Arcutis hebt Umsatzausblick für 2026 an, da ZORYVE-Umsatz um 45 % steigt

Arcutis Biotherapeutics verzeichnete im dritten Quartal einen Anstieg der Produktumsätze um 45 % im Jahresvergleich und hob die Umsatzprognose für Produkte für das Gesamtjahr 2026 an, da das Verordnungswachstum im gesamten ZORYVE-Portfolio die anhaltende Profitabilität und einen positiven operativen Cashflow stützte.

Das Unternehmen rechnet für 2026 nun mit Produktumsätzen in Höhe von 535 bis 545 Millionen US-Dollar. Zudem stellte es für das vierte Quartal ein nachfragegetriebenes Nettoumsatzwachstum gegenüber dem Vorquartal in Aussicht und deutete an, dass die Brutto-Netto-Abzüge im Bereich von 50 % bleiben dürften.

Nachfrage nach ZORYVE beflügelt Quartalsumsatz

Arcutis erzielte in dem 2026 beendeten Quartal einen Netto-Produktumsatz von 143,9 Millionen US-Dollar, nach 99,2 Millionen US-Dollar im Vorjahreszeitraum und 129,9 Millionen US-Dollar im zweiten Quartal. Die Gesamtzahl der Verschreibungen für das ZORYVE-Portfolio stieg im Vergleich zum Vorquartal um 11 % und im Jahresvergleich um 34 % auf rund 25.000 pro Woche auf rollierender Vier-Wochen-Basis.

Das Unternehmen strebt an, den Einsatz von ZORYVE durch einen vergrößerten Außendienst in der Dermatologie sowie neue Initiativen zur Ansprache von Haus- und Kinderärzten auszuweiten. Die Vermarktungsstrategie umfasst zudem Aufklärungskampagnen für Patienten, eine virtuelle Gesundheitsplattform sowie KI-gestützte Tools, die die Einlösung von Rezepten und den Patientenzugang unterstützen sollen.

Der GAAP-Nettogewinn belief sich auf 8,8 Millionen US-Dollar, verglichen mit 7,4 Millionen US-Dollar im Vorjahresquartal und 15,0 Millionen US-Dollar im zweiten Quartal. Der verwässerte Nettogewinn je Aktie lag bei 0,06 US-Dollar und blieb damit gegenüber dem gerundeten Vorjahreswert unverändert, sank jedoch im Quartalsvergleich von 0,11 US-Dollar.

Parallel zu den Vermarktungs- und klinischen Aktivitäten stiegen auch die Betriebskosten. Die Vertriebs- und allgemeinen Verwaltungskosten kletterten im Jahresvergleich um 60 % auf 99,6 Millionen US-Dollar, während die Forschungs- und Entwicklungskosten um 14 % auf 22,4 Millionen US-Dollar zulegten. Die Umsatzkosten beliefen sich auf 12,5 Millionen US-Dollar (ein Zuwachs von 43 %), und die gesamten operativen Aufwendungen stiegen um 48 % auf 134,5 Millionen US-Dollar.

Arcutis erwirtschaftete im Laufe des Quartals einen Netto-Cashflow aus betrieblicher Tätigkeit von 19 Millionen US-Dollar. Das Unternehmen schloss die Periode mit 260 Millionen US-Dollar an Barmitteln, Barmitteläquivalenten und marktgängigen Wertpapieren sowie einer langfristigen Nettoverschuldung von 102 Millionen US-Dollar ab. Das Management erklärte, dass der durch ZORYVE erwirtschaftete Cashflow in das Portfolio und die breitere Entwicklungspipeline reinvestiert werden soll.

Klinische Expansion bleibt Priorität

Arcutis startete im dritten Quartal eine Phase-3-Studie zu ZORYVE-Creme 0,3 % bei mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis. Für einen ergänzenden Zulassungsantrag für ZORYVE-Creme 0,05 % bei Säuglingen mit atopischer Dermatitis ist gemäß dem Prescription Drug User Fee Act der 23. Februar 2027 als Zieldatum für die behördliche Entscheidung festgelegt.

Das Unternehmen hat zudem eine Phase-2-Proof-of-Concept-Studie zu ZORYVE-Schaum 0,3 % bei Vitiligo vollständig rekrutiert und erwartet, nach Auswertung der Phase-2-Daten im vierten Quartal 2026 eine Entscheidung über die weitere Entwicklung zu treffen. Die Rekrutierung für Phase-2-Studien bei Hidradenitis suppurativa wird fortgesetzt; eine Entscheidung über das weitere Vorgehen wird für das erste Quartal 2027 erwartet.

In der Pipeline im früheren Entwicklungsstadium rekrutiert Arcutis Patienten mit atopischer Dermatitis für den Teil mit mehrfach ansteigender Dosierung einer Phase-1a/1b-Studie zu ARQ-234. Darüber hinaus treibt das Unternehmen Entwicklungsaktivitäten bei Plaque-Psoriasis mit Nagelbeteiligung, Juckreiz sowie kutanen unerwünschten Ereignissen im Zusammenhang mit PD-(L)1-Therapien voran.

Der Ausblick unterliegt weiterhin klinischen, regulatorischen und kommerziellen Unsicherheiten. Als Faktoren, die dazu führen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse von den Erwartungen abweichen, nannte Arcutis unter anderem die Studienrekrutierung und -ergebnisse, behördliche Zeitpläne, die Erstattung durch Kostenträger, das Gross-to-Net-Management, die Marktakzeptanz, Produktionsabhängigkeiten und den Wettbewerb.