Natera hebt Umsatzprognose für 2026 an, da Q3-Umsatz um 34 % steigt

Natera Inc. (NASDAQ: NTRA) hat seine Umsatzprognose für 2026 angehoben, nachdem der Umsatz im dritten Quartal um 34 % gestiegen war – gestützt auf höhere Testvolumina und einen starken Beitrag aus dem Onkologiegeschäft. Das Diagnostikunternehmen rechnet nun mit einem Gesamtjahresumsatz von 3,005 bis 3,035 Milliarden US-Dollar, was im Mittelwert ein Plus von 140 Millionen US-Dollar gegenüber der vorherigen Spanne darstellt.

In dem am 30. September beendeten Quartal belief sich der Umsatz auf 794,0 Millionen US-Dollar, verglichen mit 592,2 Millionen US-Dollar im Vorjahr. Ohne Berücksichtigung von Anpassungen der Umsatzschätzungen für in früheren Perioden erbrachte und vollständig vereinnahmte Tests wuchs der Umsatz laut Unternehmenspräsentation im Jahresvergleich um rund 42 %.

Natera verarbeitete im Quartalsverlauf mehr als 1,09 Millionen Tests, was einem Zuwachs von über 22 % gegenüber 894.000 Tests im dritten Quartal 2025 entspricht. Das Unternehmen führte diese Volumenentwicklung auf die anhaltende Aktivität in den Bereichen Frauengesundheit, Organgesundheit und Onkologie zurück.

Onkologievolumen treibt Wachstum an

Die klinischen Onkologie-Testvolumina zum Nachweis minimaler Resterkrankungen (Molecular Residual Disease, MRD) erwiesen sich als zentraler Wachstumstreiber. Natera führte bei Signatera und Latitude rund 316.000 klinische MRD-Tests durch – ein Anstieg von mehr als 56 % gegenüber 202.000 im Vorjahr. Gegenüber dem zweiten Quartal legte das Volumen um etwa 33.000 Tests zu, womit das sequenzielle Wachstum im zweiten Quartal in Folge die Marke von 30.000 Tests übertraf.

Nach Unternehmensangaben verlief die Akzeptanz von MRD-Tests über verschiedene Tumorarten hinweg breit angelegt, wobei nach der behördlichen Zulassung und der Aufnahme in die Leitlinien des National Comprehensive Cancer Network eine besondere Dynamik bei Blasenkrebs zu verzeichnen war. Auch die kommerzielle Expansion sowie neue klinische Studiendaten stützten die weitere Marktdurchdringung.

Natera hob zudem mehrere weitere Fortschritte im Onkologiebereich hervor: So wurde die Kostenübernahme durch Medicare für Signatera bei seriellen Überwachungstests im Frühstadium des hepatozellulären Karzinoms bewilligt. Die zugrunde liegende Real-World-Studie an 125 Patienten zeigte für Signatera eine longitudinale Sensitivität von 83 % gegenüber 42 % bei Alpha-Fetoprotein sowie eine longitudinale Spezifität von 100 %.

In Japan erhielt Signatera von der Pharmaceuticals and Medical Devices Agency im Juni die Zulassung für Darmkrebs und im September als Begleitdiagnostikum bei muskelinvasivem Blasenkrebs. Natera erklärte, die Pläne für die kommerzielle Markteinführung lägen weiterhin im Zeitplan, vorbehaltlich der endgültigen Erstattungs- und Preisvereinbarungen, die bis zum Jahresende erwartet werden.

Die Einnahmen aus pharmazeutischen Tests, Studiendienstleistungen und Datenlizenzierungen in den Bereichen Onkologie und Organgesundheit beliefen sich in den ersten neun Monaten des Jahres 2026 auf insgesamt 63 Millionen US-Dollar, verglichen mit 36 Millionen US-Dollar im gesamten Jahr 2025. Natera gab seit Mai sieben neue Partnerschaften bekannt und teilte mit, dass Signatera für mehrere klinische Programme, darunter Phase-III-Studien, ausgewählt wurde.

Marge stabil trotz steigender Investitionen

Die GAAP-Bruttomarge lag im dritten Quartal bei 64,7 %, verglichen mit 64,9 % im Vorjahreszeitraum. Bereinigt um Umsatznachberechnungen für frühere Perioden belief sich die Bruttomarge auf 63,2 %, was einem Anstieg von rund 140 Basispunkten gegenüber dem zweiten Quartal und etwa 190 Basispunkten gegenüber dem Vorjahreszeitraum entspricht. Natera führte dies auf eine effiziente Entwicklung der Herstellungskosten bei kürzlich eingeführten Produkten sowie auf eine sequenzielle Verbesserung der durchschnittlichen Verkaufspreise von Signatera zurück.

Der Nettoverlust je verwässerter Aktie belief sich auf 0,42 US-Dollar, nach 0,64 US-Dollar im Vorjahr. Die Ausgaben für Forschung und Entwicklung stiegen von 173,4 Millionen auf 242,4 Millionen US-Dollar, was auf Aufwendungen für die FIND-Darmkrebs-Screening-Studie, die Testentwicklung sowie klinische Signatera-Studien zurückzuführen ist. Die Vertriebs-, Verwaltungs- und Gemeinkosten stiegen von 308,5 Millionen auf 333,7 Millionen US-Dollar.

Die liquiden Mittel sowie die Barmittel mit Verfügungsbeschränkung beliefen sich zum 30. September auf insgesamt 1,10 Milliarden US-Dollar – ein Anstieg um 21,1 Millionen US-Dollar gegenüber Ende 2025. Zudem meldete das Unternehmen eine unveränderte Kreditlinie in Höhe von 80,3 Millionen US-Dollar.

Angehobener Ausblick und langfristiges Ziel

Nateras revidierte Umsatzprognose für 2026 von 3,005 bis 3,035 Milliarden US-Dollar steht der bisherigen Spanne von 2,85 bis 2,91 Milliarden US-Dollar gegenüber. Das Management führte das anhaltende Volumenwachstum, konservative Annahmen bei den durchschnittlichen Verkaufspreisen und einen starken Beitrag der Onkologie als Gründe an.

Das Unternehmen behielt seine Bruttomargenprognose für das Gesamtjahr von 64 % bis 66 % bei und geht weiterhin von einem positiven Cashflow aus. Die erwartete Spanne für die Vertriebs- und Verwaltungskosten (SG&A) wurde von 1,125 bis 1,225 Milliarden US-Dollar auf 1,225 bis 1,30 Milliarden US-Dollar angehoben, was Einmalkosten und intensivierte Marketingmaßnahmen für Signatera widerspiegelt. Die prognostizierten F&E-Ausgaben wurden von 800 bis 900 Millionen US-Dollar auf 825 bis 925 Millionen US-Dollar angepasst, da Natera in die FIND-Studie, MRD-Studien und Pharmaprogramme investiert.

Langfristig stellte Natera für 2029 einen Jahresumsatz von 6 Milliarden US-Dollar in Aussicht. Als Haupttreiber für dieses Ziel nannte das Unternehmen das Volumen und die Preisgestaltung in der Onkologie, die internationale Expansion einschließlich Japan, Erlöse aus Pharmakooperationen und Datenlizenzen sowie ein stetiges Wachstum in den Bereichen Frauengesundheit, Organgesundheit und seltene Krankheiten.

Natera berichtete zudem über Fortschritte bei der Krebsfrüherkennung. Die Patientenrekrutierung für die prospektive Screening-Studie FIND-CRC wurde mit 30.000 Patienten in der Kohorte für die Vorab-Marktzulassung abgeschlossen, während der Test zur Früherkennung mehrerer Krebsarten im Oktober 2026 von der FDA den Status eines bahnbrechenden Medizinprodukts (Breakthrough Device Designation) erhielt. Das Unternehmen erklärte, beide Programme seien so aufgestellt, dass sie künftige FDA-Zulassungsanträge unterstützen.

Der Ausblick unterliegt weiterhin operativen und regulatorischen Risiken. Natera wies darauf hin, dass die Quartalsergebnisse schwanken können, und verwies auf Unsicherheiten in Bezug auf die Marktakzeptanz von Produkten, Kostenerstattungen, Ergebnisse klinischer Studien, Wettbewerb, Laborkapazitäten, die Abhängigkeit von wenigen Lieferanten sowie die Skalierbarkeit des Betriebs. Das Unternehmen schreibt seit seiner Gründung Nettoverluste und rechnet damit, dass diese auch auf absehbare Zeit anhalten werden. Zudem mahnte Natera zur Vorsicht, da sich Marktschätzungen und langfristige Finanzprognosen als unzutreffend erweisen könnten.