Q3-Umsatz von ANI Pharmaceuticals steigt um 28 %, während das Unternehmen 560 Millionen US-Dollar für Egetis bietet

ANI Pharmaceuticals (NASDAQ: ANIP) verzeichnete im dritten Quartal 2026 einen Umsatzanstieg von 28 %, gestützt durch Zuwächse in den Geschäftsfeldern seltene Erkrankungen und Generika. Zugleich kündigte das Unternehmen ein Barübernahmeangebot im Wert von rund 560 Millionen US-Dollar für das schwedische Unternehmen Egetis Therapeutics an. Durch die geplante Transaktion würde EMCITATE, ein neu eingeführtes Medikament zur Behandlung der peripheren Thyreotoxikose infolge eines MCT8-Mangels, das Portfolio von ANI für seltene Erkrankungen ergänzen.

Der Gesamtnettoumsatz erreichte in dem am 30. September beendeten Quartal 290,8 Millionen US-Dollar, verglichen mit 227,8 Millionen US-Dollar im Vorjahreszeitraum. Das bereinigte Non-GAAP-EBITDA legte um 40 % auf 83,3 Millionen US-Dollar zu, und das bereinigte verwässerte Non-GAAP-Ergebnis je Aktie stieg um 32 % auf 2,70 US-Dollar.

Die Non-GAAP-Bruttomarge von ANI verbesserte sich um 260 Basispunkte auf 61,8 %, obwohl die Non-GAAP-Herstellungskosten um 20 % auf 111,0 Millionen US-Dollar stiegen. Die Non-GAAP-Betriebskosten erhöhten sich um 28 % auf 96,5 Millionen US-Dollar.

Das Unternehmen erwirtschaftete im Laufe des Quartals einen operativen Cashflow von 83,8 Millionen US-Dollar und verfügte zum Quartalsende über frei verfügbare liquide Mittel in Höhe von 420,8 Millionen US-Dollar.

Cortrophin Gel führt Wachstum bei seltenen Erkrankungen an

Cortrophin Gel blieb mit einem Nettoumsatz von 138,7 Millionen US-Dollar im dritten Quartal – ein Plus von 36 % im Jahresvergleich und 18 % gegenüber dem Vorquartal – der größte Wachstumstreiber von ANI. Das Unternehmen meldete eine Nachfrage aus den Bereichen Neurologie, Nephrologie, Rheumatologie, Ophthalmologie und Pulmologie, während die Expansion in die Behandlung akuter Gichtanfälle im Quartal zusätzlichen Umsatz beisteuerte.

Im Bereich Gicht verzeichnete ANI nach eigenen Angaben einen Anstieg der neu verordnenden Ärzte um 67 % im Vergleich zum zweiten Quartal sowie eine Verdopplung der neuen Patientenfälle. 40 % der Verordner leiteten mindestens zwei Fälle ein, wobei sich die Nachfrage gleichmäßig auf Podologen und Allgemeinmediziner verteilte. Das Unternehmen baut sein Netzwerk an Spezialapotheken sowie seine Angebote zur Patientenunterstützung aus, um die Nachfrage effektiv in Behandlungen umzusetzen.

ILUVIEN erzielte einen Nettoumsatz von 22,3 Millionen US-Dollar, was einem Anstieg von 34 % gegenüber dem Vorjahr entspricht. ANI konzentriert sich darauf, den Einsatz des Präparats bei Netzhautspezialisten für chronische nicht-infektiöse Uveitis des hinteren Augenabschnitts auszuweiten. Ergebnisse der unverblindeten SYNCHRONICITY-Studie belegten, dass bei 79,6 % der Studienaugen über einen Zeitraum von 24 Monaten keine erneute nicht-infektiöse Entzündung auftrat. In der Präsentation wurde festgehalten, dass die Überwachung des Augeninnendrucks und die Kataraktbeobachtung weiterhin wichtige Aspekte bleiben.

Die Erlöse aus Generika und sonstigen Umsätzen stiegen um 10 % auf 108,4 Millionen US-Dollar. Separat wies ANI einen Generikaumsatz von 104,5 Millionen US-Dollar aus, ein Plus von 11 %, und gab bekannt, in den ersten neun Monaten des Jahres 2026 insgesamt 16 Generika auf den Markt gebracht zu haben. Das Unternehmen beabsichtigt, weiterhin einen hohen einstelligen Prozentsatz des Generikaumsatzes in Forschung und Entwicklung zu investieren.

Die Lizenzeinnahmen für Markenprodukte und sonstige Erlöse beliefen sich auf insgesamt 11,5 Millionen US-Dollar, während der Umsatz mit sonstigen Markenpräparaten um 7 % auf 10,0 Millionen US-Dollar nachgab.

Übernahmeangebot für Egetis brächte EMCITATE ins Portfolio

ANI bot für Egetis 11,25 SEK je Aktie in bar, womit das Angebot mit 5,6 Milliarden SEK bzw. rund 560 Millionen US-Dollar bewertet wird. Nach Abzug der erwarteten Nettoerlöse aus der Monetarisierung des Priority Review Vouchers von Egetis schätzte ANI den Netto-Unternehmenswert auf rund 434 Millionen US-Dollar.

Das Unternehmen beabsichtigt, die Übernahme aus vorhandenen Barmitteln sowie mit bis zu 300 Millionen US-Dollar an Fremdkapital zu finanzieren, das durch eine zugesagte Brückenfinanzierung der JPMorgan Chase Bank abgesichert ist. ANI rechnet bei Vollzug mit einem Pro-forma-Nettoverschuldungsgrad für die vorangegangenen zwölf Monate von etwa dem 2,7-Fachen.

EMCITATE ist in den USA seit Oktober kommerziell verfügbar, nachdem am 28. September 2026 die Zulassung durch die Food and Drug Administration erteilt wurde. Die Europäische Kommission hatte die Therapie bereits im Februar 2025 zugelassen. Sie ist indiziert zur Behandlung der peripheren Thyreotoxikose bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten mit MCT8-Mangel, einer extrem seltenen, X-chromosomal vererbten Erkrankung, die vor allem Männer betrifft.

ANI schätzt, dass in den USA mehr als 1.000 Menschen von einem MCT8-Mangel betroffen sind. Egetis hat über 100 Patienten validiert, und rund 60 Patienten nehmen an einem US-Härtefallprogramm an 17 Zentren teil. Weltweit werden bereits über 300 Patienten im Rahmen von Härtefall- oder Managed-Access-Programmen mit EMCITATE behandelt.

Die Geschäftsleitung schätzt, dass EMCITATE in der zugelassenen Indikation einen Spitzenumsatz von über 300 Millionen US-Dollar erzielen könnte. ANI geht davon aus, dass die Transaktion das bereinigte Non-GAAP-Ergebnis je Aktie im ersten Jahr aufgrund der Investitionen in die US-Markteinführung verwässern wird. Zudem sieht das Unternehmen bei der Schilddrüsenhormonresistenz Beta eine potenzielle Pipeline-Chance für das Präparat.

Der Abschluss der Transaktion wird für Ende 2026 oder Anfang 2027 erwartet. Das Angebot erfordert die Annahme durch Inhaber von mindestens 90 % der ausstehenden Egetis-Aktien sowie die erforderlichen behördlichen Genehmigungen und weitere übliche Vollzugsbedingungen.

Ausblick auf 2026

ANI erwartet für das Gesamtjahr 2026 nun einen Gesamtnettoumsatz von 1,085 bis 1,125 Milliarden US-Dollar, was einem Zuwachs von 23 % bis 27 % entspricht. Die bisherige Spanne lag bei 1,08 bis 1,14 Milliarden US-Dollar.

Für Cortrophin Gel prognostiziert das Unternehmen einen Umsatz von 480 bis 500 Millionen US-Dollar, verglichen mit der früheren Spanne von 520 bis 540 Millionen US-Dollar. Der Umsatz mit ILUVIEN wird voraussichtlich 80 bis 85 Millionen US-Dollar erreichen, nach zuvor erwarteten 78 bis 83 Millionen US-Dollar.

Das bereinigte Non-GAAP-EBITDA wird auf 290 bis 300 Millionen US-Dollar geschätzt, verglichen mit der vorherigen Prognose von 285 bis 300 Millionen US-Dollar. Beim bereinigten verwässerten Non-GAAP-Ergebnis je Aktie werden 9,37 bis 9,71 US-Dollar erwartet, nach zuvor 9,19 bis 9,69 US-Dollar. Für das Gesamtjahr geht ANI von einer bereinigten Non-GAAP-Bruttomarge zwischen 60,3 % und 61,0 % aus.

Auf Basis des Mittelwerts der Prognose rechnet ANI damit, dass das Geschäft mit seltenen Erkrankungen mehr als die Hälfte des Gesamtumsatzes im Jahr 2026 ausmachen wird. Im bisherigen Jahresverlauf hat das Unternehmen zudem im Rahmen seines vom Board genehmigten 100-Millionen-Dollar-Rückkaufprogramms Aktien im Wert von 20 Millionen US-Dollar zurückgekauft.

Die Übernahme von Egetis steht weiterhin unter dem Vorbehalt von Vollzugs- und regulatorischen Bedingungen. ANI stufte zudem die Vermarktung, Kostenerstattungen, Herstellung, Zuverlässigkeit der Lieferkette, den Wettbewerb sowie die Integration von Akquisitionen als wesentliche Unsicherheiten ein. Bei bestimmten Schlüsselprodukten, darunter Cortrophin Gel und ILUVIEN, ist das Unternehmen auf externe Einzelquellen bei der Fertigung angewiesen, was potenzielle Risiken für Produktionsverzögerungen oder Lieferunterbrechungen birgt.