Los ingresos de Exelixis en el Q3 de 2026 aumentan un 10 % impulsados por el crecimiento de Cabozantinib

Exelixis informó de un aumento interanual del 10% en sus ingresos del tercer trimestre de 2026, impulsado por el continuo crecimiento de su franquicia de cabozantinib, que elevó las ventas de productos y las ganancias. La farmacéutica especializada en oncología mantuvo sus previsiones de ingresos y gastos para todo el año, al tiempo que redujo el rango esperado para el coste de las mercancías vendidas y bajó su tasa impositiva efectiva proyectada.

Los ingresos totales aumentaron a 658,7 millones de dólares desde los 597,8 millones de dólares del mismo periodo del año anterior y subieron un 5% respecto al segundo trimestre. Los ingresos netos por productos de cabozantinib alcanzaron los 604,9 millones de dólares, lo que supone un incremento de aproximadamente el 11% interanual, mientras que los ingresos por colaboración fueron de 53,8 millones de dólares, incluidos 51,8 millones de dólares en regalías por cabozantinib.

El beneficio neto GAAP aumentó un 13% hasta los 218,1 millones de dólares, o 0,85 dólares por acción diluida, en comparación con los 193,6 millones de dólares, o 0,69 dólares por acción, del trimestre del año anterior. El beneficio neto no GAAP fue de 240,2 millones de dólares, o 0,94 dólares por acción diluida, excluyendo la compensación basada en acciones neta de efectos fiscales.

El incremento del beneficio neto GAAP trimestral con respecto al segundo trimestre reflejó principalmente mayores ingresos, compensados en parte por el aumento de los gastos operativos y una mayor provisión para el impuesto sobre la renta, según Exelixis. El beneficio diluido por acción también se benefició de un menor número promedio ponderado de acciones tras las recompras de títulos.

El crecimiento de cabozantinib respalda el desempeño comercial

Exelixis declaró que cabozantinib generó 818 millones de dólares en ingresos netos globales por productos de la franquicia durante el trimestre, lo que representa un aumento del 11% respecto al año anterior, incluidos 605 millones de dólares en Estados Unidos. La empresa registró un crecimiento interanual en las indicaciones tanto para el carcinoma de células renales como para tumores neuroendocrinos.

CABOMETYX representó aproximadamente el 49% del mercado medido de prescripciones de inhibidores de la tirosina cinasa en el tercer trimestre, frente al 46% del año anterior. El volumen total de recetas aumentó un 13%, en comparación con el crecimiento del 6% del mercado general de TKI seguido en la presentación. Exelixis describió a CABOMETYX como el TKI más recetado en carcinoma de células renales y la terapia oral líder en segunda línea y posteriores para tumores neuroendocrinos, donde obtuvo más del 50% de la cuota dentro de la categoría oral durante el trimestre.

La compañía atribuyó parte del crecimiento de su volumen en 2026 al lanzamiento para tumores neuroendocrinos. Más de 1.000 profesionales médicos han prescrito CABOMETYX para esa indicación desde su lanzamiento, y Exelixis ha ampliado su equipo de ventas en oncología gastrointestinal para impulsar una mayor adopción y prepararse ante eventuales indicaciones para zanzalintinib.

Fuera de Estados Unidos y Japón, su socio Ipsen registró 199,6 millones de dólares en ingresos netos de productos de la franquicia de cabozantinib. Las regalías correspondientes para Exelixis fueron de 49,1 millones de dólares, ya que Ipsen entró en el tramo de regalías del 26% durante el trimestre.

Los gastos aumentan a medida que continúa la inversión en la cartera de desarrollo

El gasto en investigación y desarrollo bajo normas GAAP fue de 209,5 millones de dólares, un 5% más interanual, pero un 1% menos a nivel secuencial. El descenso respecto al trimestre anterior reflejó principalmente menores costes de licencias y colaboración, compensados en parte por mayores gastos en ensayos clínicos. El gasto en I+D no GAAP, excluyendo la compensación basada en acciones antes de efectos fiscales, fue de 198,4 millones de dólares.

El gasto de ventas, general y administrativo según las normas GAAP aumentó un 25% respecto al año anterior y un 5% en comparación con el segundo trimestre, alcanzando los 154,6 millones de dólares, debido principalmente a mayores gastos legales, de asesoría y de marketing. El gasto de VV&A no GAAP fue de 136,9 millones de dólares.

Los gastos operativos totales según las normas GAAP aumentaron un 8% interanual hasta los 390,3 millones de dólares. El coste de las mercancías vendidas creció un 41% hasta los 26,2 millones de dólares. Exelixis cerró el trimestre con 1.400 millones de dólares en efectivo, equivalentes de efectivo y valores negociables, lo que representa una caída del 11% respecto al año anterior, pero un incremento del 1% secuencial.

La empresa recompró 249,9 millones de dólares en acciones ordinarias durante el trimestre, amortizando 4,5 millones de acciones a un precio medio de 55,77 dólares. Exelixis completó un programa de recompra previo por valor de 750 millones de dólares en mayo y está ejecutando otra autorización de 750 millones de dólares hasta 2027.

Se mantiene la perspectiva de ingresos para todo el año

Exelixis mantuvo su previsión GAAP para 2026 de ingresos totales entre 2.500 y 2.550 millones de dólares y de ingresos netos por productos de 2.300 a 2.350 millones de dólares. La proyección no incluye los ingresos procedentes de una eventual aprobación y lanzamiento en Estados Unidos de zanzalintinib para el cáncer colorrectal.

La empresa sigue esperando un gasto en I+D de entre 825 y 875 millones de dólares, incluidos 50 millones de dólares de compensación basada en acciones, y un gasto de VV&A de entre 575 y 625 millones de dólares, incluidos 75 millones de dólares de compensación basada en acciones. Ahora prevé que el coste de las mercancías vendidas equivalga aproximadamente al 4% de los ingresos netos por productos, en comparación con el rango anterior del 3,5% al 4,5%.

Exelixis redujo su tipo impositivo efectivo esperado al rango del 16% al 18%, frente al 21% al 23% anterior. La gerencia afirmó que sigue centrada en financiar la I+D de misión crítica, gestionando al mismo tiempo los gastos y devolviendo capital mediante recompras de acciones.

Zanzalintinib sigue siendo la principal prioridad de I+D

Exelixis identificó a zanzalintinib como su próxima franquicia oncológica potencial y su mayor prioridad de I+D. La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha aceptado la solicitud de la compañía para zanzalintinib en combinación con atezolizumab para el cáncer colorrectal metastásico en tercera línea y posteriores, con una fecha objetivo de resolución fijada para el 3 de marzo de 2027.

La empresa calcula que el segmento de cáncer colorrectal metastásico en tercera línea y posteriores para 2026 abarca a unos 23.000 pacientes y representa un mercado direccionable de aproximadamente 1.500 millones de dólares considerando los precios actuales de los medicamentos de marca. Exelixis señaló que aproximadamente el 70% de sus potenciales médicos prescriptores para el cáncer colorrectal ya se solapan con los de CABOMETYX, mientras que alrededor del 90% se ubican en las mismas instituciones.

Más allá de la oportunidad inicial en cáncer colorrectal, están en marcha siete estudios sobre zanzalintinib que potencialmente permitirían ampliar su indicación. Se esperan los resultados principales del estudio de fase 3 STELLAR-304 en carcinoma de células renales no de células claras de primera línea para el primer trimestre de 2027; unos hallazgos positivos podrían respaldar una segunda solicitud regulatoria para zanzalintinib.

Otros programas incluyen STELLAR-311 en tumores neuroendocrinos avanzados, STELLAR-316 en cáncer colorrectal resecado en estadio II o III positivo para enfermedad residual molecular, y STELLAR-201 en meningioma recurrente. Exelixis también trabaja con Merck en dos ensayos pivotales sobre carcinoma de células renales combinando zanzalintinib con belzutifan. En octubre de 2026 comenzó un estudio de fase 2 en cáncer de pulmón no microcítico escamoso, mientras que cohortes adicionales están evaluando zanzalintinib en cáncer de próstata metastásico resistente a la castración y cáncer de vejiga.

La cartera de proyectos en fase inicial incluye pequeñas moléculas, anticuerpos biespecíficos y conjugados anticuerpo-fármaco. Exelixis indicó que XL558, un agonista selectivo de SSTR2, fue designado recientemente candidato de desarrollo, con una posible solicitud de autorización de nuevo medicamento en investigación (IND) prevista para finales de 2026.

Las perspectivas siguen sujetas a la incertidumbre del desarrollo clínico y regulatorio. La FDA podría solicitar información adicional, ampliar su periodo de revisión o denegar la aprobación de zanzalintinib. Entre otros riesgos identificados se incluyen posibles fracasos clínicos, hallazgos adversos de seguridad, la competencia, desafíos en el reembolso y la aceptación en el mercado, la dependencia de socios y proveedores terceros, la protección de la propiedad intelectual y los costes asociados a las actividades de investigación, licencias y comercialización.