Viridians Q3-Umsatz mit Lumvoa erreicht 24,7 Millionen US-Dollar

Viridian Therapeutics (NASDAQ: VRDN) wies für das dritte Quartal 2026 einen Nettoprodukterlös von 24,7 Millionen US-Dollar für Lumvoa aus, das erste Quartal der Therapie gegen endokrine Orbitopathie auf dem US-Markt. Zum 30. September erhielten mehr als 100 Patienten die Behandlung, womit das Unternehmen über eine erste kommerzielle Basis verfügt, während es sich auf mehrere Pipeline-Meilensteine in den kommenden Monaten vorbereitet.

Das Management erklärte, dass die Markteinführung von Lumvoa die Erwartungen übertroffen habe, und verwies auf die Einbindung zentraler Verschreiber, die frühzeitige Nachfrage von Patientenseite sowie Fortschritte beim Marktzugang. Ein dauerhafter J-Code wurde zugewiesen und tritt am 1. Januar 2027 in Kraft, was eine standardisierte Kostenerstattung im weiteren Verlauf der Markteinführung unterstützen dürfte.

Markteinführung von Lumvoa bleibt kommerzieller Schwerpunkt

Viridian konzentriert seine Einführungsaktivitäten darauf, Patientenregistrierungen in Infusionen umzuwandeln, eine breite und wiederholte Verschreibung zu fördern, den Versicherungsschutz durch Kostenträger zu sichern sowie Ärzte, Patienten und Infusionszentren über sein Patientenserviceprogramm ViridianCares zu unterstützen. Das Unternehmen identifizierte rund 2.000 Kern-Verschreiber in den USA mit Erfahrung bei Anti-IGF-1R-Infusionen als seine Hauptzielgruppe.

Lumvoa ist eine intravenöse Anti-IGF-1R-Therapie, die in den USA zur Behandlung der endokrinen Orbitopathie zugelassen ist. Das Unternehmen hob klinische Verbesserungen bei Proptosis und Diplopie sowohl bei aktiver als auch bei chronischer Erkrankung hervor, wobei in seinen Studien bereits nach drei Wochen eine Reduktion der Proptosis beobachtet wurde. Die Behandlung wird über ein 12-wöchiges Therapieregime verabreicht.

Viridian schätzt den US-Markt für endokrine Orbitopathie auf rund 2 Milliarden US-Dollar. Das Unternehmen erklärte, dass das Erstbehandlungsmodell des Marktes die Aufnahme unterstützen könnte, da jeder Therapiezyklus eine separate Behandlungsentscheidung darstellt, auch wenn das weitere Wachstum vom Zugang zu Kostenträgern, der Akzeptanz durch die Ärzte und dem Behandlungsbeginn der Patienten abhängen wird.

Zulassungsantrag für Elegrobart und Pipeline-Meilensteine rücken näher

Neben Lumvoa liegt Viridian nach eigenen Angaben weiterhin im Plan, im ersten Quartal 2027 einen Zulassungsantrag für ein Biologikum (Biologics License Application) für Elegrobart einzureichen. Elegrobart ist ein subkutaner Anti-IGF-1R-Kandidat, der zur Behandlung der endokrinen Orbitopathie entwickelt wird.

Das Unternehmen rechnet zudem damit, im vierten Quartal 2026 Daten der Phase 1 für VRDN-008, seinen bispezifischen FcRn-Inhibitor mit verlängerter Halbwertszeit, vorzulegen. Für denselben Zeitraum plant Viridian umfassendere Entwicklungs-Updates für sein FcRn-Portfolio.

Eine Phase-1-Studie zu VRDN-292, einem subkutanen Inhibitor des thyreotropen Hormonrezeptors, soll im vierten Quartal bei Patienten mit Morbus Basedow beginnen. Das Programm befindet sich noch in einem früheren Stadium als die Wirkstoffe des Unternehmens gegen endokrine Orbitopathie.

Liquidität unterstützt aktuelle Pläne

Viridian wies flüssige Mittel, Zahlungsmitteläquivalente und Wertpapiere in Höhe von 955 Millionen US-Dollar aus. Das Unternehmen geht davon aus, dass dieser Bestand zusammen mit den erwarteten Einnahmen aus Lumvoa und potenziellen Einnahmen aus Elegrobart im Falle einer Zulassung ausreichen wird, um die aktuellen Geschäftspläne bis zum Erreichen der Profitabilität zu finanzieren.

Dieser Ausblick bleibt jedoch von der kommerziellen und klinischen Umsetzung abhängig. Viridian verzeichnete in der Vergangenheit Verluste und verfügt nur über begrenzte Erfahrung bei der Erzielung von Umsatzerlösen. In der Präsentation wurden zudem potenzielle Risiken in Bezug auf die Marktakzeptanz von Lumvoa, Herstellungs- und Vertriebskapazitäten, den Zugang zu Kostenträgern, den Wettbewerb, Studienergebnisse, behördliche Zeitpläne sowie die Fähigkeit des Unternehmens, Zulassungen zu erhalten und aufrechtzuerhalten, genannt. Verzögerungen oder geringer als erwartet ausfallende Umsatzerlöse könnten sich ebenfalls auf das Ausreichen des vorhandenen Kapitals auswirken.