Insmed eleva el piso de sus perspectivas de ingresos para 2026 mientras las ventas de BRINSUPRI alcanzan los 400 millones de dólares

Insmed Incorporated (NASDAQ: INSM) elevó el límite inferior de sus previsiones de ingresos para 2026 en ambos productos comerciales, después de que BRINSUPRI generara 400,1 millones de dólares en ingresos durante el tercer trimestre, un 29% más que en el trimestre anterior, y de que las ventas de ARIKAYCE aumentaran un 9% interanual hasta alcanzar los 124,4 millones de dólares.

La empresa biofarmacéutica registró unos ingresos totales de 524,4 millones de dólares durante los tres meses finalizados el 30 de septiembre de 2026, frente a los 142,3 millones de dólares del año anterior. La ampliación de la base de ingresos y una menor proporción del coste de los ingresos de productos ayudaron a reducir la pérdida operativa de Insmed a 89,4 millones de dólares, frente a los 366,0 millones del mismo trimestre del año anterior, aun cuando la compañía incrementó su inversión en comercialización y desarrollo clínico.

BRINSUPRI impulsa el aumento de las previsiones

Insmed prevé ahora unos ingresos anuales de BRINSUPRI de entre 1.350 y 1.400 millones de dólares, frente a su rango anterior de 1.250 a 1.400 millones de dólares. El pronóstico no asume una contribución significativa de Japón durante 2026.

Las deducciones brutas a netas de BRINSUPRI en el tercer trimestre se situaron dentro del rango de previsiones anuales de la empresa, que abarca desde la zona media del 20% hasta el rango alto del 20%. Insmed señaló que el medicamento alcanzó la categoría de «superventas» durante sus primeros cuatro trimestres completos tras su lanzamiento.

La compañía también ha lanzado BRINSUPRI en Japón, donde es el único medicamento aprobado para pacientes con bronquiectasia no asociada a fibrosis quística. Insmed calcula que unos 150.000 pacientes en Japón están diagnosticados actualmente de esta enfermedad y confía en que Japón sea la principal fuente de ingresos internacionales de BRINSUPRI.

Con el fin de recopilar pruebas a más largo plazo sobre el tratamiento, Insmed está respaldando dos iniciativas observacionales. Se prevé que una colaboración abierta de tres años con la European Multi-centre Bronchiectasis Audit and Research Collaboration incluya hasta 3.000 pacientes en seis países. Por otra parte, un estudio de dos años en EE. UU. realizado en 13 centros prevé inscribir a un máximo de 1.000 pacientes para evaluar exacerbaciones, seguridad, calidad de vida, función pulmonar y otros resultados.

Las ventas de ARIKAYCE crecen mientras se aproximan decisiones regulatorias

ARIKAYCE generó 75,5 millones de dólares en ingresos en EE. UU., lo que supone un aumento del 2% respecto al tercer trimestre de 2025, mientras que los ingresos internacionales aumentaron un 21% hasta los 48,9 millones de dólares. Las ventas a nivel mundial sumaron un total de 124,4 millones de dólares.

Insmed elevó su previsión para todo el año de ARIKAYCE a un rango de entre 460 y 470 millones de dólares, frente al rango previo de 450 a 470 millones de dólares, dejando sin cambios el límite superior. Las estimaciones excluyen cualquier contribución en 2026 procedente de una posible ampliación de la indicación en Estados Unidos o Japón. Las deducciones brutas a netas se mantuvieron dentro del rango previsto del rango bajo del 20% a la zona media del 20%.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. concedió la revisión prioritaria a la solicitud complementaria de Insmed para ampliar la indicación de ARIKAYCE, fijando la fecha objetivo para su resolución el 28 de enero de 2027. La compañía también tiene previsto presentar datos de respaldo ante la Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos de Japón en el cuarto trimestre de 2026. Sujeto a su aprobación, Insmed prevé lanzar ARIKAYCE bajo una indicación ampliada que cubra a todos los pacientes con enfermedad pulmonar por el complejo Mycobacterium avium en ambos mercados durante el primer semestre de 2027.

Una mayor inversión acompaña a una menor pérdida operativa

El coste de los ingresos de productos, excluyendo la amortización de activos intangibles, fue de 78,2 millones de dólares, o el 14,9% de los ingresos, frente a los 29,4 millones de dólares, o el 20,6%, del año anterior. Insmed atribuyó el menor porcentaje a la contribución de BRINSUPRI.

Los gastos de investigación y desarrollo aumentaron a 270,0 millones de dólares desde los 186,4 millones de dólares, mientras que los gastos de ventas, generales y administrativos subieron a 253,0 millones de dólares desde los 186,4 millones de dólares. Estos incrementos reflejan el desembolso destinado al lanzamiento de BRINSUPRI y al desarrollo de la cartera clínica. Los gastos operativos totales ascendieron a 613,8 millones de dólares, por encima de los 508,3 millones de dólares anteriores.

Insmed cerró septiembre con aproximadamente 1.100 millones de dólares en efectivo, equivalentes de efectivo y valores negociables. La dirección mantiene su convicción de que la empresa puede alcanzar un flujo de caja positivo en 2027 sin capital adicional, siempre que no se produzca un aumento significativo de su base de gastos mediante el desarrollo del negocio. La compañía prevé que la inversión en programas clínicos y en su infraestructura comercial en Japón aumente en el cuarto trimestre, lo que incluye los pagos por hitos previstos a AstraZeneca por un total de 50 millones de dólares.

Avances en la cartera clínica

Insmed afirmó que cuatro estudios de Fase 3 sobre el polvo para inhalación de treprostinilo palmitilo (TPIP) avanzan según lo previsto. Un estudio cuenta ya con más del 35% de la selección de pacientes completada y se fijó como objetivo concluir el reclutamiento en el primer semestre de 2028. Los demás estudios han incorporado a su primer paciente, han abierto un primer centro antes de lo programado para el reclutamiento o está previsto que comiencen en el primer semestre de 2027.

La empresa también se prepara para alcanzar varios hitos en fases más tempranas durante 2027. Siempre que los resultados de la Fase 1 sean positivos, Insmed prevé avanzar con el INS1033 hacia un estudio de Fase 2 en artritis reumatoide. Asimismo, planea iniciar un programa de Fase 2 para el INS1148 en fibrosis pulmonar idiopática y presentar los datos iniciales de los estudios de terapia génica de Fase 1 con INS1201 e INS1202.

La ejecución sigue sujeta a riesgos comerciales, regulatorios y clínicos. Insmed señaló posibles contratiempos en la adopción y el reembolso del producto, la capacidad de fabricación, la inscripción en los ensayos clínicos, los hallazgos de seguridad o eficacia, las aprobaciones regulatorias y las ampliaciones de indicación. La compañía también citó su historial de pérdidas operativas, sus obligaciones financieras, la dependencia de terceros y la posibilidad de no alcanzar o mantener la rentabilidad.