Q3-Umsatz von Fulgent Genetics steigt um 8 % dank Expansion des Pathologiegeschäfts

Fulgent Genetics erzielte im dritten Quartal 2026 einen Umsatzanstieg von 8 % im Jahresvergleich, gestützt durch Zuwächse in den Bereichen anatomische Pathologie und BioPharma-Dienstleistungen. Gleichzeitig belasteten rückläufige Erlöse in der Präzisionsdiagnostik die bisherige Jahresentwicklung weiterhin. Das Gentest-Unternehmen bestätigte seine Umsatzprognose für das Gesamtjahr von 330 bis 340 Millionen US-Dollar und rechnet damit, das Jahr 2026 mit Barmitteln, Barmitteläquivalenten und marktgängigen Wertpapieren von rund 630 Millionen US-Dollar abzuschließen.

Der Umsatz im dritten Quartal stieg von 84,1 Millionen US-Dollar im Vorjahreszeitraum sowie von 85,4 Millionen US-Dollar im zweiten Quartal auf 90,4 Millionen US-Dollar. Für die zwölf Monate bis zum 30. September belief sich der Umsatz auf 330,3 Millionen US-Dollar, ein Plus von 5 % gegenüber 315,5 Millionen US-Dollar im Vergleichszeitraum des Vorjahres. In den vergangenen zwölf Monaten erwirtschaftete Fulgent einen operativen Cashflow von 14 Millionen US-Dollar.

Die Rentabilität lag trotz einer sequenziellen Verbesserung weiterhin unter dem Vorjahresniveau. Der Bruttogewinn nach GAAP belief sich auf 31,9 Millionen US-Dollar, was einer Bruttomarge von 35,3 % entspricht, verglichen mit 35,5 Millionen US-Dollar und 42,2 % im dritten Quartal 2025. Die jüngste Marge übertraf damit die 30,1 % aus dem zweiten Quartal 2026. Der Non-GAAP-Bruttogewinn, der die in den Umsatzkosten erfassten aktienbasierten Vergütungen bereinigt, lag bei 32,8 Millionen US-Dollar bei einer Marge von 36,3 %. Im Vorjahreszeitraum hatte dieser Wert bei 37,2 Millionen US-Dollar beziehungsweise 44,3 % gelegen.

Wachstum in der Pathologie gleicht Rückgang in der Präzisionsdiagnostik aus

In den ersten neun Monaten 2026 belief sich der Gesamtumsatz auf 246,9 Millionen US-Dollar nach 239,3 Millionen US-Dollar im Vorjahreszeitraum. Der Geschäftsmix verlagerte sich dabei zugunsten der anatomischen Pathologie, in der der Umsatz um 30 % auf 103,5 Millionen US-Dollar kletterte. Der Umsatz mit BioPharma-Dienstleistungen legte um 13 % auf 19,9 Millionen US-Dollar zu.

Diese Zuwächse glichen einen Rückgang von 13 % beim Umsatz mit Präzisionsdiagnostik aus, der von 142,2 Millionen US-Dollar auf 123,5 Millionen US-Dollar sank. Die Präzisionsdiagnostik blieb dennoch das umsatzstärkste Segment des Unternehmens, gestützt auf eine Testplattform mit mehr als 18.400 Einzelgentests und über 900 Panels, wobei das gesamte Testvolumen intern verarbeitet wird.

Fulgent setzte die Integration von Bako und StrataDx fort, zwei am 17. März 2026 für einen bereinigten Kaufpreis von 56,4 Millionen US-Dollar übernommenen Pathologieunternehmen. Die Transaktion brachte Labore in Georgia und Massachusetts ein, erweiterte die Kapazitäten von Fulgent in der Dermatopathologie und verdoppelte die Zahl der Vertriebsmitarbeiter im Pathologiebereich nahezu. Das Unternehmen plant den Einsatz seines proprietären KI-gestützten Bildgebungssystems Eziopath, um pathologische Arbeitsabläufe zu automatisieren und die Diagnosegenauigkeit zu unterstützen.

Das Diagnostikgeschäft expandiert zudem in den Bereichen erblicher Krebs, kardiovaskuläre Genetik, Reproduktionsmedizin und neurodegenerative Genetik. Kürzlich führte Fulgent einen ultraschnellen Ganzgenom-Sequenzierungstest für schwerkranke Säuglinge auf neonatologischen und pädiatrischen Intensivstationen ein, dessen vorläufige Befundungszeit 38 bis 48 Stunden beträgt.

Ausblick auf das Gesamtjahr und Kapitalpläne

Für 2026 erwartet Fulgent einen Gesamtumsatz von 330 bis 340 Millionen US-Dollar, was einem Zuwachs von 2,3 % bis 5,4 % entspricht. Das Unternehmen prognostiziert Erlöse in der Präzisionsdiagnostik von 161 bis 165 Millionen US-Dollar, in der anatomischen Pathologie von 146 bis 150 Millionen US-Dollar sowie bei den BioPharma-Dienstleistungen von 23 bis 25 Millionen US-Dollar.

Zudem rechnet Fulgent für das Gesamtjahr mit einem Non-GAAP-Verlust von 1,65 bis 1,75 US-Dollar je Aktie. Die Liquiditätsprognose zum Jahresende von rund 630 Millionen US-Dollar basiert auf Investitionen in Sachanlagen von 13 Millionen US-Dollar, Ausgaben für die Therapieentwicklung von 21 Millionen US-Dollar und keinen weiteren Aktienrückkäufen. Das Unternehmen wies darauf hin, dass die Barmittelabflüsse aufgrund möglicher Rückkäufe, Übernahmen oder sonstiger Ausgaben außerhalb des gewöhnlichen Geschäftsbetriebs variieren könnten.

Die übergeordnete Strategie des Managements verbindet organisches Wachstum, Partnerschaften und disziplinierte Übernahmen bei fortlaufenden Investitionen in die Diagnostikplattform sowie die Onkologie-Pipeline in der klinischen Phase. Mit einer ausgewiesenen Bilanzsumme von 1,1 Milliarden US-Dollar verfügt Fulgent über den nötigen finanziellen Spielraum für diese Initiativen.

Fortschritte in der Onkologie-Pipeline bei weiterhin erheblichen Sicherheitsrisiken

Der führende Medikamentenkandidat von Fulgent, FID-007, basiert auf der unternehmenseigenen Nano-Wirkstoffverabreichungsplattform Clean Chemo. Zwischenergebnisse einer laufenden offenen Phase-2-Studie zur Untersuchung von FID-007 in Kombination mit Cetuximab bei rezidivierenden oder metastasierten Plattenepithelkarzinomen im Kopf-Hals-Bereich zeigten bei 42 hinsichtlich der Wirksamkeit auswertbaren Patienten eine objektive Ansprechrate von 61,9 %. Die Krankheitskontrollrate lag bei 85,7 %.

In der Intent-to-Treat-Population von 46 Patienten betrug das mediane progressionsfreie Überleben 6,67 Monate und das Ein-Jahres-Gesamtüberleben 63,4 %. Das mediane Gesamtüberleben war noch nicht ausgereift. Fulgent stufte das Sicherheitsprofil als beherrschbar ein und meldete weder infusionsbedingte Reaktionen noch periphere Neuropathien ab Grad 3. Für eine Phase-3-Studie hat das Unternehmen eine Dosis von 125 mg pro Quadratmeter vorgeschlagen.

Dennoch traten in der Studie erhebliche unerwünschte Ereignisse auf. Bei 80,4 % der Patienten wurden behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse ab Grad 3 verzeichnet, während 50 % ein schwerwiegendes behandlungsbedingtes unerwünschtes Ereignis erlitten. Behandlungsbedingte Ereignisse führten bei 65,2 % der Patienten zu einer Dosisanpassung von FID-007 und bei 4,3 % zum Abbruch der Behandlung. Ein Patient in Studienarm B verstarb an einer behandlungsbedingten Lungenentzündung.

Fulgents zweiter Clean-Chemo-Kandidat, FID-022, befindet sich weiterhin in einer First-in-Human-Dosis-Eskalationsstudie für fortgeschrittene solide Tumoren. Die Dosierung für die ersten vier Dosisstufen ist abgeschlossen, und das Unternehmen rechnet damit, in der zweiten Jahreshälfte 2027 eine maximal verträgliche Dosis zu bestimmen.

Der Ausblick unterliegt weiterhin Risiken in Bezug auf die klinische Entwicklung, die Zulassung und die Umsetzung. Fulgent gab zu bedenken, dass frühe oder vorläufige Studienergebnisse in späteren Studien möglicherweise nicht repliziert werden können, sich die Entwicklungszeitpläne ändern könnten und die potenzielle Nutzung des 505(b)(2)-Verfahrens der FDA weder ein verkürztes Zulassungsverfahren noch eine Kommerzialisierung garantiert. Die Finanzergebnisse könnten zudem durch Übernahmeausgaben, den Zeitpunkt des Kapitaleinsatzes und anhaltende Investitionen in das noch vor der Kommerzialisierung stehende Therapeutikageschäft beeinflusst werden.