Resultados del 3T de 2026 de Alnylam: AMVUTTRA impulsa un crecimiento del 52 % en los ingresos por productos

Alnylam Pharmaceuticals (NASDAQ: ALNY) reportó unos ingresos en el tercer trimestre de 2026 de 1.458 millones de dólares, un 17% más que los 1.249 millones de dólares del año anterior, mientras que el BPA diluido según GAAP aumentó a 15,72 dólares desde 2,14 dólares. Los ingresos netos por productos subieron un 52% impulsados por el crecimiento de AMVUTTRA, pero el resultado operativo GAAP cayó un 6% debido al incremento de los costes de los productos y del gasto comercial y de desarrollo; el acusado incremento del beneficio neto obedeció principalmente a un beneficio fiscal de 1.900 millones de dólares.

Resultados financieros clave

Durante el trimestre finalizado el 30 de septiembre, el crecimiento comercial se vio compensado en parte por una caída del 80% en los ingresos por colaboraciones, que se enfrentaron a una comparativa difícil tras el hito de 300 millones de dólares de Roche contabilizado en el 3T de 2025. El aumento de los costes también impidió que el crecimiento de los productos se tradujera en un crecimiento del resultado operativo.

El beneficio fiscal de 1.900 millones de dólares, procedente principalmente de la liberación de correcciones de valor sobre determinados activos por impuestos diferidos en EE. UU., impulsó el aumento del beneficio neto y del BPA reportados. Como resultado, la comparativa del beneficio neto no refleja por sí sola la tendencia operativa subyacente.

*Los márgenes operativos se calculan a partir del resultado operativo GAAP reportado y de los ingresos totales; las variaciones son aproximadas.

Rendimiento comercial y desglose de ingresos

AMVUTTRA continuó siendo el principal motor de crecimiento, con un aumento de los ingresos del 65% hasta los 1.130 millones de dólares. La franquicia general de TTR generó alrededor del 89% de los ingresos totales por productos, mientras que ONPATTRO siguió contrayéndose y la cartera de enfermedades raras registró un crecimiento más moderado.

Los ingresos de TTR en EE. UU. aumentaron en 99 millones de dólares con respecto al 2T de 2026. Alnylam atribuyó 81 millones de dólares a una mayor demanda y 17 millones de dólares al inventario, al tiempo que el trimestre también se benefició de aproximadamente 10 millones de dólares en ajustes favorables de bruto a neto. Los ingresos internacionales de TTR aumentaron en 20 millones de dólares en comparación con el trimestre anterior, impulsados principalmente por los lanzamientos para ATTR-CM en Japón, Alemania e Italia, así como por el calendario de pedidos en los mercados asociados.

GIVLAARI se benefició de un mayor número de pacientes tratados, mientras que el descenso de ONPATTRO reflejó una menor cantidad de pacientes que recibieron el producto. Los ingresos por regalías se duplicaron con creces debido al mayor volumen de ventas de Leqvio y a unas tasas de regalía superiores.

El crecimiento de los productos no se tradujo en un aumento del beneficio operativo

El coste de los bienes vendidos aumentó un 83% hasta alcanzar los 361,8 millones de dólares y pasó del 23,2% al 28,0% de los ingresos netos por productos. Alnylam atribuyó este incremento principalmente a la creciente contribución de AMVUTTRA y al aumento asociado de su tasa media ponderada de regalías.

Los gastos de I+D según GAAP aumentaron un 14% hasta los 408,5 millones de dólares, lo que refleja un mayor gasto en los ensayos de Fase 3 ZENITH, TRITON-CM y TRITON-PN y programas preclínicos. Los gastos de SG&A según GAAP aumentaron un 6% hasta los 342,0 millones de dólares debido a la inversión de la empresa en el lanzamiento comercial global de AMVUTTRA para ATTR-CM. Estos costes, sumados a la ausencia del hito de Roche del año anterior, explican por qué disminuyó el resultado operativo a pesar del rápido crecimiento de los productos.

El efectivo, equivalentes de efectivo y valores negociables alcanzaron los 3.600 millones de dólares al cierre del trimestre, por encima de los 2.900 millones de dólares registrados al 31 de diciembre de 2025, principalmente gracias a las entradas de efectivo operativo. Los gastos por intereses sumaron 84 millones de dólares, incluidos 58 millones de dólares vinculados a la venta de futuras regalías de Leqvio y 23 millones de dólares asociados a pasivos por financiación del desarrollo.

Evolución de la cartera de proyectos e hitos previstos

Alnylam elevó el objetivo de inscripción para el estudio de Fase 3 TRITON-CM de nucresiran de 1.750 a aproximadamente 2.250 pacientes. La ampliación está orientada a pacientes con la enfermedad en estadios iniciales y busca preservar una potencia estadística adecuada bajo supuestos conservadores de tasa de eventos. A pesar del mayor objetivo de inscripción, la compañía sigue previendo un posible lanzamiento para ATTR-CM de cara a 2030, siempre que los resultados de los ensayos sean favorables y se obtenga la aprobación regulatoria.

Los datos de Fase 1 de brezosiran para la enfermedad de Huntington mostraron reducciones medias de la huntingtina mutante en el líquido cefalorraquídeo de entre el 60% y el 64% al tercer mes en el grupo de dosis más alta, con una reducción individual máxima del 83%. Alnylam prevé comenzar un estudio pivotal controlado con placebo en 2027, pendiente de acuerdo regulatorio.

Otros hitos próximos incluyen la fecha objetivo PDUFA de noviembre de 2026 para el cemdisiran en colaboración con Regeneron y datos clínicos adicionales sobre ALN-6400 en telangiectasia hemorrágica hereditaria y ALN-2232 en obesidad y control de peso, que se esperan junto con los resultados del 4T y del ejercicio 2026 en febrero de 2027.

Previsión para el ejercicio completo 2026

Alnylam reiteró sus perspectivas para todo el ejercicio, señalando que la empresa se mantiene en el camino previsto dentro de sus rangos de gastos e ingresos por productos existentes. Las estimaciones continúan dando por sentado que los productos TTR aportarán la mayor parte de los ingresos comerciales anuales.

Las estimaciones basadas en tipos de cambio utilizan los tipos al 30 de junio de 2026 de 1 euro a 1,14 dólares y 1 dólar a 162 yenes japoneses. Las proyecciones de gastos no GAAP excluyen entre 330 millones y 380 millones de dólares estimados en compensaciones basadas en acciones.

Transacciones recientes de insiders

Los datos de insiders proporcionados muestran dos ventas por un total de 5.588 acciones en los últimos seis meses. Esos mismos datos clasifican 21.393 acciones en 12 operaciones como compras o adquisiciones, pero los registros recientes incluyen adjudicaciones de acciones a precio cero, por lo que esa cifra no debe interpretarse como compras en el mercado abierto.

Estas operaciones se presentan tal como fueron notificadas y no determinan por sí solas la visión de los insiders sobre las perspectivas de Alnylam.

Riesgos que los inversores deben vigilar

• Dependencia de la franquicia TTR: Los productos TTR generaron aproximadamente el 89% de los ingresos trimestrales por productos, por lo que el crecimiento comercial general se mantiene estrechamente ligado a la adopción y durabilidad de AMVUTTRA.
• Presión sobre el margen operativo: La proporción del coste de los bienes vendidos aumentó 4,8 puntos porcentuales, mientras que el gasto comercial y de I+D también se incrementó. Un crecimiento continuo de los costes podría limitar el apalancamiento operativo.
• Volatilidad en la combinación de ingresos: Los ingresos por colaboraciones cayeron un 80% debido a que el periodo del año anterior incluyó un hito de 300 millones de dólares. El calendario de los pagos futuros por colaboraciones podría seguir afectando a las comparativas.
• Ejecución de la cartera de desarrollo: El estudio TRITON-CM de mayor tamaño, el ensayo pivotal previsto para brezosiran y otros programas en fase avanzada requieren un gasto continuado y dependen de resultados clínicos y regulatorios favorables.
• Comparabilidad de los beneficios: El beneficio fiscal de 1.900 millones de dólares elevó de forma considerable el beneficio neto y el BPA del 3T, haciendo que el crecimiento reportado del beneficio neto sea menos representativo de las operaciones recurrentes.

Resumen

Los resultados de Alnylam en el 3T de 2026 mostraron una continuada expansión comercial liderada por AMVUTTRA, pero unos mayores costes de los productos, la inversión clínica, el gasto comercial y una comparativa difícil en los ingresos por colaboraciones mermaron el beneficio operativo. Las previsiones reiteradas señalan que no hay cambios en las expectativas de la empresa para 2026, mientras que el desempeño futuro dependerá de mantener la demanda en ATTR-CM, gestionar el incremento de los costes y ejecutar la ampliada cartera de desarrollo en fase avanzada.