Ironwood hebt Prognose für 2026 dank LINZESS-Wachstum an

Ironwood Pharmaceuticals (Nasdaq: IRWD) hob seine Finanzprognose für das Gesamtjahr 2026 an, nachdem der US-Nettoumsatz mit LINZESS im dritten Quartal im Jahresvergleich um 3 % auf 325 Millionen US-Dollar gestiegen war, gestützt durch ein Wachstum der Verschreibungsnachfrage um 5 %, das einen Rückgang der Nettopreise im niedrigen einstelligen Prozentbereich ausglich. Für das Quartal wies das Unternehmen zudem einen GAAP-Nettogewinn von 60 Millionen US-Dollar sowie ein bereinigtes Rekord-EBITDA von 98 Millionen US-Dollar aus.

Ironwood erwartet für 2026 nun einen US-Nettoumsatz mit LINZESS von 1,20 Milliarden bis 1,25 Milliarden US-Dollar, nach einer Prognose im August von 1,15 Milliarden bis 1,20 Milliarden US-Dollar. Die revidierte Spanne entspricht einem Wachstum von mehr als 35 % gegenüber 2025. Die Prognose für den Gesamtumsatz wurde von 460 Millionen bis 485 Millionen US-Dollar auf 485 Millionen bis 510 Millionen US-Dollar angehoben, während das bereinigte EBITDA nun voraussichtlich mehr als 350 Millionen US-Dollar erreichen soll, verglichen mit der vorherigen Prognose von über 310 Millionen US-Dollar.

LINZESS-Umsatz übertrifft Gesamtumsatz von 2025

Der von Ironwoods Partner AbbVie gemeldete US-Nettoumsatz mit LINZESS erreichte in den ersten neun Monaten des Jahres 2026 879,8 Millionen US-Dollar und übertraf damit den Nettoumsatz des Produkts im gesamten Jahr 2025 von 865 Millionen US-Dollar. Seit Jahresbeginn stieg der Nettoumsatz um 25 %, was eine verbesserte Nettopreisgestaltung sowie ein Wachstum der gesamten Verschreibungseinheiten um 5 % widerspiegelt.

Ironwood führte die Preisverbesserung seit Jahresbeginn auf den Wegfall inflationsbedingter Rabatte sowie auf vorteilhafte zeitliche Effekte bei den Brutto-zu-Netto-Rabattrückstellungen im Vergleich zu 2025 zurück. Allein im dritten Quartal trugen jedoch ungünstige zeitliche Effekte bei den Rückstellungen zu einem Rückgang der Nettopreise im niedrigen einstelligen Prozentbereich gegenüber dem Vorjahreszeitraum bei.

Ironwood kooperiert in Nordamerika bei LINZESS mit AbbVie und erhält 50 % der Nettogewinne aus den kommerziellen US-Verkäufen, während das Unternehmen 50 % der Nettoverluste trägt. Die Kooperation erzielte im dritten Quartal einen Gesamtnettogewinn von 255,9 Millionen US-Dollar bei einer kommerziellen Marge von 80 %. Der Anteil von Ironwood am Nettogewinn belief sich auf 129,6 Millionen US-Dollar, und die Erlöse aus Kooperationsvereinbarungen für LINZESS beliefen sich auf insgesamt 129,9 Millionen US-Dollar.

Der Gesamtumsatz von Ironwood lag bei 133 Millionen US-Dollar, was in erster Linie die LINZESS-Kooperation widerspiegelt. Der GAAP-Nettogewinn belief sich auf 59,8 Millionen US-Dollar bzw. 0,36 US-Dollar je unverwässerter und verwässerter Aktie. Das bereinigte EBITDA, eine Non-GAAP-Kennzahl, betrug 97,9 Millionen US-Dollar. In den ersten neun Monaten erreichte der GAAP-Nettogewinn insgesamt 151,9 Millionen US-Dollar und das bereinigte EBITDA 257,6 Millionen US-Dollar.

Apraglutid-Studie wird weltweit ausgeweitet

Ironwood weitet zudem die konfirmatorische Phase-3-Studie STARS-2 zu Apraglutid aus, seinem einmal wöchentlich verabreichten GLP-2-Analogon-Kandidaten für Erwachsene mit Kurzdarmsyndrom und Darmversagen, die auf parenterale Unterstützung angewiesen sind. Für die Studie werden derzeit aktiv Patienten rekrutiert, und das Unternehmen teilte mit, dass die geplante Ausweitung der Studienzentren in den USA und international weiterhin im Plan liege.

In den Zielmärkten des Programms wurden Anträge auf klinische Studien eingereicht, die derzeit von internationalen Gesundheitsbehörden geprüft werden. Ironwood plant, mehr als 100 Studienzentren in 22 Ländern in Nord- und Südamerika, Europa sowie der Region Asien-Pazifik zu aktivieren, darunter doppelt so viele US-Zentren wie im früheren STARS-Programm.

Das Unternehmen beabsichtigt, Daten aus STARS, der langfristigen STARS-Extend-Studie und STARS-2 zu nutzen, um einen umfassenden Zulassungsantrag (New Drug Application) zu untermauern. Ironwood erklärte, die frühere Phase-3-Studie STARS habe nach 24 Wochen eine Reduzierung des Volumens der parenteralen Unterstützung gezeigt, die doppelt so hoch war wie unter Placebo, während Daten aus der Verlängerungsstudie darauf hinwiesen, dass die Verbesserung über die Zeit hinweg anhielt. Das erklärte Ziel des Unternehmens ist es, Apraglutid als erstes lang wirkendes GLP-2-Analogon in den USA einzuführen, wenngleich eine behördliche Zulassung nicht garantiert ist.

Ironwood gab zudem bekannt, dass Chief Commercial Officer Tammi Gaskins im Rahmen eines geplanten Führungswechsels zur Chief Executive Officer ernannt wurde.

Das Unternehmen nannte die Patientenrekrutierung, die Studiendurchführung, Sicherheit und Verträglichkeit, die Herstellung, die behördliche Prüfung, Preisgestaltung und Kostenerstattung, den Wettbewerb sowie den Schutz des geistigen Eigentums als wesentliche Unsicherheitsfaktoren für seine Pläne. Zudem warnte es davor, dass die Entwicklung von Apraglutid möglicherweise nicht wie erwartet verläuft oder nicht zu einer behördlichen Zulassung führt, während die Geschäftsentwicklung von LINZESS weiterhin Risiken durch Erstattungsrichtlinien, Konkurrenzprodukte sowie die Bilanzierungs- und Abrechnungspraktiken der Kooperation mit AbbVie ausgesetzt bleibt.