Los ingresos de Axsome en el 3T aumentan un 52 % mientras las ventas de AUVELITY alcanzan los 207.6 millones de dólares

Axsome Therapeutics informó de unos ingresos netos por productos en el tercer trimestre de 2026 de 259,7 millones de dólares, un 52% más respecto a los 171,0 millones de dólares del año anterior, impulsados por el crecimiento de AUVELITY, que elevó la tasa de ejecución de ingresos anualizados de la farmacéutica especializada en neurociencia por encima de los 1.000 millones de dólares. La compañía también logró avances en varios programas en fase avanzada, con la decisión de la FDA sobre AXS-12 para la cataplejía en la narcolepsia programada para el 1 de mayo de 2027.

AUVELITY generó 207,6 millones de dólares en ingresos netos trimestrales por productos, un aumento interanual del 53% y cerca del 80% del total de Axsome. El crecimiento del fármaco reflejó la demanda continua en el trastorno depresivo mayor y el incremento inicial de prescripciones tras su aprobación por parte de la FDA el 30 de abril de 2026 para la agitación asociada a la demencia debida a la enfermedad de Alzheimer.

Las prescripciones totales de AUVELITY alcanzaron aproximadamente 302.000 durante el trimestre. Las prescripciones a nuevos pacientes aumentaron un 21% secuencialmente, mientras que el número de prescriptores recién activados creció un 19%. Axsome señaló que unos 77.000 profesionales sanitarios habían prescrito el tratamiento desde su lanzamiento y que más de 400.000 pacientes lo habían recibido. La cobertura se situó en aproximadamente el 89% del total de vidas cubiertas, incluyendo cerca del 82% de las pólizas comerciales y casi la totalidad de las vidas cubiertas por Medicare y Medicaid.

Las tendencias de prescripción se fortalecieron entre los pacientes de 65 años o más tras la ampliación de la indicación para la agitación en la enfermedad de Alzheimer. Las prescripciones mensuales en ese grupo de edad aumentaron a 14.800 en septiembre frente a las 8.600 de abril, mientras que las prescripciones a nuevos pacientes pasaron de 1.200 a 3.600 en el mismo periodo. Las prescripciones entre pacientes menores de 65 años también crecieron, alcanzando las 88.200 en septiembre.

SUNOSI aportó 48,2 millones de dólares en ingresos netos por productos, incluidos los ingresos por regalías e hitos asociados a territorios concedidos en licencia, un 47% más frente a los 32,8 millones de dólares del año anterior. El tratamiento para la somnolencia diurna excesiva registró aproximadamente 64.400 prescripciones durante el trimestre y había llegado a unos 114.000 pacientes desde su lanzamiento. Axsome comunicó una cobertura de aproximadamente el 82% del total de vidas cubiertas, lo que incluye el 97% de las pólizas comerciales y el 59% de los beneficiarios de Medicare y Medicaid.

SYMBRAVO, el tratamiento de Axsome para la migraña aguda, generó 3,9 millones de dólares en ingresos en el tercer trimestre, frente a los 2,1 millones de dólares del año anterior. Las prescripciones trimestrales superaron las 25.000, mientras que aproximadamente 24.900 pacientes y 5.750 prescriptores habían utilizado el producto desde su lanzamiento. La cobertura total de los pagadores fue de aproximadamente el 57%.

Un mayor gasto comercial y de desarrollo acompañó al crecimiento de los ingresos. Los gastos de venta, generales y administrativos aumentaron un 35% hasta los 203,1 millones de dólares, mientras que los gastos de investigación y desarrollo subieron un 26% hasta los 50,6 millones de dólares. Axsome no facilitó cifras de beneficios trimestrales ni de flujo de efectivo en la presentación.

A 30 de septiembre, la compañía disponía de 313,9 millones de dólares en efectivo y contaba con 190 millones de dólares en deuda a valor nominal. La dirección señaló que el saldo de caja proporciona la liquidez necesaria para alcanzar un flujo de efectivo positivo según su plan operativo actual, una expectativa que depende de los ingresos y gastos proyectados.

Hitos de la cartera de proyectos en fase avanzada

Axsome señaló que la FDA está revisando su solicitud de autorización de nuevo fármaco para AXS-12, o reboxetina, para la cataplejía en la narcolepsia. La solicitud tiene fijada el 1 de mayo de 2027 como fecha límite de resolución. Los datos clínicos de la compañía mostraron reducciones en los ataques semanales de cataplejía, pero el candidato sigue sujeto a la revisión regulatoria.

La compañía también inició el ensayo de Fase 3 SUMMIT de AXS-05 para dejar de fumar. El estudio de 12 semanas compara AXS-05, bupropión y placebo, y se esperan los resultados principales en el segundo semestre de 2027.

El reclutamiento ha alcanzado su objetivo en el ensayo de Fase 3 ENGAGE con 450 pacientes para evaluar el solriamfetol en el trastorno por atracón. Se prevén los resultados principales en el primer trimestre de 2027. De forma independiente, Axsome está estudiando el solriamfetol en niños y adolescentes con trastorno por déficit de atención e hiperactividad, adultos con trastorno por trabajo en turnos y pacientes con trastorno depresivo mayor que presentan síntomas de somnolencia diurna excesiva.

Se prevén los resultados de los ensayos pediátricos FOCUS-2 y FOCUS-3 en TDAH y del ensayo SUSTAIN sobre el trastorno por trabajo en turnos en la segunda mitad de 2027. Se espera completar el reclutamiento del ensayo CLARITY para el trastorno depresivo mayor con somnolencia diurna excesiva en el primer semestre de 2027.

Más allá de esos programas, Axsome prevé iniciar un ensayo de Fase 3 de AXS-20 en esquizofrenia y un estudio de Fase 1b de AXS-17 en epilepsia durante el primer semestre de 2027. Se espera completar el reclutamiento del ensayo de Fase 3 FORWARD con AXS-14 para la fibromialgia en el tercer trimestre de 2027.

Las perspectivas de Axsome continúan sujetas a incertidumbres comerciales, clínicas y regulatorias. La compañía identificó como riesgos clave la adopción de productos, la cobertura de los pagadores, el ajuste de ventas de brutas a netas, el reclutamiento y costes de los ensayos, las decisiones regulatorias, la protección de la propiedad intelectual y su capacidad para financiar el desarrollo y la comercialización. Su camino hacia un flujo de efectivo positivo también presupone que no habrá cambios significativos en los ingresos ni en los gastos proyectados actualmente.