Q3-Umsatz von Artivion steigt um 9 %, während Margen und Cashflow schwächeln

Artivion Inc. (NYSE: AORT) verzeichnete im dritten Quartal einen höheren Umsatz, da seine On-X-Herzklappen und Stentgrafts währungsbereinigt ein zweistelliges Wachstum erzielten. Allerdings belasteten niedrigere Margen, gestiegene Ausgaben sowie akquisitionsbedingte Zahlungen das Ergebnis und den Cashflow. Das Medizintechnikunternehmen grenzte seinen Ausblick für das Gesamtjahr 2026 auf einen Umsatz von 484 bis 492 Millionen US-Dollar und ein bereinigtes EBITDA von 93 bis 98 Millionen US-Dollar ein.

Der Umsatz in dem am 30. September beendeten Quartal stieg im Jahresvergleich um 9,2 % auf 123,8 Millionen US-Dollar, was währungsbereinigt einem Zuwachs von 9 % entspricht. Der On-X-Umsatz legte sowohl auf berichteter als auch auf währungsbereinigter Basis um 13 % zu, während der Umsatz mit Stentgrafts um 12 % wuchs. Die Erlöse aus Konservierungsdienstleistungen und chirurgischen Dichtmitteln blieben gegenüber dem Vorjahr unverändert.

Artivion führte das On-X-Wachstum auf Marktanteilsgewinne infolge der Low-INR-Kennzeichnung für Aortenklappenpatienten, neuere klinische Daten sowie Cross-Selling zurück. Das Wachstum bei den Stentgrafts gelang trotz einer vom Unternehmen als anspruchsvoll bezeichneten Vergleichsbasis und wurde durch das differenzierte Produktportfolio sowie eine Zunahme der AMDS-Implantationen gegenüber dem zweiten Quartal gestützt.

Das Wachstum war regional breit gefächert. Sowohl auf berichteter als auch auf währungsbereinigter Basis stieg der Umsatz in Nordamerika um 8 %, in Europa, dem Nahen Osten und Afrika um 11 % sowie im asiatisch-pazifischen Raum um 8 %. In Lateinamerika erhöhte sich der Umsatz auf berichteter Basis um 9 % und währungsbereinigt um 5 %.

Margen und Cashflow schwächen sich ab

Die GAAP-Bruttomarge fiel im Jahresvergleich um 420 Basispunkte von 65,6 % auf 61,4 %. Artivion wies einen GAAP-Nettoverlust von 7,9 Millionen US-Dollar bzw. 0,16 US-Dollar je verwässerter Aktie aus, nach einem Nettogewinn von 6,5 Millionen US-Dollar bzw. 0,13 US-Dollar je Aktie im Vorjahresquartal.

Auf Non-GAAP-Basis lag das verwässerte Ergebnis je Aktie bei 0,08 US-Dollar nach 0,16 US-Dollar im Vorjahr. Das bereinigte EBITDA sank um 8,4 % von 24,6 Millionen auf 22,5 Millionen US-Dollar.

Der operative Cashflow lag bei minus 4,6 Millionen US-Dollar, verglichen mit plus 22,3 Millionen US-Dollar im Vorjahreszeitraum. Der freie Cashflow belief sich auf minus 17,6 Millionen US-Dollar gegenüber plus 17,7 Millionen US-Dollar im Vorjahr. Nach Unternehmensangaben enthielt der freie Cashflow einen Teilbetrag von 13,3 Millionen US-Dollar einer Meilensteinzahlung für die AMDS-Marktzulassung, der als operativer Cashflow eingestuft wurde, sowie Integrationskosten für Endospan in Höhe von rund 2 Millionen US-Dollar. Bereinigt um diese Posten fiel der verbleibende freie Cashflow relativ ausgeglichen aus, während Artivion in seine On-X-Produktionsstätte investierte, das übernommene Endospan-Geschäft betrieb und die Markteinführung von NEXUS in den USA vorbereitete.

US-Portfolio für den Aortenbogen macht Fortschritte

Die AMDS-Implantationen in den USA nahmen nach der Marktzulassung im Quartalsvergleich zu. Artivion geht davon aus, dass die Set-Verkäufe anziehen werden, während das Unternehmen daran arbeitet, Hürden im Zusammenhang mit der Vorabinvestition von rund 100.000 US-Dollar für Starter-Sets abzubauen.

Das Unternehmen teilte zudem mit, man liege weiterhin im Plan, im Januar 2027 mit der kommerziellen Markteinführung des NEXUS-Systems in den USA zu beginnen. Die Vorbereitungen umfassen den Bestandsaufbau, das Einholen von Genehmigungen durch Value-Analysis-Ausschüsse, den Ausbau des US-Vertriebsteams sowie Schulungen für Chirurgen.

Die Patientenrekrutierung für die ARTIZEN-Zulassungsstudie zu Arcevo LSA läuft weiter. Mit Stand November 2026 waren 56 Patienten in die Studie aufgenommen, die auf bis zu 132 Patienten an bis zu 30 Zentren in den USA und Europa ausgelegt ist. Artivion rechnet mit dem Abschluss der Aufnahme Mitte 2027 und erwartet die Marktzulassung im Jahr 2029.

Ausblick auf das Gesamtjahr

Die Jahresumsatzprognose von Artivion von 484 bis 492 Millionen US-Dollar entspricht einem erwarteten währungsbereinigten Wachstum von 8 % bis 10 % gegenüber dem bereinigten Umsatz von 443,6 Millionen US-Dollar im Jahr 2025. Der Vorjahreswert schließt die Auswirkungen geschätzter italienischer Payback-Verpflichtungen aus, die im vierten Quartal 2025 für die Geschäftsjahre 2019 bis 2025 verbucht wurden.

Das Management bezeichnete die anhaltende Nachfrage nach On-X und Aortenstents, stützende klinische Daten zu AMDS und On-X-Klappen sowie die weitere Akzeptanz von AMDS in den USA als wesentliche Umsatztreiber. Die Prognose für das bereinigte EBITDA von 93 bis 98 Millionen US-Dollar enthält zuvor bereits offengelegte Aufwendungen im Zusammenhang mit Endospan von rund 8 Millionen US-Dollar, die bis 2026 erwartet werden.

Das Unternehmen erwartet operative Hebeleffekte durch eine Verbesserung der Bruttomarge sowie seine bestehende weltweite Infrastruktur für Vertrieb, Verwaltung und Gemeinkosten. Diese Erwartungen unterliegen weiterhin Risiken hinsichtlich der internationalen Aktivitäten, regulatorischer Entwicklungen, klinischer Studien und Zulassungen, der Vermarktung, von Marktchancen sowie der Integration übernommener Geschäftsbereiche.