Relmada Therapeutics, segundo trimestre de 2026: I+D casi se triplica

Relmada Therapeutics (Nasdaq: RLMD) reportó en el segundo trimestre de 2026 una pérdida GAAP de 0,11 dólares por acción básica y diluida, frente a 0,30 dólares un año antes; la compañía en etapa clínica no reportó ingresos. Sin embargo, la pérdida neta se amplió a 12,9 millones de dólares debido al aumento del gasto en investigación y desarrollo, mientras que el efectivo, los equivalentes de efectivo y las inversiones a corto plazo alcanzaron 217,7 millones de dólares.

Resultados financieros principales

El gasto en I+D casi se triplicó hasta 8,4 millones de dólares, principalmente por mayores costos de estudios para NDV-01 y sepranolone, así como por el incremento de los costos de fabricación y almacenamiento de medicamentos. La menor compensación a empleados solo compensó parcialmente estos aumentos.

El gasto general y administrativo (G&A) disminuyó, pero esa reducción no fue suficiente para compensar el mayor gasto en desarrollo. Los mayores ingresos por intereses e inversiones ayudaron a reducir la diferencia entre la pérdida operativa de 15,0 millones de dólares y la pérdida neta de 12,9 millones de dólares.

Avances de la cartera y prioridades operativas

La fabricación de NDV-01 y las actividades de química, fabricación y controles (CMC) siguen siendo la prioridad inmediata de la compañía. La fabricación conforme a las GMP de material para ensayos clínicos está en curso, y Relmada prevé presentar una IND en Estados Unidos antes de finalizar 2026. Los centros clínicos participan en el programa y se espera que comiencen a reclutar pacientes para el programa registracional RESCUE de fase 3 tras la autorización de la IND.

Para sepranolone, el desarrollo de la formulación está completo. La finalización del sistema de administración mediante jeringa precargada es el paso pendiente identificado antes de la presentación prevista de la IND a finales de 2026. Relmada tiene la intención de iniciar un estudio de prueba de concepto de fase 2 en el síndrome de Prader-Willi tras la autorización regulatoria.

Por tanto, la actualización del trimestre se centró en la fabricación y la preparación regulatoria, más que en nuevos resultados de eficacia clínica.

Rentabilidad, flujo de efectivo y balance

La disminución del gasto en G&A reflejó una menor compensación basada en acciones y una menor compensación a empleados, parcialmente compensadas por un mayor gasto en derechos de revalorización de acciones y costos de consultoría. Sin embargo, el aumento de 5,6 millones de dólares en el gasto de I+D elevó los gastos operativos totales y amplió la pérdida operativa.

El efectivo, los equivalentes de efectivo y las inversiones a corto plazo aumentaron a 217,7 millones de dólares al 30 de junio de 2026, desde aproximadamente 93,0 millones de dólares al 31 de diciembre de 2025. El aumento fue financiado principalmente mediante financiación: Relmada reportó 150,2 millones de dólares en efectivo neto proporcionado por actividades de financiación durante la primera mitad de 2026, mientras que las actividades operativas utilizaron 24,7 millones de dólares.

La compañía también registró una salida de efectivo por inversiones de 117,6 millones de dólares en la primera mitad del año, que reflejó en gran medida compras de inversiones a corto plazo. Ese importe representa la asignación de fondos a inversiones, y no gasto operativo.

Una menor pérdida por acción oculta una mayor pérdida neta

Aunque la pérdida reportada por acción se redujo de 0,30 dólares a 0,11 dólares, las pérdidas subyacentes no mejoraron. La pérdida neta aumentó de 9,9 millones de dólares a 12,9 millones de dólares, mientras que el número promedio ponderado de acciones subió de 33,2 millones a 112,4 millones.

Relmada emitió aproximadamente 29,5 millones de acciones ordinarias durante la primera mitad de 2026 y recibió 150,4 millones de dólares en ingresos netos. Las acciones ordinarias en circulación aumentaron de 73,3 millones al cierre de 2025 a 106,7 millones al 30 de junio de 2026. El mayor denominador por acción explica por qué la pérdida por acción se redujo incluso cuando la pérdida neta absoluta se amplió.

Previsiones e hitos

Relmada espera que su efectivo, equivalentes de efectivo e inversiones a corto plazo actuales financien las operaciones hasta 2029, incluida la finalización del programa RESCUE de fase 3 de NDV-01. El calendario de ambos programas clínicos sigue dependiendo de completar el trabajo de fabricación y obtener la autorización de la IND.

Operaciones recientes de miembros internos

El conjunto de datos proporcionado sobre operaciones de miembros internos no reporta compras ni ventas durante el período más reciente de seis meses, y registra tenencias internas totales de aproximadamente 330.780 acciones. Sus diez registros más recientes de los dos años anteriores fueron reportados como compras directas; los valores de transacción a continuación se muestran conforme a lo reportado y no establecen las opiniones actuales de los miembros internos.

Riesgos que los inversores deben vigilar

• Ejecución de fabricación y CMC: Los retrasos en la fabricación de material para ensayos clínicos, la finalización del sistema de administración de sepranolone o la obtención de aceptación regulatoria podrían retrasar tanto las presentaciones de IND como los posteriores inicios de ensayos.
• Incertidumbre clínica y regulatoria: NDV-01 y sepranolone siguen siendo tratamientos en investigación. Es posible que los estudios futuros no generen evidencia suficiente de eficacia o seguridad para respaldar el registro o la aprobación.
• Mayor gasto en desarrollo: El gasto trimestral en I+D y la salida operativa de efectivo aumentaron a medida que avanzaron los programas. Un mayor desarrollo clínico podría seguir elevando los costos operativos.
• Incertidumbre sobre la autonomía de efectivo: La estimación hasta 2029 depende de supuestos sobre el calendario de los ensayos, los gastos de fabricación y otros costos futuros.
• Dilución de acciones: La financiación de capital fortaleció el balance, pero amplió de forma sustancial el número de acciones, lo que afecta los resultados financieros por acción.

Resumen

Los resultados de Relmada del segundo trimestre de 2026 reflejaron una mayor inversión en fabricación y preparación clínica para NDV-01 y sepranolone, lo que amplió la pérdida neta y la salida operativa de efectivo de la compañía. El balance fortalecido ofrece a la dirección una autonomía financiera prevista hasta 2029, pero las próximas pruebas principales consisten en completar ambas presentaciones de IND, obtener la autorización e iniciar los estudios previstos de fase 3 y fase 2 conforme al calendario.