Gilead eleva sus perspectivas de negocio base para 2026 mientras las ventas de tratamientos contra el VIH del T3 impulsan un crecimiento del 16 %

Gilead Sciences (NASDAQ: GILD) elevó sus previsiones para el negocio principal en 2026 después de que las ventas del tercer trimestre excluyendo Veklury aumentaran un 16% interanual hasta los 8.200 millones de dólares, lo que representa el crecimiento subyacente más sólido de la empresa en más de una década. Los productos para el VIH lideraron el incremento, mientras que Trodelvy y Livdelzi aportaron impulso y ayudaron a compensar la persistente debilidad en la terapia celular.

Las ventas totales de productos aumentaron un 13% hasta los 8.300 millones de dólares en el trimestre finalizado el 30 de septiembre de 2026, y crecieron un 9% respecto al segundo trimestre. Las ventas de Veklury cayeron un 69% interanual hasta los 86 millones de dólares debido a una menor cantidad de hospitalizaciones relacionadas con la COVID-19, lo que amplió la brecha entre el crecimiento de las ventas totales y el desempeño del negocio principal.

Gilead prevé ahora que las ventas del negocio principal para todo el año crezcan entre un 10% y un 11%, impulsadas por un crecimiento proyectado del VIH del 12%, frente a su pronóstico anterior para el VIH de entre el 9% y el 10%. La compañía incrementó sus previsiones de ventas del negocio principal en 900 millones de dólares tras los resultados del tercer trimestre y señaló que la perspectiva era 1.650 millones de dólares superior a la de principios de año.

Se espera que las ventas de productos para todo el año alcancen aproximadamente entre 31.000 y 31.300 millones de dólares, de los cuales entre 30.700 y 31.000 millones corresponden a las ventas excluyendo Veklury. La empresa sigue proyectando alrededor de 300 millones de dólares en ventas anuales de Veklury.

El crecimiento en VIH impulsa el trimestre

Las ventas de productos para el VIH aumentaron un 18% interanual y un 10% intertrimestral hasta los 6.250 millones de dólares, lo que supone el crecimiento anual más sólido de la cartera en más de siete años. Gilead atribuyó el incremento interanual a unos precios medios de venta más elevados, una demanda más fuerte y movimientos de inventario favorables.

Las ventas de Biktarvy aumentaron un 10% hasta los 4.100 millones de dólares y subieron un 8% respecto al trimestre anterior. La compañía afirmó que el tratamiento alcanzó un récord histórico de cuota de mercado en Estados Unidos de aproximadamente el 53%. La demanda y la fijación de precios respaldaron la ganancia anual, mientras que el crecimiento secuencial reflejó el comportamiento del inventario y la demanda, compensados en parte por precios de venta más bajos debido a la combinación de canales.

Gilead también amplió su cartera de tratamientos con el lanzamiento en agosto en Estados Unidos de Bixlenvo, un régimen de un solo comprimido diario para adultos virológicamente suprimidos que cambian de terapia para el VIH. La empresa informó de una rápida adopción inicial entre pacientes que utilizaban regímenes complejos, aunque no facilitó las cifras de ventas del nuevo producto.

El negocio de prevención del VIH, compuesto por Descovy para PrEP y Yeztugo, generó 1.000 millones de dólares en ventas, un 49% más interanual y un 8% más intertrimestral. Yeztugo registró unas ventas trimestrales de 305 millones de dólares, un incremento secuencial del 31%, y Gilead mantuvo sus previsiones de aproximadamente 1.000 millones de dólares en ventas para todo el año. La empresa señaló que Yeztugo se ha convertido en el principal régimen inyectable de PrEP en Estados Unidos y reportó una tasa de persistencia a 12 meses superior al 70%.

Trodelvy y Livdelzi compensan la presión en terapia celular

Las ventas de productos oncológicos aumentaron un 9% interanual hasta los 860 millones de dólares, aunque cayeron un 2% en términos secuenciales. Trodelvy fue el principal motor de crecimiento, con un aumento de las ventas del 42% respecto al año anterior y del 11% frente al segundo trimestre, alcanzando los 506 millones de dólares. Gilead atribuyó este resultado a la demanda en cáncer de mama triple negativo metastásico y en cáncer de mama metastásico HR-positivo/HER2-negativo previamente tratado.

Trodelvy, en combinación con pembrolizumab, también recibió la aprobación europea para el tratamiento de primera línea del cáncer de mama triple negativo metastásico con expresión de PD-L1. El fármaco está aprobado independientemente del estado de PD-L1 en el entorno de primera línea en Estados Unidos y Europa, ya sea en monoterapia para pacientes aptos con PD-L1 negativo o en combinación con pembrolizumab para la enfermedad con PD-L1 positivo.

Las ventas de tratamientos para enfermedades hepáticas avanzaron un 13% interanual y un 6% intertrimestral hasta los 927 millones de dólares. Las ventas de Livdelzi alcanzaron los 203 millones de dólares, un 93% más que en el mismo trimestre del año anterior y un 21% más de forma secuencial, impulsadas por una mayor demanda en Estados Unidos y Europa. La empresa afirmó que Livdelzi ostenta más de la mitad del mercado estadounidense de segunda línea para la colangitis biliar primaria. La fijación favorable de precios en hepatitis C y hepatitis B también respaldó la cartera hepática, lo que fue parcialmente compensado por un menor número de inicios de tratamiento para la hepatitis C.

Las ventas de terapia celular cayeron un 18% interanual y un 15% en términos secuenciales hasta los 355 millones de dólares a medida que persistía la presión competitiva. Gilead se está preparando para un posible lanzamiento en Estados Unidos de anitocabtagene autoleucel, o anito-cel, para el mieloma múltiple recaído o refractario en cuarta línea o posteriores. La fecha de decisión de la FDA es el 23 de diciembre de 2026, y la aprobación permanece sujeta a revisión regulatoria.

El mayor gasto limita el crecimiento de las ganancias

El beneficio operativo no GAAP subió un 6% hasta los 4.170 millones de dólares, mientras que el margen operativo no GAAP se mantuvo en torno al 50%. El margen bruto de productos mejoró 165 puntos básicos hasta el 88%.

El beneficio diluido por acción no GAAP aumentó un 3% hasta los 2,55 dólares, frente a los 2,47 dólares del año anterior. Gilead señaló que la comparación se vio afectada por un beneficio de 0,25 dólares por acción procedente de ventas de activos de propiedad intelectual en el tercer trimestre de 2025. Excluyendo ese beneficio del año anterior, el BPA diluido no GAAP aumentó un 15%.

Los gastos de investigación y desarrollo aumentaron un 19% hasta los 1.590 millones de dólares, lo que refleja mayores provisiones por compensación vinculadas al desempeño financiero del año hasta la fecha e incrementos en los costes clínicos. Los gastos de ventas, generales y administrativos crecieron un 14% hasta los 1.540 millones de dólares, principalmente debido a la actividad promocional para el VIH, costes legales y mayores provisiones por compensación. Los gastos por investigación y desarrollo en proceso adquiridos cayeron a 18 millones de dólares frente a los 170 millones anteriores.

Para todo el año, Gilead prevé un crecimiento de los gastos de I+D entre el rango medio y alto de un solo dígito, y un crecimiento de los gastos generales, de ventas y administrativos en el rango alto de un solo dígito. La I+D en proceso adquirida (IPR&D) se proyecta en aproximadamente 12.900 millones de dólares, lo que incluye unos 1.400 millones de dólares en pagos iniciales previstos para el cuarto trimestre correspondientes a la transacción planeada con PepStar Therapeutics y una colaboración con Vir.

Hitos de la cartera de desarrollo y riesgos

Gilead inició dos ensayos de Fase 3 DAYBREAK que evalúan lenacapavir con anticuerpos ampliamente neutralizantes para el tratamiento del VIH y dos ensayos de Fase 2 PULSAR que estudian el GS-3242 inyectable con lenacapavir. Se prevé una decisión regulatoria sobre un régimen oral de Yeztugo de administración una vez a la semana para PrEP en febrero de 2027.

En la rama de inflamación, la empresa presentó datos prometedores de Fase 2 del estudio SWIFT para emvistegrast en colitis ulcerosa y prevé comenzar el desarrollo de Fase 3 en 2027. También prevé novedades sobre edecesertib en lupus cutáneo y gamgertamig en trombocitopenia inmune durante la segunda mitad de 2026.

Las perspectivas siguen expuestas a la incertidumbre regulatoria y clínica. Gilead identificó suspensiones clínicas pendientes que afectan a GS-3107 y KITE-753, y señaló que el estudio EVOKE-03 con Trodelvy no alcanzó su objetivo primario y fue discontinuado. Otros riesgos expuestos incluyen las reformas de fijación de precios de medicamentos en Estados Unidos, la determinación del precio justo máximo de Biktarvy en Medicare, la presión sobre reembolsos y mezcla de pagadores, la competencia de genéricos, los vencimientos de patentes, las posibles interrupciones en la fabricación y la posibilidad de que los hitos clínicos o regulatorios se retrasen o no tengan éxito.