Los ingresos del T3 de Syndax alcanzan los 83.3 millones de dólares impulsados por el crecimiento de sus fármacos

Syndax Pharmaceuticals Inc. (SNDX) reportó un fuerte aumento en sus ingresos del tercer trimestre de 2026, impulsado por el continuo crecimiento de las prescripciones de Revuforj y la mayor participación de la empresa en los beneficios comerciales de Niktimvo. Los ingresos totales alcanzaron los 83,3 millones de dólares, frente a los 45,9 millones de dólares del año anterior, mientras que la pérdida neta se redujo a 49,4 millones de dólares desde los 60,7 millones de dólares.

Revuforj generó 60,7 millones de dólares en ingresos netos por producto, lo que representa un incremento del 90% interanual y del 11% con respecto al segundo trimestre. Las prescripciones totales aumentaron aproximadamente un 100% frente al mismo periodo del año anterior y un 13% trimestralmente, alcanzando cerca de 1.700. Syndax también registró unos 300 nuevos inicios de tratamiento en pacientes, lo que supone un aumento del 20% intertrimestral.

La compañía señaló que Revuforj acumula ya siete trimestres consecutivos de crecimiento secuencial de doble dígito tanto en ingresos netos como en prescripciones totales. Atribuyó este último rendimiento a la adopción en las dos indicaciones del fármaco y al creciente número de pacientes que continúan con el tratamiento tras un trasplante de células madre hematopoyéticas.

Se expande la adopción de Revuforj

La leucemia mieloide aguda con mutación en NPM1 representó cerca de la mitad de los nuevos pacientes de Revuforj durante el trimestre y más del 35% de los ingresos por producto. Con base en datos de reclamaciones de seguros, prescripciones y laboratorios, Syndax estimó que aproximadamente el 40% del uso se dio en regímenes de combinación y alrededor del 75% correspondió a tratamientos de segunda o tercera línea.

La presentación también indicó una actividad sustancial de trasplantes entre los pacientes tratados por enfermedad en recaída o refractaria. Alrededor del 50% de los pacientes con reordenamiento de KMT2A procedieron al trasplante, y aproximadamente el 60% reanudó el tratamiento posteriormente. Para los pacientes con mutación en NPM1, las estimaciones correspondientes fueron de aproximadamente el 40% y el 50%.

Syndax reportó cobertura de formulario para ambas indicaciones de Revuforj en el 99% de las vidas cubiertas. Más de 620 cuentas habían prescrito el medicamento a finales del trimestre, lo que supone un incremento del 8% respecto al segundo trimestre, mientras que más del 90% de las cuentas de Nivel 1 y Nivel 2 de la empresa ya se habían activado.

Crecen los ingresos por la colaboración de Niktimvo

Los ingresos netos de Niktimvo reportados por el colaborador Incyte alcanzaron los 67,4 millones de dólares, un 47% más interanual y un 12% secuencial. Más de 300 pacientes iniciaron tratamiento durante el trimestre y se administraron aproximadamente 6.350 infusiones.

Syndax reconoce el 50% del beneficio comercial neto de Niktimvo, definido como los ingresos netos registrados por Incyte menos el coste de ventas y los gastos comerciales. Sus ingresos por colaboración en el tercer trimestre fueron de 22,6 millones de dólares, un 63% más que un año antes y un 25% más que en el segundo trimestre. La compañía indicó que esta fuente de ingresos se encuentra actualmente en un ritmo anualizado superior a los 90 millones de dólares.

Los planes para la cartera de desarrollo se centran en etapas de tratamiento más tempranas

Syndax está haciendo avanzar el revumenib, comercializado como Revuforj, en múltiples etapas del tratamiento de la leucemia aguda, incluidas la terapia de primera línea, la recaída con enfermedad mínima residual y el mantenimiento postrasplante. La compañía prevé nuevos datos en el cuarto trimestre de 2026 procedentes de estudios de combinación en primera línea, entre ellos BEAT AML, SAVE y el estudio 708, así como del estudio de recaída INTERCEPT MRD, entornos de trasplante y análisis en el mundo real.

La inscripción global continúa en los ensayos pivotales de primera línea de revumenib. Syndax también planea publicar datos sobre la enfermedad con reordenamiento de NUP98 en recaída o refractaria durante el cuarto trimestre y presentar la publicación para su consideración en las guías clínicas.

Más allá de la leucemia aguda, la empresa prevé iniciar un ensayo de Fase 1/2 de prueba de concepto de revumenib en mielofibrosis en el cuarto trimestre de 2026, con el objetivo de obtener datos iniciales en el segundo semestre de 2027. Se espera que un ensayo de Fase 1 del inhibidor de la menina de próxima generación SNDX-62122 comience en el cuarto trimestre de 2027.

En cuanto a Niktimvo, dos estudios de combinación están evaluando el axatilimab con ruxolitinib o corticosteroides en la enfermedad de injerto contra huésped crónica de primera línea. Se esperan datos preliminares de la Fase 2 para la combinación con ruxolitinib en un congreso médico en el primer trimestre de 2027, mientras que los datos preliminares de la Fase 3 para la combinación con corticosteroides están previstos para principios de 2028.

Syndax también espera presentar a finales de 2026 una solicitud de autorización para nuevo fármaco en investigación (IND) para SNDX-4321, un inhibidor alostérico de EGFR selectivo para mutaciones destinado al cáncer de pulmón no microcítico. Se prevé un ensayo de Fase 1 para 2027, con datos iniciales previstos para principios de 2028.

Los gastos aumentan mientras la pérdida se reduce

Los gastos de investigación y desarrollo aumentaron a 67,5 millones de dólares desde los 56,3 millones de dólares de un año antes, mientras que los gastos de ventas, generales y administrativos disminuyeron ligeramente a 43,7 millones de dólares desde los 44,9 millones de dólares. El coste de las ventas de productos subió a 14 millones de dólares desde los 2,1 millones de dólares, lo que elevó los gastos operativos totales a 125,2 millones de dólares en comparación con los 103,3 millones de dólares del mismo trimestre del año anterior. Otros gastos netos fueron de 7,5 millones de dólares, frente a los 3,3 millones de dólares de un año antes.

Syndax finalizó septiembre con 551,1 millones de dólares en efectivo, equivalentes de efectivo e inversiones a corto y largo plazo, y 90 millones de acciones en circulación. Sus previsiones para 2026 apuntan a unos gastos combinados de I+D y ventas, generales y administrativos (SG&A) de 400 millones de dólares, excluyendo 50 millones de dólares en gastos previstos por opciones sobre acciones.

La compañía advirtió que sus planes de desarrollo y comerciales siguen sujetos a los resultados de seguridad y eficacia clínica, las tasas de inscripción y activación de centros de ensayos, las decisiones regulatorias, la competencia, el desempeño de los colaboradores y posibles interrupciones en la fabricación o la cadena de suministro. Las condiciones macroeconómicas, los litigios y otras disputas también podrían hacer que los resultados reales o los plazos de desarrollo difieran de las expectativas actuales.