Caris Life Sciences hebt Umsatzausblick für 2026 nach Q3-Umsatzplus von 27 % an

Caris Life Sciences hat seine Umsatzprognose für das Gesamtjahr 2026 angehoben, nachdem der Umsatz im dritten Quartal um 27 % gestiegen war, gestützt durch ein höheres Testvolumen und bessere Preise im Bereich der molekularen Profilierung. Das Unternehmen rechnet nun mit einem Umsatz von 1,04 bis 1,05 Milliarden US-Dollar, was einem Wachstum von etwa 28 % bis 29 % entspricht, verglichen mit der vorherigen Prognose von 1,03 bis 1,04 Milliarden US-Dollar.

Der Umsatz im dritten Quartal erreichte 275,4 Millionen US-Dollar nach 216,8 Millionen US-Dollar im Vorjahreszeitraum. Dienstleistungen im Bereich der molekularen Profilierung steuerten 262,7 Millionen US-Dollar bei – ebenfalls ein Plus von 27 % –, während der Umsatz vor nachträglichen Anpassungen für frühere Perioden um 45 % stieg. Die Erlöse aus F&E-Dienstleistungen für Pharmaunternehmen legten um 37 % auf 12,7 Millionen US-Dollar zu.

Das klinische Fallvolumen stieg um 21 % auf rund 61.500 Fälle, wobei sowohl gewebe- als auch blutbasierte Tests zum Wachstum beitrugen. Der durchschnittliche Verkaufspreis (ASP) über alle Segmente hinweg lag bei 4.272 US-Dollar, während der Basis-ASP vor nachträglichen Anpassungen bei über 3.990 US-Dollar lag – ein Anstieg von 19 % gegenüber dem Vorjahr. Laut Caris wurden mehr als 75 % der Aufträge über Systeme für elektronische Patientenakten (EMR) oder das firmeneigene Portal erteilt; mehr als 3.500 Ärzte nutzten Bestellungen über EMR.

Die Rentabilität entwickelte sich angesichts höherer Ausgaben uneinheitlich. Die GAAP-Bruttomarge sank um 180 Basispunkte auf 66 %, und die Betriebskosten stiegen um 48,1 Millionen US-Dollar auf 163,0 Millionen US-Dollar. Der GAAP-Nettogewinn belief sich auf 15,3 Millionen US-Dollar nach 24,3 Millionen US-Dollar im Vorjahresquartal. Das bereinigte EBITDA ging von 51,2 Millionen auf 44,4 Millionen US-Dollar zurück, während der Free Cashflow mit minus 39,7 Millionen US-Dollar negativ ausfiel, verglichen mit plus 55,3 Millionen US-Dollar im Vorjahr.

In den ersten neun Monaten des Jahres 2026 stieg der Umsatz um 45 % auf 755,2 Millionen US-Dollar, einschließlich eines Anstiegs der Erlöse aus der molekularen Profilierung um 50 % auf 725,8 Millionen US-Dollar. Der GAAP-Nettogewinn nach neun Monaten belief sich auf 14,1 Millionen US-Dollar, verglichen mit einem Verlust von 150,0 Millionen US-Dollar im Vorjahreszeitraum 2025. Das bereinigte EBITDA erreichte 126,3 Millionen US-Dollar, während der Free Cashflow bei minus 10,8 Millionen US-Dollar lag. Caris schloss das Quartal mit liquiden Mitteln und Wertpapieren im Wert von 769,2 Millionen US-Dollar ab.

Produkterweiterung und klinische Pipeline

Im Laufe des Quartals brachte Caris eine verbesserte Version seines blutbasierten Produkts zur Therapieauswahl, Caris Assure, auf den Markt und führte zudem das Caris Assure Therapy Response Monitoring ein. Dieser Überwachungsdienst nutzt serielle Blutentnahmen, um ein molekulares Ansprechen, Stabilität oder eine Progression zu klassifizieren. Nach Angaben des Unternehmens können die Ergebnisse etwa vier bis acht Wochen vor einer geplanten bildgebenden Untersuchung vorliegen. Ein Erstattungsantrag im Rahmen des MolDX-Programms wird derzeit vorbereitet.

Das Unternehmen plant zudem, im Dezember 2026 Caris Confirm einzuführen, seinen gewebebasierten Test zum Nachweis minimaler Resterkrankungen (MRD). Das Produkt richtet sich an Patienten mit Krebserkrankungen im Stadium I bis III nach einer Behandlung mit kurativer Intention und basiert auf der Ganzgenomsequenzierung von Tumorgewebe, passenden Normalproben sowie nachfolgenden Blutentnahmen. Caris erklärte, bei der Erstattungsstrategie Krebsart für Krebsart vorzugehen, wies jedoch darauf hin, dass sich das Produkt noch in der Entwicklung befinde und der Einführungstermin ein aktuelles Ziel sei.

Im Bereich der Krebsfrüherkennung über mehrere Krebsarten hinweg berichtete Caris, dass bis Oktober rund 20.000 Teilnehmer in die ACHIEVE-2-Studie aufgenommen wurden, was etwa 80 % des Studienziels von 25.000 Patienten entspricht. Erste Zwischenergebnisse werden für das erste Quartal 2027 erwartet. Darüber hinaus plant das Unternehmen die prospektiven Studien ACHIEVE 3 und ACHIEVE 4 bei Hochrisiko- bzw. Normalrisikogruppen.

Caris entwickelt weiterhin Anwendungen für die digitale Pathologie auf Basis seines onkologischen Basismodells HERO. Zu den potenziellen Anwendungen in der Entwicklung gehören die Klassifizierung morphologischer Subtypen, das Tumor-Grading, die Vorhersage von Mutationen, das Therapieansprechen sowie Überlebensprognosen.

Aktualisierter Ausblick für 2026

Neben der angehobenen Umsatzprognose bekräftigte Caris seine Erwartung eines Wachstums von rund 20 % beim Testvolumen für die klinische Therapieauswahl im Gesamtjahr. Das Unternehmen rechnet nun mit GAAP-Betriebskosten von rund 620 Millionen US-Dollar nach zuvor geschätzten 595 bis 600 Millionen US-Dollar, was die anhaltende kommerzielle Expansion und zusätzliche Marketingausgaben widerspiegelt.

Das Management geht davon aus, dass sowohl das bereinigte EBITDA als auch der Free Cashflow im Gesamtjahr positiv bleiben werden, auch wenn Caris in Vertriebsorganisation, Produktpipeline und Infrastruktur investiert. Zudem teilte das Unternehmen mit, dass die vorläufige Vergütungstabelle für klinische Labore (Clinical Laboratory Fee Schedule) für 2027 den Vergütungssatz für Caris Assure mit Wirkung zum 1. Januar 2027 um 44 % auf 5.250 US-Dollar anheben würde, während der Satz für MI Cancer Seek bei 8.455 US-Dollar bliebe.

Zu den wesentlichen Unsicherheiten zählen Entscheidungen über Kostenerstattung und -übernahme, die Akzeptanz neuer diagnostischer und präventiver Testprodukte, die Umsetzung des Vertriebsausbaus, regulatorische Vorgaben, der Wettbewerb sowie die Entwicklung und Kommerzialisierung von Caris Detect und Caris Confirm. Als weitere Risikofaktoren nannte das Unternehmen Datensicherheit, den Schutz von Patientendaten, den Einsatz künstlicher Intelligenz, die Abhängigkeit von Zulieferern und die Verschuldung.