Resultados de DiaMedica del segundo trimestre de 2026: la expansión clínica amplía la pérdida neta

DiaMedica Therapeutics (Nasdaq: DMAC) registró una pérdida neta de 10,1 millones de dólares en el segundo trimestre de 2026, frente a los 7,7 millones de dólares del año anterior, mientras que la pérdida por acción básica y diluida se amplió a 0,19 dólares desde los 0,18 dólares. El incremento de la pérdida reflejó un mayor gasto en I+D debido a la expansión de los ensayos de DM199 por parte de la empresa, mientras que el efectivo, equivalentes de efectivo e inversiones a corto plazo disminuyeron a 43,5 millones de dólares y la dirección mantuvo la estimación de liquidez hasta 2027.

Resultados financieros principales

El gasto en I+D aumentó aproximadamente un 40%, lo que representó la mayor parte del incremento en la pérdida operativa. DiaMedica atribuyó este mayor gasto a la expansión del equipo clínico, el despliegue global del ensayo de accidente cerebrovascular ReMEDy2, el trabajo de toxicidad reproductiva para el programa de preeclampsia de Estados Unidos, el desarrollo de fabricación y una mayor compensación basada en acciones.

Los gastos generales y administrativos (G&A) aumentaron de manera más moderada. Mientras tanto, el número medio ponderado de acciones aumentó aproximadamente un 25%, lo que limitó la variación en la pérdida por acción, a pesar de que la pérdida neta total creció aproximadamente un 32%.

Progreso del programa clínico

La actualización clínica más importante provino de la Parte 1a del estudio de Fase 2 sobre preeclampsia de inicio tardío. En las cohortes finales combinadas de dosis más alta, compuestas por 15 participantes, el DM199 produjo una reducción media de la presión arterial sistólica de 29,1 mmHg desde un valor inicial de 169,3 mmHg, y una reducción diastólica media de 17,0 mmHg desde un valor inicial de 103,7 mmHg. Ambos resultados se midieron cinco minutos después de la infusión intravenosa y presentaron valores de p inferiores a 0,001.

La dirección también señaló que las cohortes de dosis intermedia mostraron los efectos combinados más significativos desde el punto de vista clínico sobre la presión arterial y el índice de pulsatilidad de la arteria uterina, lo que respalda una evaluación más detallada de ese rango de dosis. El estudio fue abierto y de un solo brazo, por lo que resulta importante confirmar los resultados en estudios de mayor envergadura.

DiaMedica también avanzó en sus programas de restricción del crecimiento fetal, preeclampsia de inicio temprano y accidente cerebrovascular isquémico agudo durante el trimestre.

El mayor gasto en ensayos está aumentando el consumo de caja

DiaMedica utilizó 17,2 millones de dólares de efectivo en operaciones durante los primeros seis meses de 2026, frente a los 14,7 millones de dólares del periodo comparable de 2025. La empresa atribuyó el incremento principalmente a su mayor pérdida neta, compensada en parte por variaciones en los activos y pasivos operativos.

Las variaciones en el balance reflejan el coste de ejecutar varios programas clínicos de forma simultánea.

La dirección prevé que los gastos de I+D aumenten moderadamente a medida que ReMEDy2 expanda a nivel mundial y avance el desarrollo de DM199 para la preeclampsia. Se espera que los gastos generales y administrativos se mantengan relativamente estables. Sobre la base de los planes actuales, la empresa considera que sus fondos disponibles pueden financiar los estudios clínicos previstos y las operaciones corporativas hasta 2027.

Transacciones recientes de iniciados

El resumen de seis meses de transacciones de iniciados facilitado indica cero operaciones de compra y cero de venta, con una tenencia total de iniciados de 14,95 millones de acciones. La lista más reciente de transacciones de dos años incluye compras indirectas por parte de titulares de más del 10%, adjudicaciones de acciones a directores y conversiones de valores derivados; las cifras presentadas a continuación corresponden al campo de valor reportado por la fuente y no a la cantidad de acciones.

Las concesiones de acciones y las conversiones de valores derivados son diferentes de las compras en el mercado abierto y no deben interpretarse de la misma manera.

Riesgos que los inversores deben vigilar

• Evidencia clínica en fase inicial: El estudio sobre la preeclampsia fue abierto y de un solo brazo, y el análisis destacado de la dosis más alta involucró a 15 participantes. Es posible que los resultados no se repliquen en ensayos controlados o de mayor envergadura.
• Ejecución y plazos de los ensayos: La cohorte de restricción del crecimiento fetal sigue siendo pequeña, mientras que los plazos del análisis intermedio de ReMEDy2 dependen de que continúe la inscripción de pacientes y de la ejecución del ensayo a través de una amplia red internacional de centros.
• Requisitos regulatorios de EE. UU.: El avance hacia una IND de EE. UU. para la preeclampsia depende de que el estudio en ratas demuestre una exposición adecuada al DM199, actividad enzimática y efecto farmacológico, seguido de la revisión de la FDA.
• Aumento de los costos de desarrollo: El gasto en I+D y el uso de efectivo operativo están aumentando a medida que DiaMedica ejecuta múltiples programas. La autonomía financiera proyectada hasta 2027 depende de los planes de desarrollo actuales de la empresa y de sus supuestos de costos.

Resumen

La pérdida de DiaMedica en el segundo trimestre de 2026 se amplió principalmente debido al aumento del gasto en desarrollo clínico, pero el trimestre también aportó datos sobre la preeclampsia que la dirección está utilizando para guiar los estudios posteriores de DM199. Los hitos clave próximos son los resultados de septiembre sobre la restricción del crecimiento fetal, el avance continuo hacia la IND de EE. UU. para la preeclampsia y el análisis intermedio de ReMEDy2 previsto para principios de 2027, mientras que el consumo de efectivo seguirá siendo fundamental a medida que avancen dichos programas.