Halozyme hebt Ausblick für 2026 nach Q3-Umsatzsprung von 39 % an

Halozyme Therapeutics Inc. hat seine Prognose für das Gesamtjahr 2026 angehoben, nachdem das ENHANZE-Portfolio zur Wirkstoffverabreichung für einen Rekordumsatz im dritten Quartal gesorgt hatte, angeführt von einem Anstieg der Lizenzeinnahmen aus Partnerprodukten um 44 %.

Das in San Diego ansässige Biotechnologieunternehmen wies für das dritte Quartal einen Gesamtumsatz von 493,0 Millionen US-Dollar aus, ein Plus von 39 % gegenüber 354,3 Millionen US-Dollar im Vorjahr. Die Lizenzeinnahmen stiegen von 236,0 Millionen auf 341,0 Millionen US-Dollar, während die Netto-Produktverkäufe um 46 % auf 137,3 Millionen US-Dollar zulegten. Die Einnahmen aus Kooperationen gingen um 39 % auf 14,6 Millionen US-Dollar zurück.

Halozyme erklärte, das Wachstum der Lizenzeinnahmen sei von etablierten Produkten wie VYVGART Hytrulo, subkutanem DARZALEX und PHESGO getragen worden, flankiert von steigenden Beiträgen durch OPDIVO Qvantig, RYBREVANT FASPRO und OCREVUS ZUNOVO.

Gewinn legt bei steigenden Betriebskosten zu

Das operative Ergebnis des dritten Quartals stieg um 35 % auf 295,0 Millionen US-Dollar, während der Nettogewinn um 41 % auf 247,0 Millionen US-Dollar zulegte. Die GAAP-Nettogewinnmarge lag bei 50 %, verglichen mit 49 % im Vorjahreszeitraum.

Das verwässerte Ergebnis je Aktie nach GAAP verbesserte sich um 41 % auf 2,01 US-Dollar. Das verwässerte Non-GAAP-Ergebnis je Aktie stieg um 39 % auf 2,39 US-Dollar, und das bereinigte EBITDA legte um 35 % auf 336,2 Millionen US-Dollar zu. Die bereinigte EBITDA-Marge verringerte sich von 70 % auf 68 %.

Die gesamten operativen Aufwendungen stiegen um 45 % auf 198,0 Millionen US-Dollar. Die Herstellungskosten stiegen um 49 % auf 82,5 Millionen US-Dollar, die Aufwendungen für Forschung und Entwicklung erhöhten sich um 61 % auf 27,8 Millionen US-Dollar, und die Vertriebs-, Gemein- und Verwaltungskosten legten um 26 % auf 58,2 Millionen US-Dollar zu. Die Abschreibungen auf immaterielle Vermögenswerte kletterten um 66 % auf 29,5 Millionen US-Dollar.

Kommerzielles Portfolio stützt Lizenzwachstum

Die von den Partnern gemeldeten Vermarktungskennzahlen belegten eine anhaltende Akzeptanz im gesamten bereits eingeführten ENHANZE-Portfolio von Halozyme. Die Entwicklung bei DARZALEX FASPRO umfasste einen Anteil der subkutanen Anwendung von rund 98 % in den USA, während der Gesamtumsatz mit DARZALEX aus intravenösen und subkutanen Verabreichungen im Jahresvergleich um 15,6 % auf 4,2 Milliarden US-Dollar stieg.

Die weltweite Umstellung auf PHESGO erreichte 59 % und lag damit fünf Prozentpunkte höher als zur Jahresmitte. OCREVUS ZUNOVO erreichte weltweit rund 56.000 Patienten, ein Zuwachs von 12.000 seit dem ersten Halbjahr 2026, wobei die subkutane Umstellungsrate von intravenösem OCREVUS bei über 20 % lag.

Die subkutane Umstellungsrate bei OPDIVO Qvantig lag bei 17 %, wobei das Management eine Umstellung am oberen Ende einer Spanne von 30 % bis 40 % prognostiziert. Das Franchise aus RYBREVANT und LAZCLUZE wuchs im Quartal um 63,5 %, wobei die Unternehmenspräsentation auf eine anhaltende regionale Nachfrage und zunehmende Akzeptanz von RYBREVANT FASPRO verwies.

Halozyme hob zudem das Wachstum der VYVGART Hytrulo-Fertigspritze bei generalisierter Myasthenia gravis und chronisch inflammatorischer demyelinisierender Polyneuropathie hervor. Mögliche Zulassungen bei pädiatrischer und okulärer Myasthenia gravis werden für 2027 erwartet, während ein ergänzender Biologika-Zulassungsantrag (sBLA) für immunvermittelte nekrotisierende Myopathie bis Ende 2026 erwartet wird.

Kooperationen und klinische Pipeline ausgeweitet

Halozyme weitete die ENHANZE-Vereinbarungen mit drei bestehenden Partnern um vier zusätzliche Targets aus. Johnson & Johnson fügte ein Onkologie-Target hinzu, argenx sicherte sich zwei exklusive Targets und baute die Kooperation damit auf acht aus, und Incyte erweiterte seine Vereinbarung zur Untersuchung von subkutanem Axatilimab mit ENHANZE.

Das Unternehmen berichtete zudem über drei neue Phase-1-Studienstarts mit subkutanem Tilrekimig von Pfizer, ARGX-119 von argenx und subkutanem Belantamab von GSK. Eine Phase-1b-Studie zu subkutanem INCA033989 ist geplant, und drei weitere, noch nicht offengelegte Phase-1-Programme sollen bis zum Jahresende in der Entwicklung sein.

Prognose für das Gesamtjahr angehoben

Halozyme erwartet für 2026 nun einen Umsatz von 1,860 bis 1,925 Milliarden US-Dollar, verglichen mit der bisherigen Spanne von 1,835 bis 1,910 Milliarden US-Dollar. Die aktualisierte Spanne entspricht einem prognostizierten Wachstum von 33 % bis 38 % gegenüber 2025.

Die Lizenzeinnahmen werden auf 1,235 bis 1,255 Milliarden US-Dollar prognostiziert, nach zuvor 1,220 bis 1,245 Milliarden US-Dollar, was einem erwarteten jährlichen Wachstum von 42 % bis 45 % entspricht.

Das Unternehmen hob seinen Ausblick für das bereinigte EBITDA von 1,225 bis 1,280 Milliarden US-Dollar auf 1,240 bis 1,290 Milliarden US-Dollar an. Für das verwässerte Non-GAAP-Ergebnis je Aktie wird nun eine Spanne von 8,75 bis 9,05 US-Dollar erwartet, nach der vorherigen Prognose von 8,65 bis 9,00 US-Dollar.

Die Prognose beinhaltet Neuinvestitionen in Höhe von rund 60 Millionen US-Dollar in die Halozyme-Plattformen Hypercon und Aerocon. Das Management geht davon aus, dass die operativen Aufwendungen im Vergleich zum Vorquartal moderat steigen werden. Bei den Produktverkäufen wird im Quartalsvergleich mit einer weitgehend stabilen Entwicklung gerechnet, da das Wachstum bei firmeneigenen Produkten teilweise durch den zeitlichen Verlauf von Bestellungen für Partnerprodukte ausgeglichen wird, während die Einnahmen aus Kooperationen voraussichtlich wieder das Niveau des zweiten Quartals erreichen werden.

Halozyme kaufte im Jahr 2026 im Rahmen seiner Ermächtigungen vom Februar 2024 und Mai 2026 eigene Aktien im Wert von 400 Millionen US-Dollar zurück. Das Unternehmen beendete das Quartal mit einem Nettoverschuldungsgrad von etwa dem 2,4-Fachen des bereinigten EBITDA der letzten zwölf Monate und erklärte, man liege weiterhin im Plan, diesen Wert bis zum Jahresende auf etwa das 1,5-Fache zu senken.

Der Ausblick bleibt abhängig von der Akzeptanz der Partnerprodukte, den Umstellungsraten, den Zeitplänen für Entwicklung und Zulassung, dem Vermarktungserfolg sowie den Lizenzeingängen. Als Faktoren, die dazu führen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse von den Erwartungen abweichen, nannte Halozyme zudem den Wettbewerb, die Preisgestaltung bei Arzneimitteln und die Handelspolitik, Zölle, Steuergesetzgebung, Prozesskosten sowie mögliche Verzögerungen bei der Kapitalallokation oder bei Übernahmen.