Jazz Pharmaceuticals eleva sus previsiones de ingresos para 2026 tras ventas récord en el tercer trimestre

Jazz Pharmaceuticals plc (Nasdaq: JAZZ) elevó sus previsiones de ingresos para 2026 después de que las ventas del tercer trimestre alcanzaran un récord de 1.240 millones de dólares, un 10% más que un año antes, ya que el crecimiento de los productos de oncología y de Xywav compensó las comparaciones interanuales más débiles de Epidiolex. La empresa también registró una pérdida trimestral que refleja un elevado cargo por investigación y desarrollo en proceso adquirido vinculado a su adquisición de Actio Biosciences.

Para 2026, Jazz prevé ahora unos ingresos totales de 4.775 millones a 4.850 millones de dólares, frente a su rango anterior de 4.600 millones a 4.750 millones de dólares. La empresa sigue esperando un crecimiento de dos dígitos en los ingresos combinados de oncología rara y epilepsia, mientras que los ingresos de la franquicia de trastornos raros del sueño se proyectan entre 2.125 millones y 2.175 millones de dólares. Se espera que los ingresos de Xywav crezcan a una tasa de dos dígitos bajos a un porcentaje bajo del 10% al 15%.

Los ingresos del tercer trimestre aumentaron a 1.243 millones de dólares desde los 1.126 millones del mismo periodo del año anterior. Los ingresos de oncología aumentaron un 35%, mientras que los ingresos de Xywav crecieron un 12%. Jazz señaló que el trimestre del año anterior incluyó 14 semanas de envíos, frente a las 13 semanas del último periodo, para sus productos de oncología en EE. UU. El tercer trimestre de 2025 también se benefició de menores deducciones brutas a netas de Epidiolex en EE. UU.

Jazz registró una pérdida neta según PCGA (GAAP) de 483,4 millones de dólares, o 7,48 dólares por acción diluida, frente a un beneficio neto de 251,4 millones de dólares, o 4,08 dólares por acción, un año antes. Sobre una base no GAAP, la empresa registró una pérdida neta de 250,8 millones de dólares, o 3,88 dólares por acción, frente a un beneficio neto ajustado de 500,7 millones de dólares, o 8,13 dólares por acción. El último resultado incluyó un cargo por I+D en proceso (IPR&D) adquirida de 754,2 millones de dólares asociado a Actio, lo que redujo las ganancias no GAAP en 11,03 dólares por acción.

El margen bruto no GAAP disminuyó al 91,5% desde el 92,6%, debido principalmente a las regalías por el aumento de las ventas de Modeyso y Zepzelca. Los gastos no GAAP de investigación y desarrollo aumentaron a 188,9 millones de dólares desde 169,9 millones de dólares, ya que Jazz destinó más fondos a estudios de generación de evidencia y a su cartera en fase inicial. Los gastos no GAAP de ventas, generales y administrativos cayeron a 328 millones de dólares desde 460,1 millones de dólares, aunque el periodo del año anterior incluyó 151,5 millones de dólares en gastos por acuerdos de litigios.

Xywav y Epidiolex

La franquicia de trastornos raros del sueño, que incluye Xywav, Xyrem y las regalías de un oxibato de sodio elevado genérico autorizado, generó 552 millones de dólares en ingresos en el tercer trimestre. Xywav sumó 425 pacientes netos durante el trimestre, incluidos 325 pacientes con hipersomnia idiopática. Al cierre del trimestre, el producto contaba con aproximadamente 11.375 pacientes activos con narcolepsia y 6.175 pacientes activos con hipersomnia idiopática.

Epidiolex generó 295 millones de dólares en ventas netas de producto en el tercer trimestre, frente a los 303 millones de dólares de un año antes y los 292 millones de dólares del segundo trimestre. Jazz afirmó que la demanda continuó creciendo, pero la acumulación de inventarios fue menor debido a los patrones de compra de los mayoristas, mientras que el periodo del año anterior se benefició de menores deducciones brutas a netas.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) fijó el 16 de abril de 2027 como fecha PDUFA para una formulación de cápsula oral de cannabidiol destinada a utilizarse dentro de las indicaciones ya aprobadas de Epidiolex. De ser aprobada, la formulación está diseñada para ofrecer una mayor flexibilidad a los pacientes.

Crecimiento en oncología y nuevos lanzamientos

Modeyso registró unas ventas netas de producto en el tercer trimestre de 61 millones de dólares, frente a los 11 millones de dólares de un año antes. La última cifra incluyó 14 millones de dólares de creación inicial de inventario en Japón. Alrededor de 725 pacientes habían recibido el tratamiento al 30 de septiembre, y Jazz señaló que los datos de duración del tratamiento a más largo plazo aún se estaban consolidando. Los resultados del estudio de Fase 3 ACTION, que podrían respaldar su uso en líneas más tempranas de tratamiento, se esperan para la primera mitad de 2027.

Las ventas de Zepzelca aumentaron un 32% hasta los 104 millones de dólares desde los 79 millones de dólares, impulsadas por la adopción en el tratamiento de mantenimiento de primera línea para el cáncer de pulmón de células pequeñas en etapa extendida. Jazz afirmó que la eliminación de la indicación de segunda línea de la etiqueta no afectó a la indicación de mantenimiento de primera línea. La empresa prevé que los datos de los competidores supongan un obstáculo para las ventas de Zepzelca en 2027 y años posteriores.

Jazz también comenzó a comercializar Ziihera para el adenocarcinoma gastroesofágico metastásico HER2 positivo en primera línea tras su aprobación el 25 de agosto. En septiembre, el primer mes completo de lanzamiento, las nuevas cuentas de pedidos se triplicaron con respecto al mes anterior, procediendo el 80% de entornos comunitarios, mientras que la demanda media de viales por día de venta aumentó alrededor de un 40%.

La empresa estimó una oportunidad de ventas máximas de entre 3.000 millones y 5.000 millones de dólares para zanidatamab, citando aprobaciones en cáncer de las vías biliares y adenocarcinoma gastroesofágico, estudios de registro en curso y el desarrollo planificado en otros cánceres con expresión de HER2. El ensayo de Fase 3 EmpowHER-BC-303 en cáncer de mama está en fase de reclutamiento, y se esperan los datos principales a finales de 2027 o principios de 2028.

Adquisición de Actio y prioridades de la cartera de desarrollo

Jazz completó la adquisición de Actio el 15 de septiembre por 820 millones de dólares por adelantado, netos de la caja adquirida, más un máximo de 500 millones de dólares en posibles pagos por hitos de aprobación y ventas. La transacción añadió ABS-1230, también conocido como JZP6979, un inhibidor de precisión en fase clínica destinado a la epilepsia relacionada con KCNT1.

La empresa indicó que la epilepsia KCNT1 positiva afecta a unos 2.500 pacientes en EE. UU. y no cuenta con tratamientos aprobados por la FDA. El ABS-1230 se está evaluando en el ensayo de registro de Fase 1b/2a KYRON, y la presentación de los datos iniciales de eficacia en pacientes está programada para una reunión médica en el cuarto trimestre de 2026.

Jazz cerró el trimestre con 2.900 millones de dólares en efectivo, equivalentes de efectivo e inversiones tras captar 1.250 millones de dólares mediante bonos sénior canjeables y completar la transacción de Actio. El flujo de caja operativo sumó un total de 1.300 millones de dólares durante los nueve primeros meses de 2026.

Según sus perspectivas actualizadas, Jazz prevé un margen bruto no GAAP para 2026 de entre el 90,5% y el 91,5%, frente al rango anterior del 90% al 91%. La previsión de gastos no GAAP de ventas, generales y administrativos se mantiene entre 1.330 millones y 1.370 millones de dólares, y la previsión de I+D no GAAP se mantiene entre 725 millones y 775 millones de dólares a pesar de la incorporación de los gastos de Actio. La tasa impositiva efectiva proyectada no GAAP aumentó del 19,5% al 21,5% desde el 11,5% al 13,5%, lo que refleja el cargo por IPR&D de Actio no deducible de impuestos.

Las perspectivas siguen sujetas a la incertidumbre clínica y regulatoria, las condiciones de reembolso y acceso al mercado, la competencia, los riesgos de fabricación y suministro, la protección de la propiedad intelectual y la capacidad de la empresa para integrar adquisiciones y comercializar productos más nuevos. Jazz también identificó los datos de los competidores como una presión específica en el futuro sobre Zepzelca y advirtió que los plazos de desarrollo y los resultados regulatorios pueden diferir de las expectativas actuales.