Acadias Q3-Umsatz steigt um 22 % dank 39 % Umsatzsprung bei DAYBUE

Acadia (ACAD) meldete für das dritte Quartal 2026 einen Umsatz von 342,3 Millionen US-Dollar, ein Plus von 22 % gegenüber dem bereinigten Vorjahreswert, da ein starkes DAYBUE-Wachstum und ein höheres NUPLAZID-Volumen beide kommerziellen Sparten stützten. Das Unternehmen hob seine Umsatzprognose für das Gesamtjahr für DAYBUE an, verengte seine NUPLAZID-Prognose und senkte die für 2026 erwarteten Ausgaben für Forschung und Entwicklung.

Der Nettoproduktumsatz von DAYBUE stieg im Jahresvergleich um 39 % von 101,1 Millionen US-Dollar auf 140,1 Millionen US-Dollar, was vor allem auf das Mengenwachstum in den USA zurückzuführen ist. Acadia teilte mit, dass die STIX-Formulierung durch neu eingestellte Patienten und Wiederaufnahmen der Therapie beigetragen habe; mittlerweile erhält mehr als die Hälfte der US-amerikanischen DAYBUE-Patienten STIX.

Das Unternehmen nahm zudem nach der Zulassung durch die Europäische Kommission den kommerziellen Vertrieb von Trofinetid in Deutschland unter der Marke DAYBU auf. Patienten werden bereits behandelt, und Acadia plant, im Verlauf des Jahres 2026 Erstattungsdossiers in weiteren europäischen Ländern einzureichen. DAYBUE und die zugehörigen Trofinetid-Formulierungen sind in den USA, Kanada, Israel und der Europäischen Union für bestimmte Patientengruppen mit Rett-Syndrom zugelassen.

Acadia erhielt zudem eine neue US-Patenterteilung, die nach Unternehmensangaben den Schutz für DAYBUE bis März 2041 verlängert – fast fünf Jahre über den bisherigen Zeitpunkt des Exklusivitätsverlusts hinaus.

NUPLAZID-Volumen stützt das Wachstum

NUPLAZID erzielte im dritten Quartal einen Umsatz von 202,2 Millionen US-Dollar, was einem Zuwachs von 12 % gegenüber dem bereinigten Vorjahresumsatz von 179,8 Millionen US-Dollar entspricht. In der Präsentation wurde der Anstieg in erster Linie auf das Volumen zurückgeführt, gestützt durch Trends bei den Neuverschreibungen, ein verstärktes Engagement des Vertriebsaußendienstes bei medizinischen Fachkreisen und Direct-to-Consumer-Investitionen zur Steigerung des Bewusstseins für Parkinson-Psychosen.

Die Vorjahresvergleiche stützen sich auf Non-GAAP-bereinigte Werte für den NUPLAZID-Umsatz und den Gesamtumsatz des dritten Quartals 2025. Acadia klammerte eine ungewöhnliche, einmalige Anpassung im Zusammenhang mit einer Schätzungsänderung bei Rabattrückstellungen nach dem Inflation Reduction Act aus. Der ausgewiesene GAAP-Umsatz von NUPLAZID für das Vorjahresquartal belief sich auf 177,5 Millionen US-Dollar.

Die Aufwendungen für Forschung und Entwicklung sanken um 13 % auf 76,3 Millionen US-Dollar, während die Vertriebs-, Gemein- und Verwaltungskosten um 19 % auf 159,2 Millionen US-Dollar stiegen. Das verwässerte Ergebnis je Aktie lag bei 0,31 US-Dollar gegenüber 0,42 US-Dollar im dritten Quartal 2025. Acadia beendete das Quartal mit flüssigen Mitteln und Kapitalanlagen in Höhe von 976,4 Millionen US-Dollar.

Prognose für DAYBUE angehoben

Acadia rechnet für 2026 nun mit einem DAYBUE-Nettoumsatz von 505 Millionen bis 520 Millionen US-Dollar, nach einer vorherigen Spanne von 480 Millionen bis 510 Millionen US-Dollar. Die Prognose enthält Beiträge aus Named-Patient-Lieferprogrammen außerhalb der USA.

Das Unternehmen grenzte seine NUPLAZID-Umsatzprognose von zuvor 760 Millionen bis 790 Millionen US-Dollar auf 760 Millionen bis 775 Millionen US-Dollar ein. Der Gesamtumsatz für 2026 wird nun zwischen 1,265 Milliarden und 1,295 Milliarden US-Dollar erwartet, verglichen mit der bisherigen Spanne von 1,24 Milliarden bis 1,30 Milliarden US-Dollar.

Acadia senkte die erwartete Spanne für die F&E-Ausgaben von 355 Millionen bis 380 Millionen US-Dollar auf 325 Millionen bis 340 Millionen US-Dollar. Die Vertriebs-, Gemein- und Verwaltungskosten werden auf 665 Millionen bis 685 Millionen US-Dollar prognostiziert, gegenüber der bisherigen Spanne von 660 Millionen bis 700 Millionen US-Dollar. Alle Prognosewerte für das Gesamtjahr werden auf GAAP-Basis angegeben.

Remlifanserin kommt trotz Verfehlens des primären Endpunkts voran

In seinem Pipeline-Update gab Acadia bekannt, dass Daten der Phase-2-Studie RADIANT die weitere Entwicklung des Prüfmedikaments Remlifanserin bei Alzheimer-Psychose unterstützen. Die 60-mg-Dosis verfehlte den primären SAPS-H+D-Endpunkt der Studie in Woche sechs knapp mit einer Differenz von minus 2,2 Punkten gegenüber Placebo und einem nominalen p-Wert von 0,0603.

Die Dosis zeigte nominell signifikante Ergebnisse beim wichtigen sekundären Endpunkt CGI-S und bei weiteren sekundären Psychose-Parametern. Zudem berichtete Acadia über ein günstiges Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil ohne neue Sicherheitssignale, ohne beobachtetes QT-Verlängerungssignal gegenüber Placebo sowie mit niedrigen Raten schwerwiegender unerwünschter Ereignisse und Behandlungsabbrüche.

Das Unternehmen wählte die 60-mg-Dosis für zwei laufende Phase-3-Studien aus und strich den 30-mg-Studienarm. Zu den Protokolländerungen gehören eine verfeinerte Zentrenauswahl, ein erweiterter Einsatz zentraler Rater und Modifikationen des vorab festgelegten statistischen Plans, während die Einschlusskriterien unverändert bleiben.

Acadia erwartet Ergebnisse aus der Phase-2-Studie ILLUMERA zu Remlifanserin bei Psychose im Zusammenhang mit Lewy-Körper-Demenz im vierten Quartal 2027. Ergebnisse aus der Phase-2-Studie NORLIGHT zu ACP-211 bei schwerer depressiver Störung werden für die zweite Jahreshälfte 2027 erwartet. Beide Wirkstoffkandidaten befinden sich weiterhin in der klinischen Prüfung und sind von keiner Zulassungsbehörde genehmigt.

Der Ausblick des Unternehmens hängt von der anhaltenden Kommerzialisierung von DAYBUE und NUPLAZID, den regulatorischen Fortschritten bei seiner Pipeline und der Umsetzung seiner Entwicklungsprogramme ab. Als wesentliche geschäftliche Unsicherheiten nannte Acadia zudem den Wettbewerb, die Abhängigkeit von Dritt- und Auftragsherstellern sowie Vertriebspartnern, Vermarktungs- und klinische Entwicklungskosten, den Schutz des geistigen Eigentums und die Fähigkeit, die Finanzprognosen einzuhalten.