cohorte con diabetes tipo 2, aunque los intervalos de confianza en la cohorte diabética incluyeron la ausencia de efecto.

Otros hitos previstos incluyen datos de un estudio de Fase 2 de povetacicept en miastenia grave generalizada en el primer semestre de 2027 y los resultados del estudio de Fase 2 de VX-407 en la poliquistosis renal autosómica dominante a lo largo de 2027.

Vertex también está avanzando con VX-017 como su principal terapia de células de islotes para la diabetes tipo 1. El reclutamiento y la dosificación están en marcha en un estudio de Fase 1/2 que acepta pacientes de todos los grupos sanguíneos, lo que amplía la población objetivo estimada de la compañía a unos 120.000 pacientes desde aproximadamente 60.000. Vertex prevé iniciar el desarrollo pivotal en 2027.

La empresa advirtió de que las decisiones regulatorias y la publicación de resultados clínicos podrían no producirse dentro de los plazos previstos, que los datos de los ensayos podrían no respaldar el registro o un mayor desarrollo, y que las poblaciones de pacientes elegibles podrían ser menores de lo previsto. Los lanzamientos comerciales y la aceptación de los productos también podrían situarse por debajo de las expectativas, al tiempo que la compañía podría no lograr los beneficios previstos de las adquisiciones, incluida Crinetics.