Guardant Health hebt Umsatzausblick für 2026 an, da Shield-Wachstum Q3-Umsatz beflügelt

Guardant Health Inc. (Nasdaq: GH) hat seine Umsatzprognose für das Gesamtjahr 2026 angehoben, nachdem der Umsatz im dritten Quartal um 36 % gestiegen war. Maßgeblich dafür waren die rasche Verbreitung des blutbasierten Darmkrebs-Screeningtests Shield sowie das anhaltende Wachstum im Onkologiesegment. Das Unternehmen erwartet nun einen Jahresumsatz von 1,36 bis 1,37 Milliarden US-Dollar, was einem Zuwachs von 38 % bis 40 % im Jahresvergleich entspricht, verglichen mit der bisherigen Prognose von 1,34 bis 1,36 Milliarden US-Dollar.

In dem am 30. September 2026 beendeten Quartal erreichte der Umsatz 361 Millionen US-Dollar, nach 265 Millionen US-Dollar im Vorjahr. Der Screening-Bereich verzeichnete das stärkste Wachstum, während die Onkologie die größte Einnahmequelle blieb.

Shield-Akzeptanz treibt Screening-Wachstum an

Der Screening-Umsatz kletterte um 180 % von 24 Millionen auf 68 Millionen US-Dollar, während das Testvolumen um 246 % von 24.000 auf 83.000 zulegte. Zudem stiegen die vierteljährlichen Screening-Erlöse gegenüber den 53 Millionen US-Dollar im zweiten Quartal.

Guardant führte das Wachstum von Shield auf die kommerzielle Umsetzung und den erweiterten Patientenzugang zurück. Die breite Kostenübernahme begann am 1. August. Erstattungsrichtlinien, die bis zum 1. Januar 2027 wirksam werden, sollen Shield voraussichtlich für rund 100 Millionen Medicare- und privat versicherte Patienten zugänglich machen. Das Unternehmen schätzt, dass in den USA etwa 120 Millionen Personen mit durchschnittlichem Risiko für ein Darmkrebs-Screening infrage kommen.

Zudem meldete das Unternehmen niedrigere Shield-Testkosten. Die ungefähren Non-GAAP-Kosten pro Test sanken auf Basis ungeprüfter Zahlen im dritten Quartal auf 330 US-Dollar gegenüber 410 US-Dollar im zweiten Quartal. Bis zum vierten Quartal 2028 strebt Guardant durch Prozessoptimierungen, Automatisierung und Skaleneffekte Kosten von 200 US-Dollar pro Test an.

Aufgrund der Entwicklung im dritten Quartal hob Guardant seine Shield-Umsatzprognose für 2026 von 218 bis 230 Millionen auf 233 bis 238 Millionen US-Dollar an. Das Unternehmen rechnet nun mit 285.000 bis 290.000 Shield-Tests, verglichen mit der bisherigen Prognose von 270.000 bis 285.000.

Onkologie-Volumen steigt um 58 %

Der Onkologie-Umsatz stieg um 25 % auf 231 Millionen US-Dollar, während das Testvolumen um 58 % auf 117.000 kletterte. Guardant erklärte, das erweiterte Produktportfolio sowie Ergänzungen der Smart Platform hätten die Akzeptanz gestützt.

Guardant360 Liquid liegt der Präsentation zufolge weiterhin auf Kurs für ein Wachstum von rund 30 % im Gesamtjahr. Das Reveal-Volumen hat sich im Jahresvergleich mehr als verdoppelt und blieb das am schnellsten wachsende Onkologieprodukt des Unternehmens, während Guardant360 Tissue als zweitschnellst wachsendes Onkologieangebot bezeichnet wurde.

Im Quartal erhielt Guardant die Zulassung der US-Arzneimittelbehörde FDA für Guardant360 CDx zur Überwachung von ESR1-Resistenzmutationen bei Patientinnen und Patienten mit HR-positivem, HER2-negativem fortgeschrittenem Brustkrebs. Der Test dient als Begleitdiagnostikum für ETCAMAH von AstraZeneca und soll den ESR1-Status vor einem radiologischen Fortschreiten der Krankheit feststellen. Guardant zufolge war dies die erste Zulassung zur Überwachung für Guardant360 CDx.

Das Unternehmen hat einen eigenen Abrechnungscode für Guardant360 Liquid CDx fertiggestellt und bei den Centers for Medicare & Medicaid Services einen Antrag als Advanced Diagnostic Laboratory Test eingereicht. Guardant rechnet im ersten Halbjahr 2027 mit der Einstufung als ADLT, wobei dieser Zeitplan vom Erstattungsprozess abhängt.

Zudem reichte Guardant seinen multi-omischen Gewebetest zur umfassenden Genomprofilierung zur Prüfung bei der FDA ein. Der Test kombiniert DNA-Profilierung, Transkriptom-weite RNA-Analyse und genomweite Methylierungsdaten. Darüber hinaus führte das Unternehmen Reveal Ultra für Biopharma-Partner ein und plant die klinische Markteinführung bis Ende 2026.

Die Erlöse im Bereich Biopharma und Daten stiegen um 8 % von 55 Millionen auf 59 Millionen US-Dollar. Guardant meldete weltweit 31 Zulassungen für Guardant360 CDx, darunter neue Zulassungen im Zusammenhang mit Therapien für ESR1-mutierten fortgeschrittenen Brustkrebs. Die Lizenz- und sonstigen Erlöse beliefen sich auf 3 Millionen US-Dollar, nach 2 Millionen US-Dollar zuvor.

Non-GAAP-Verlust verringert sich bei steigenden Ausgaben

Der Non-GAAP-Bruttogewinn stieg von 174 Millionen auf 240 Millionen US-Dollar, und die Non-GAAP-Bruttomarge erhöhte sich von 66 % auf 67 %. Die Non-GAAP-Betriebskosten kletterten von 229 Millionen auf 287 Millionen US-Dollar, unter anderem infolge höherer Ausgaben für Forschung und Entwicklung, Vertrieb und Marketing sowie Verwaltung.

Das bereinigte EBITDA lag bei minus 37 Millionen US-Dollar, verglichen mit minus 46 Millionen US-Dollar im Vorjahr. Der freie Cashflow belief sich ebenfalls auf minus 37 Millionen US-Dollar, was eine Verbesserung gegenüber minus 46 Millionen US-Dollar im Vorjahresquartal darstellt. Die liquiden Mittel und Wertpapieranlagen beliefen sich zum 30. September auf 1,1 Milliarden US-Dollar, nach 1,3 Milliarden US-Dollar Ende 2025.

Für das Gesamtjahr erwartet Guardant eine Non-GAAP-Bruttomarge von 65 %, verglichen mit der bisherigen Spanne von 64 % bis 65 %. Die Prognose für die Non-GAAP-Betriebskosten hob das Unternehmen von 1,08 bis 1,10 Milliarden auf 1,105 bis 1,125 Milliarden US-Dollar an. Es rechnet nun mit einem negativen freien Cashflow von 205 bis 220 Millionen US-Dollar, verglichen mit der vorherigen Erwartung von minus 195 bis minus 205 Millionen US-Dollar.

Guardant bekräftigte seine Prognose eines jährlichen Onkologiewachstums von rund 30 % und eines Zuwachses im niedrigen zweistelligen Prozentbereich bei den Biopharma- und Datenerlösen. Die Umsetzung dieses Ausblicks hängt unter anderem von der weiteren Akzeptanz der Tests, Erstattungsentscheidungen, geplanten Produkteinführungen, behördlichen Prüfungen sowie dem Inkrafttreten kommerzieller Kostenübernahmerichtlinien ab. Zudem wies das Unternehmen darauf hin, dass seine Marktschätzungen und zukunftsgerichteten Erwartungen Annahmen und Unsicherheiten unterliegen, die dazu führen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich abweichen.