MannKinds Q3-Umsatz steigt um 24 %, Q4-Gewinn erwartet

Die MannKind Corporation (NASDAQ: MNKD) meldete für das dritte Quartal 2026 einen Umsatzanstieg um 24 % auf 102 Millionen US-Dollar, da Furoscix und die pädiatrische Markteinführung von Afrezza zusammen mit höheren Lizenzgebühren für Tyvaso DPI das kommerzielle Geschäft des Unternehmens stärkten. Trotz des Umsatzwachstums verzeichnete MannKind einen Nettoverlust nach GAAP von 23,2 Millionen US-Dollar, nach einem Nettogewinn von 8,0 Millionen US-Dollar im Vorjahreszeitraum. Die Unternehmensführung erwartet, gestützt auf einen Rekordumsatz, ein profitables viertes Quartal.

Die Erlöse aus kommerziellen Produkten haben sich im Vergleich zum Vorjahresquartal mehr als verdoppelt und stellten im dritten Quartal die größte Einnahmequelle von MannKind dar. Furoscix erzielte einen Nettoumsatz von 22,4 Millionen US-Dollar, während der Nettoumsatz von Afrezza im Jahresvergleich um 5 % auf 19,3 Millionen US-Dollar stieg. Die Lizenzeinnahmen erhöhten sich, angetrieben von Tyvaso DPI, um 12 % auf 37,5 Millionen US-Dollar, während sich die Erlöse aus Kooperationen und Dienstleistungen auf insgesamt 19,4 Millionen US-Dollar beliefen.

Auf Non-GAAP-Basis verzeichnete MannKind einen bereinigten Nettoverlust von 3,6 Millionen US-Dollar, verglichen mit einem bereinigten Nettogewinn von 22,4 Millionen US-Dollar im dritten Quartal 2025. Die Überleitungsrechnung des Unternehmens von GAAP auf Non-GAAP enthielt 11,6 Millionen US-Dollar an Aufwendungen für bedingte Gegenleistungen, 6,4 Millionen US-Dollar an aktienbasierter Vergütung sowie 5,2 Millionen US-Dollar an Abschreibungen auf erworbene immaterielle Vermögenswerte.

Akzeptanz von Furoscix ReadyFlow stützt kommerzielles Wachstum

Furoscix ReadyFlow erhielt im Laufe des Quartals die Zulassung der US-Arzneimittelbehörde FDA; die Auslieferungen begannen am 14. September, nachdem die Vermarktungsaktivitäten im August angelaufen waren. Bis Ende Oktober waren rund 75 % der Furoscix-Lieferungen auf ReadyFlow umgestellt, womit die internen Umstellungserwartungen des Unternehmens übertroffen wurden.

Die durchschnittliche wöchentliche Anzahl ausgelieferter Dosen stieg nach der Verfügbarkeit von ReadyFlow um mehr als 50 %, und mehr als 1.600 Verordner hatten seit der Markteinführung Rezepte für das Produkt ausgestellt. MannKind teilte mit, dass Furoscix im September zudem Rekordwerte bei Verordnern und Verschreibungen erreichte.

Das Unternehmen plant, das langfristige Wachstum von Furoscix durch Evidenzgenerierung im Rahmen von Phase-4-Studien, eine breitere Ansprache von Fachkreisen einschließlich der Nephrologie und integrierter Versorgungsnetzwerke sowie durch Maßnahmen zum Abbau von Zugangs- und Vertriebshürden zu unterstützen.

Pädiatrische Nachfrage belebt Afrezza-Verschreibungen

Die pädiatrische Markteinführung von Afrezza im Juni 2026 trug dazu bei, dass die Marke im dritten Quartal im Jahresvergleich wieder ein Umsatzwachstum verzeichnete. Die Gesamtzahl der Verschreibungen stieg im Vergleich zum Vorquartal um 17 %, während die durchschnittlichen monatlichen Neuverschreibungen sequenziell um etwa 80 % zulegten.

Die pädiatrischen Verschreibungen haben sich im Vergleich zum zweiten Quartal mehr als verdoppelt und machten im dritten Quartal etwa jede vierte Afrezza-Verschreibung aus. Bis Anfang Oktober wurden mehr als 2.000 pädiatrische Patienten behandelt und rund 600 pädiatrische Verordner hatten das Produkt eingesetzt. In der Präsentation wurden pädiatrische Patienten als Personen im Alter von 23 Jahren oder jünger definiert.

In den ersten neun Monaten des Jahres 2026 belief sich der Umsatz mit Afrezza auf 51,6 Millionen US-Dollar und lag damit auf dem Niveau des Vorjahreszeitraums. Die Unternehmensführung nannte unter ihren Produktmeilensteinen die erwartete Zulassung einer Afrezza-Patrone mit zwei Einheiten in der zweiten Jahreshälfte 2027 sowie die voraussichtliche Markteinführung einer höher konzentrierten Formulierung im Jahr 2028 oder später.

Neunmonatsumsatz erreicht 301,4 Millionen US-Dollar

Der Umsatz in den ersten neun Monaten des Jahres 2026 stieg um 27 % auf 301,4 Millionen US-Dollar. Die Erlöse aus kommerziellen Produkten legten um 90 % auf 120,9 Millionen US-Dollar zu, was vor allem auf 60,1 Millionen US-Dollar von Furoscix infolge der Übernahme von scPharmaceuticals durch MannKind im Oktober 2025 zurückzuführen ist. V-Go steuerte weitere 9,2 Millionen US-Dollar bei.

Die Kooperationseinnahmen beliefen sich auf insgesamt 180,5 Millionen US-Dollar, darunter Lizenzgebühren in Höhe von 102,6 Millionen US-Dollar (ein Plus von 8 %) sowie 77,9 Millionen US-Dollar aus Kooperationen und Dienstleistungen. MannKinds GAAP-Nettoverlust seit Jahresbeginn betrug 58,9 Millionen US-Dollar, verglichen mit einem Nettogewinn von 21,8 Millionen US-Dollar in den ersten neun Monaten des Jahres 2025. Der bereinigte Nettoverlust belief sich auf 10,4 Millionen US-Dollar, gegenüber einem bereinigten Nettogewinn von 58,0 Millionen US-Dollar im Vorjahr.

Tyvaso DPI bleibt das Fundament der Kooperationseinnahmen von MannKind. Das Unternehmen gab an, dass die Lizenzgebühren aus dem Produkt von United Therapeutics im dritten Quartal im Vergleich zum Vorquartal um 16 % gestiegen sind, während MannKind weiterhin als dessen alleiniger Hersteller fungiert. MannKind schätzt auf Grundlage aktueller Annahmen, dass die mit United Therapeutics verbundenen Erlöse im Zeitraum von 2027 bis 2030 kumuliert 1 Milliarde US-Dollar übersteigen könnten, betonte jedoch, dass diese Schätzung keine Finanzprognose darstellt. Zudem erwartet das Unternehmen im Jahr 2027 Meilensteinzahlungen in Höhe von 15 Millionen US-Dollar im Zusammenhang mit Ralinepag DPI.

Nintedanib DPI rückt in Phase 2 vor

MannKind treibt die Entwicklung von MNKD-201, seiner inhalativen Formulierung von Nintedanib, in die weltweite Phase-2-Entwicklung voran, nachdem positive Ergebnisse zur Sicherheit und Verträglichkeit aus der Phase-1b-Studie INFLO-1 vorgelegt wurden.

Die Studie INFLO-2 soll 153 Patienten mit idiopathischer Lungenfibrose aufnehmen. In ihrem randomisierten, placebokontrollierten Teil werden zwei zweimal täglich verabreichte Dosisstufen über 12 Wochen untersucht, gefolgt von einer sechsmonatigen offenen Verlängerungsphase. Primäres Ziel sind Sicherheit und Verträglichkeit, wobei die Veröffentlichung der Studienergebnisse für das erste Halbjahr 2028 erwartet wird.

Zu den weiteren genannten Meilensteinen zählen Fortschritte bei der Patientenrekrutierung für INFLO-2 sowie die Überführung von Ralinepag DPI in die klinische Entwicklung im ersten Halbjahr 2027. MannKind identifizierte zudem potenzielle Expansionsmöglichkeiten für die auslizenzierten Programme zu Tyvaso DPI und Ralinepag DPI bei IPF, progressiver Lungenfibrose und interstitiellen Lungenerkrankungen.

Im dritten Quartal schloss MannKind eine von Frazier Life Sciences angeführte Privatplatzierung über 50 Millionen US-Dollar ab. Der Erlös diente der Finanzierung einer Zahlung für bedingte Wertrechte in Höhe von 45 Millionen US-Dollar.

Das Unternehmen gab zu bedenken, dass sein Ausblick und die Entwicklungszeitpläne Herstellungs- und Lieferrisiken, Unsicherheiten im Zusammenhang mit der klinischen Entwicklung, der Aktienkursvolatilität und weiteren in seinen aufsichtsrechtlichen Berichten beschriebenen Risiken unterliegen. Schätzungen zu Kooperationseinnahmen, Produktmeilensteinen und klinischen Datenveröffentlichungen basieren auf aktuellen Erwartungen und können von den tatsächlichen Ergebnissen abweichen.