Neurocrine eleva las perspectivas de INGREZZA para 2026 mientras los ingresos del tercer trimestre aumentan un 41%

Neurocrine Biosciences (Nasdaq: NBIX) elevó sus previsiones de ventas netas de INGREZZA para todo el ejercicio 2026, tras registrar un aumento del 41% interanual en sus ingresos del tercer trimestre, impulsado por un crecimiento del volumen de dos dígitos en su producto principal y por las crecientes aportaciones de CRENESSITY y del recientemente adquirido VYKAT XR.

La empresa biotecnológica prevé ahora que las ventas netas del producto INGREZZA para 2026 alcancen entre 2.900 millones y 2.925 millones de dólares, por encima de su rango anterior de 2.825 millones a 2.875 millones de dólares. La guía cubre las ventas de la terapia para la discinesia tardía y la corea asociada a la enfermedad de Huntington.

Los ingresos totales del tercer trimestre alcanzaron los 1.123 millones de dólares, en comparación con los 795 millones de dólares del mismo periodo del año anterior. Las ventas netas combinadas de los productos INGREZZA, CRENESSITY y VYKAT XR sumaron 1.119 millones de dólares, lo que supone un aumento del 43% respecto a los 785 millones de dólares del periodo anterior.

El beneficio neto no GAAP se elevó un 56%, hasta los 347 millones de dólares desde los 222 millones, mientras que el beneficio diluido por acción no GAAP aumentó un 52%, a 3,29 dólares frente a los 2,17 dólares anteriores. Los mayores ingresos compensaron con creces el incremento del gasto comercial y de investigación y desarrollo.

La ampliación de la cartera de productos impulsa el crecimiento

INGREZZA se mantuvo como el mayor producto de Neurocrine, generando ventas netas en el tercer trimestre de 801 millones de dólares, un 17% más que los 687 millones del año anterior. La empresa atribuyó el incremento al crecimiento del volumen de dos dígitos y al récord en prescripciones totales y nuevas.

Las ventas netas de CRENESSITY se más que duplicaron, pasando de 98 millones a 211 millones de dólares. Neurocrine señaló que los resultados reflejaron una demanda constante de los pacientes, con un inicio de nuevos pacientes, persistencia y tasas de reembolso de alrededor del 80%, manteniéndose en línea con las tendencias trimestrales recientes. El nivel de ventas del tercer trimestre representa una tasa anualizada de más de 800 millones de dólares.

VYKAT XR aportó 107 millones de dólares en su primer trimestre completo bajo la estructura de Neurocrine tras la adquisición de Soleno Therapeutics el 18 de mayo. Neurocrine incluyó las ventas de VYKAT XR desde la fecha de cierre de la adquisición.

Otros ingresos disminuyeron a 4 millones de dólares desde los 10 millones reportados en el mismo trimestre del año anterior.

Una mayor inversión acompaña a la expansión de la cartera

Los gastos de investigación y desarrollo no GAAP aumentaron a 317 millones de dólares desde 228 millones. El gasto respaldó la creciente cartera clínica y preclínica de Neurocrine, incluido el programa de Fase 3 con osavampator en trastorno depresivo mayor y la franquicia muscarínica, que abarca el programa de Fase 3 con direclidina en esquizofrenia. Los gastos por hitos de desarrollo alcanzaron los 10 millones de dólares, en comparación con 1 millón de dólares del año anterior.

Los gastos de venta, generales y administrativos no GAAP subieron a 327 millones de dólares desde 259 millones. El incremento reflejó principalmente la inversión continuada en la organización comercial, incluyendo la expansión de los equipos de ventas de INGREZZA y CRENESSITY en el primer trimestre y el apoyo a VYKAT XR tras la adquisición de Soleno.

Neurocrine finalizó septiembre con 790 millones de dólares en efectivo e inversiones, frente a los 2.113 millones del año anterior, debido principalmente a la transacción de Soleno.

Para todo el año, la compañía mantuvo su estimación de gastos de I+D bajo principios GAAP en un rango de 1.275 millones a 1.325 millones de dólares, y la previsión de I+D no GAAP entre 1.140 millones y 1.190 millones de dólares. Asimismo, rebajó los gastos proyectados de ventas, generales y administrativos (SG&A) GAAP a entre 1.540 millones y 1.560 millones de dólares desde los 1.575 millones a 1.600 millones anteriores, mientras que la guía de SG&A no GAAP se redujo a entre 1.290 millones y 1.310 millones de dólares desde 1.325 millones a 1.350 millones de dólares.

Los gastos previstos en investigación y desarrollo en curso aumentaron a 34 millones de dólares desde los 23 millones anteriores. Neurocrine sigue pronosticando entre 85 millones y 90 millones de dólares en gastos de amortización GAAP relacionados con activos intangibles adquiridos. La empresa contabilizó aproximadamente 2.200 millones de dólares en propiedad intelectual asociada a VYKAT XR, la cual prevé amortizar a lo largo de 16 años.

Hitos clínicos previstos para 2027

Neurocrine indicó que prevé la publicación de datos de nueve programas en 2027. Estos incluyen los resultados de Fase 3 para osavampator en la segunda mitad del año y las lecturas de direclidina en la segunda mitad de 2027 y en 2028. Se prevén actualizaciones de Fase 2 para el inhibidor de VMAT2 inyectable de acción prolongada NBI-’890 en discinesia tardía y el antagonista de CRF1 NBIP-’1435 en hiperplasia suprarrenal congénita clásica.

La empresa también prevé datos de Fase 1 de programas dirigidos a la obesidad, la ataxia de Friedreich, la psicosis asociada a la enfermedad de Alzheimer, la epilepsia y la inmunología. Durante 2026, Neurocrine inició cuatro programas de Fase 2 y tres de Fase 1, con el inicio de otros tres de Fase 1 previsto. Asimismo, discontinuó el desarrollo de NBI-’986 para trastornos del movimiento y de NBI-’188, un antagonista de CRF1.

Neurocrine planea ofrecer más detalles sobre su cartera de desarrollo en un evento de I+D el 15 de diciembre de 2026.

La compañía advirtió que sus perspectivas siguen sujetas a riesgos de comercialización, desarrollo, regulación y competencia. La adquisición de Soleno también genera riesgos de integración y ejecución, incluida la incertidumbre sobre si se lograrán los beneficios previstos y el ritmo de adopción de VYKAT XR. Otras incertidumbres incluyen la dependencia de terceros, posibles retrasos clínicos o regulatorios, restricciones de precios y reembolsos, y la competencia potencial de nuevas terapias o productos genéricos.