Castle Biosciences hebt Umsatzprognose für 2026 nach Q3-Wachstum an

Castle Biosciences (CSTL) hat seine Umsatzprognose für 2026 angehoben, nachdem der Umsatz im dritten Quartal, gestützt durch ein starkes Wachstum beim TissueCypher-Test, um rund 24 % gestiegen war. Das Unternehmen für molekulare Diagnostik erwartet nun einen Gesamtjahresumsatz von 385 bis 395 Millionen US-Dollar und rechnet sowohl für das vierte Quartal als auch für das Gesamtjahr mit einem positiven bereinigten EBITDA.

Die neue Umsatzspanne liegt über der im Juli vorgelegten Prognose von 365 bis 375 Millionen US-Dollar. Castle hat seinen Ausblick seit Februar dreimal angehoben und den Mittelwert der Prognose gegenüber der ursprünglichen Spanne für 2026 von 340 bis 350 Millionen US-Dollar um 45 Millionen US-Dollar heraufgesetzt.

Umsatzwachstum und positives bereinigtes EBITDA

Der Umsatz für das am 30. September beendete Quartal belief sich auf 102,9 Millionen US-Dollar, verglichen mit 83,0 Millionen US-Dollar im Vorjahreszeitraum. Der bereinigte Umsatz, der Änderungen der geschätzten variablen Gegenleistung der aktuellen Periode für in früheren Perioden erbrachte Tests ausschließt, stieg von 80,5 Millionen auf 101,9 Millionen US-Dollar.

Castle verzeichnete im Quartal 32.431 Testberichte. Die bereinigte Bruttomarge belief sich auf 78,0 Millionen US-Dollar bzw. 76,5 % des bereinigten Umsatzes, verglichen mit 61,8 Millionen US-Dollar bzw. 76,8 % im Vorjahreszeitraum. Die GAAP-Bruttomarge verharrte bei 74,7 %.

Das bereinigte EBITDA stieg von 9,2 Millionen US-Dollar im Vorjahr auf 12,7 Millionen US-Dollar. Dennoch verzeichnete das Unternehmen einen GAAP-Nettoverlust von 4,1 Millionen US-Dollar, der sich gegenüber einem Verlust von 501.000 US-Dollar im dritten Quartal 2025 ausweitete. Das bereinigte EBITDA schließt Posten wie Zinsen, Steuern, Abschreibungen, aktienbasierte Vergütungen sowie Gewinne oder Verluste aus Eigenkapitaltiteln aus.

Castle beendete das Quartal mit liquiden Mitteln und marktgängigen Wertpapieren in Höhe von 277,7 Millionen US-Dollar.

TissueCypher führt das Volumenwachstum an

TissueCypher, Castles Test zur Risikostratifizierung für Patienten mit Barrett-Ösophagus, war im Quartal der Haupttreiber des Volumenwachstums. Die Zahl der Testberichte stieg im Vergleich zum Vorjahr um 47 % von 10.609 auf 15.574. Der Test dient dazu, das Fünfjahresrisiko eines Patienten hinsichtlich eines Fortschreitens zu einer hochgradigen Dysplasie oder einem Adenokarzinom der Speiseröhre abzuschätzen und Entscheidungen über Überwachung oder Behandlung zu unterstützen.

DecisionDx-Melanoma blieb ein weiterer zentraler Umsatztreiber, wenngleich das vierteljährliche Berichtsvolumen von 10.459 auf 10.177 zurückging. Castle erklärte, prospektive Daten aus der DECIDE-Studie hätten gezeigt, dass Patienten, denen durch das i31-SLNB-Ergebnis des Tests eine Wahrscheinlichkeit von weniger als 5 % für einen positiven Wächterlymphknoten zugewiesen wurde, eine tatsächliche Positivitätsrate von 2,6 % aufwiesen. Nach Angaben des Unternehmens stützen die Befunde den Einsatz des Tests bei der Identifizierung von Patienten, die möglicherweise auf eine Wächterlymphknoten-Biopsie verzichten können.

Das Volumen von DecisionDx-SCC sank von 4.186 auf 3.882 Berichte. Castle führte diese Entwicklung auf die am 24. April 2025 in Kraft getretene Änderung der Medicare-Kostenerstattung sowie auf eine Neuausrichtung der Vertriebsaktivitäten zurück. Das Volumen von MyPath Melanoma verringerte sich von 1.151 auf 798, während die Berichte für DecisionDx-UM leicht von 436 auf 422 nachgaben.

Neuere Tests trugen ohne Vorjahresvergleiche zum Volumen bei. AdvanceAD-Tx generierte 1.109 Berichte und Esopredict 469. AdvanceAD-Tx soll bei Patienten ab 12 Jahren mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis als Orientierungshilfe bei der Auswahl systemischer Therapien dienen. Castle präsentierte Daten aus einer multizentrischen Fallserie mit 45 Patienten, bei der 97,8 % der Behandlungsentscheidungen nach dem Test mit dem Testergebnis übereinstimmten, wenngleich der Test das klinische Urteil ergänzen und nicht ersetzen soll.

Kommerzielle Expansion und Ausgabendisziplin bleiben Prioritäten

Das Management bezeichnete eine breitere Akzeptanz bei Klinikern, zusätzliche klinische Evidenz und eine angemessene Kostenerstattung als Schlüsselprioritäten. Castle plant zudem, kommerzielle Investitionen, fokussierte Forschung und Entwicklung sowie strategische Chancen miteinander in Einklang zu bringen und gleichzeitig ein Augenmerk auf Bruttomarge, Betriebsausgaben und Cash-Generierung zu legen.

Die Umsetzung dieser Strategie unterliegt weiterhin Risiken hinsichtlich Kostenerstattung und klinischer Evidenz. Castle nannte insbesondere die Local Coverage Determination von Novitas, die eine Medicare-Kostenerstattung für DecisionDx-SCC ablehnt, sowie die Möglichkeit, dass spätere Studien frühere Ergebnisse nicht bestätigen. Weitere Unsicherheiten betreffen die Kosten und den Zeitplan von Pipeline-Programmen, die Integration übernommener Unternehmen oder Technologien, Skalierungsinitiativen sowie die Frage, ob die neueren Gastroenterologie- und Mental-Health-Sparten des Unternehmens wie erwartet zu den langfristigen Finanzzielen beitragen.