Novavax verringert Q3-Verlust, hebt Umsatzrahmen für 2026 an

Novavax Inc. (NVAX) hat seinen Verlust im dritten Quartal deutlich eingegrenzt, da niedrigere Forschungs- und Verwaltungsausgaben einen leichten Umsatzrückgang ausglichen. Zudem veranlasste eine nach Quartalsende erzielte Meilensteinzahlung in Höhe von 125 Millionen US-Dollar den Impfstoffentwickler dazu, seinen Umsatzrahmen für das Gesamtjahr 2026 anzuheben.

Das Unternehmen wies für das dritte Quartal einen Nettoverlust von 31 Millionen US-Dollar bzw. 0,19 US-Dollar je Aktie aus, nach einem Fehlbetrag von 202 Millionen US-Dollar oder 1,25 US-Dollar je Aktie im Vorjahreszeitraum. Das Vorjahresquartal enthielt eine Wertminderung von 97 Millionen US-Dollar sowie einen Verlust aus der vorzeitigen Schuldentilgung von 29 Millionen US-Dollar. Der operative Verlust von Novavax verringerte sich von 178 Millionen auf 31 Millionen US-Dollar.

Der Gesamtumsatz sank um 3 % von 70 Millionen auf 68 Millionen US-Dollar. Die Produktverkäufe verdoppelten sich zwar nahezu von 13 Millionen auf 26 Millionen US-Dollar, die Einnahmen aus Lizenzen, Lizenzgebühren und sonstigen Erlösen gingen jedoch von 57 Millionen auf 43 Millionen US-Dollar zurück, was vor allem niedrigere Kostenerstattungen für Forschung und Entwicklung widerspiegelt.

Die im Zusammenhang mit Sanofi erzielten Erlöse beliefen sich im Quartal auf insgesamt 19 Millionen US-Dollar. Diese setzten sich aus 9 Millionen US-Dollar aus der Amortisation von Vorabzahlungen und F&E-Meilensteinen, 6 Millionen US-Dollar an Lizenzgebühren sowie 4 Millionen US-Dollar an F&E-Kostenerstattungen zusammen. Novavax verbuchte zudem Einnahmen von Takeda, dem Serum Institute und weiteren Partnern.

Kostensenkungen dämmen Verlust ein

Die F&E-Ausgaben nach GAAP sanken im dritten Quartal von 98 Millionen auf 52 Millionen US-Dollar, während die Vertriebs-, Allgemein- und Verwaltungskosten (SG&A) von 32 Millionen auf 24 Millionen US-Dollar fielen. Die kombinierten F&E- und SG&A-Aufwendungen nach GAAP gingen um 41 % auf 76 Millionen US-Dollar zurück.

Auf Non-GAAP-Basis verringerten sich die kombinierten F&E- und SG&A-Ausgaben abzüglich der Erstattungen von Partnern um 14 % von 84 Millionen auf 72 Millionen US-Dollar. Die Gesamtaufwendungen sanken von 248 Millionen auf 100 Millionen US-Dollar, wobei der Vorjahresvergleich auch vom Wegfall der Wertminderungsaufwendungen des Vorjahres profitierte.

Zum 30. September verfügte Novavax über Barmittel und Forderungen in Höhe von 676 Millionen US-Dollar. Das Unternehmen geht davon aus, dass die verfügbaren Mittel den Geschäftsbetrieb bis in das Jahr 2029 sichern werden. Grundlage hierfür sind dieser Bestand, die im Oktober erzielte Meilensteinzahlung von Sanofi über 125 Millionen US-Dollar, ein für Mitte 2027 erwarteter Meilenstein für den Technologietransfer in Höhe von 75 Millionen US-Dollar sowie künftige Erstattungen von Partnern. Mögliche zusätzliche Cashflows sind in dieser Schätzung nicht enthalten.

Umsatzrahmen für das Gesamtjahr angehoben

Novavax hob seinen Rahmen für den bereinigten Gesamtumsatz im Jahr 2026 von zuvor 235 bis 275 Millionen US-Dollar auf 385 bis 415 Millionen US-Dollar an. Die neue Spanne beinhaltet den Meilenstein in Höhe von 125 Millionen US-Dollar, der erzielt wurde, als Sanofi in Europa eine Phase-3-Studie für seinen kombinierten Impfstoffkandidaten gegen Influenza und COVID-19 einleitete.

Der Rahmen umfasst zudem Nuvaxovid-Produkterlöse in Höhe von 40 bis 50 Millionen US-Dollar, bereinigte Liefererlöse von 50 bis 60 Millionen US-Dollar sowie 170 bis 180 Millionen US-Dollar an bereinigten Einnahmen aus Lizenzen, Lizenzgebühren und sonstigen Erlösen. Im bereinigten Gesamtumsatz sind Liefererlöse von Sanofi, Sanofi-Lizenzgebühren und künftige Sanofi-Meilensteine nicht enthalten.

Novavax präzisierte seine GAAP-Prognose für die kombinierten F&E- und SG&A-Aufwendungen für 2026 auf 375 bis 395 Millionen US-Dollar gegenüber zuvor 370 bis 410 Millionen US-Dollar. Die Non-GAAP-Prognose für die kombinierten F&E- und SG&A-Ausgaben – abzüglich erwarteter F&E-Erstattungen in Höhe von 60 Millionen US-Dollar – beläuft sich nun auf 315 bis 335 Millionen US-Dollar, verglichen mit der vorherigen Spanne von 310 bis 340 Millionen US-Dollar.

Das Unternehmen peilt für 2027 kombinierte F&E- und SG&A-Ausgaben auf Non-GAAP-Basis von rund 225 Millionen US-Dollar und für 2028 zwischen 150 und 200 Millionen US-Dollar an. Novavax teilte mit, dass im Jahr 2027 nicht zahlungswirksame Abschreibungen auf Sachanlagen von bis zu 35 Millionen US-Dollar anfallen könnten, da das Unternehmen eine Verkleinerung seiner Standortflächen um mehr als 50 % verfolgt.

Partnerschaften und Pipeline bleiben von zentraler Bedeutung

Sanofi und Takeda haben für die Impfsaison 2026/2027 in den USA, der Europäischen Union, Japan und ausgewählten weiteren Märkten eine an XFG angepasste Nuvaxovid-Formulierung eingeführt. Sanofi plant zudem, 2027 eine US-Phase-3-Studie für seinen kombinierten Grippe- und COVID-19-Impfstoff zu beginnen, um eine mögliche US-Zulassung vorzubereiten. Vorbehaltlich des erfolgreichen Erfüllens der klinischen und regulatorischen Anforderungen in den USA könnte Novavax bei der Markteinführung des Produkts in den USA eine weitere Meilensteinzahlung in Höhe von 225 Millionen US-Dollar erhalten.

Novavax konzentriert seine interne F&E darauf, Daten zu generieren, die weitere Partnerschaften rund um seine Matrix-M-Adjuvans-Plattform ermöglichen könnten. Zu den aktuellen Aktivitäten gehören Studien zur Kombination von Matrix-M mit lizenzierten Impfstoffen, präklinische Programme gegen Infektionskrankheiten und frühe Forschungsprojekte in der Onkologie. Zudem erwartet das Unternehmen, dass sein multivalenter C.-difficile-Impfstoffkandidat bereits 2027 in die klinische Entwicklung gehen könnte, vor allem mit der Absicht, das Programm auszulizenzieren.

Längerfristig strebt Novavax bereits für 2029 die Profitabilität auf Non-GAAP-Ebene an. Der genaue Zeitpunkt hängt dem Unternehmen zufolge jedoch wesentlich von Sanofis möglicher US-Markteinführung des kombinierten Grippe- und COVID-19-Impfstoffs ab. Das Unternehmen beabsichtigt außerdem, die aus der Pandemiezeit stammenden Verbindlichkeiten aus Vorabkaufverträgen bis zum ersten Quartal 2029 zu begleichen und eine Liquiditätsreichweite von mindestens zwei Jahren aufrechtzuerhalten.

Diese Ziele unterliegen weiterhin regulatorischen, klinischen und kommerziellen Unsicherheiten. Zu den von Novavax genannten Risiken zählen Sanofis Fähigkeit, die behördlichen Zulassungen für Nuvaxovid aufrechtzuerhalten, die Nachfrage nach COVID-19- und Grippeimpfungen, die Produktions- und Vertriebsleistung der Partner, die Abhängigkeit vom Serum Institute bei der Ko-Formulierung und Abfüllung von Nuvaxovid sowie die Verfügbarkeit von Finanzmitteln. Auch Änderungen der Impfstoffpolitik, der Erstattungsregeln, handelspolitische Maßnahmen und die öffentliche Wahrnehmung könnten die Ergebnisse beeinflussen.