Tarsus hebt XDEMVY-Umsatzprognose für 2026 nach Q3-Umsatzsprung von 64 % an

Tarsus Pharmaceuticals (NASDAQ: TARS) hat seine Prognose für den Nettoumsatz mit XDEMVY für das Jahr 2026 angehoben, nachdem das Augenheilmittel im dritten Quartal einen Rekordumsatz von 194,6 Millionen US-Dollar erzielte – ein Plus von 63,9 % gegenüber 118,7 Millionen US-Dollar im Vorjahr. Das Unternehmen rechnet nun für das Gesamtjahr mit einem XDEMVY-Nettoumsatz von 715 Millionen bis 730 Millionen US-Dollar, verglichen mit der vorherigen Prognose von 685 Millionen bis 705 Millionen US-Dollar.

Das Wachstum spiegelt die breitere Anwendung von XDEMVY zur Behandlung der Demodex-Blepharitis wider, einschließlich einer zunehmenden Wiederholungsbehandlung und einer tieferen Akzeptanz bei Augenärzten. Auf Folgerezepte entfielen im dritten Quartal etwa 20 % der wöchentlichen Verschreibungen, während die Zahl der Ärzte, die XDEMVY mindestens fünfmal pro Woche verschrieben, gegenüber dem Vorquartal um fast 20 % stieg.

Tarsus teilte mit, dass bereits mehr als 1 Million Flaschen XDEMVY abgegeben wurden, wobei der kumulierte Umsatz 1 Milliarde US-Dollar überschritt. Das Unternehmen schätzt, dass etwa 25 Millionen Amerikaner an Demodex-Blepharitis leiden und mehr als 9 Millionen wegen dieser Erkrankung oder anderer Augenleiden eine Behandlung suchen. Dies deutet auf eine erhebliche Patientengruppe hin, die das Medikament bisher noch nicht erhalten hat.

Ausbau der kommerziellen Investitionen

Tarsus führte einen Teil der gestiegenen Nachfrage auf seine Direct-to-Consumer-Kampagnen zurück, die Fernsehwerbung und Social-Media-Initiativen umfassen. Hochwertige Nutzeraktivitäten wie das Ausfüllen eines Online-Quiz oder die Nutzung einer Chat-Funktion nahmen im Laufe des Quartals um 75 % zu. Das Unternehmen gab zudem bekannt, dass Website-Besucher häufiger als im Vorjahr in Praxisbesuche, Diagnosen und Verschreibungen umgewandelt wurden.

Das Unternehmen erhöhte seine Investitionen in das Verbrauchermarketing um 5 Millionen US-Dollar und rechnet für das Gesamtjahr mit Direct-to-Consumer-Ausgaben von rund 95 Millionen US-Dollar. Der Präsentation zufolge überstieg die Anhebung des XDEMVY-Umsatzausblicks die zusätzlichen Marketinginvestitionen.

Tarsus legte zudem neue Nachweise vor, die Screening, Diagnose und Behandlung der Demodex-Blepharitis unterstützen sollen. Laut vom Unternehmen zitierten Daten waren 98 % der befragten Ärzte mit der Wiederholungsbehandlung zufrieden oder sehr zufrieden, während fast 90 % der Patienten angaben, XDEMVY auf Empfehlung erneut anzuwenden. Weitere Daten zeigten eine Demodex-Blepharitis bei 65 % der Patienten mit Hagelkorn oder Gerstenkorn, was bei wiederkehrenden Fällen auf 91 % stieg.

Aktualisierter Ausgabenausblick

Tarsus behielt seine erwartete Bruttomarge für 2026 bei rund 93 % bei. Das Unternehmen prognostiziert nun Ausgaben für Forschung und Entwicklung von 140 Millionen bis 155 Millionen US-Dollar, einschließlich 20 Millionen bis 25 Millionen US-Dollar an aktienbasierter Vergütung, verglichen mit der vorherigen Spanne von 190 Millionen bis 210 Millionen US-Dollar.

Die Vertriebs-, Gemein- und Verwaltungskosten werden voraussichtlich 605 Millionen bis 620 Millionen US-Dollar betragen, einschließlich 45 Millionen bis 50 Millionen US-Dollar an aktienbasierter Vergütung. Die vorherige SG&A-Prognose lag bei 545 Millionen bis 565 Millionen US-Dollar.

Das Unternehmen rechnet im dritten Quartal zudem mit Aufwendungen für erworbene laufende Forschungs- und Entwicklungsprojekte in Höhe von rund 632 Millionen US-Dollar, wovon 551 Millionen US-Dollar auf Alkeus Pharmaceuticals und 81 Millionen US-Dollar auf iRenix Medical entfallen. Tarsus beendete das Quartal mit liquiden Mitteln, Zahlungsmitteläquivalenten und marktgängigen Wertpapieren von rund 310 Millionen US-Dollar.

Meilensteine der Produktpipeline

Neben XDEMVY treibt Tarsus Programme für Netzhauterkrankungen, okuläre Antisepsis, okuläre Rosazea und die Prävention von Lyme-Borreliose voran. ALK-001, ein Prüfpräparat zur Behandlung von Morbus Stargardt, das durch die Übernahme von Alkeus erworben wurde, befindet sich in der klinischen Entwicklung der Phase 3, wobei erste Ergebnisse (Topline-Daten) für 2029 erwartet werden.

Das Unternehmen plant, in der ersten Hälfte des Jahres 2027 eine Phase-3-Studie für IRX-101 zu beginnen, ein über iRenix erworbenes Prüfpräparat zur okulären Antisepsis. Erste Ergebnisse der Phase 2 für TP-04 bei okulärer Rosazea und TP-05 zur Prävention von Lyme-Borreliose werden ebenfalls in der ersten Hälfte des Jahres 2027 erwartet. XDEMVY ist in den USA zugelassen, während die Rechte für Demodex-Blepharitis in China an GrandPharma lizenziert sind.

Der Ausblick unterliegt weiterhin kommerziellen und klinischen Unsicherheiten, darunter die fortschreitende Akzeptanz von XDEMVY, die Abdeckung durch Kostenträger, der Patientenzugang, die Umsetzung durch den Vertrieb und die Wirksamkeit der Verbraucherwerbung. Die Entwicklungszeitpläne hängen zudem von Studienergebnissen und regulatorischen Entscheidungen ab, während die erwarteten Vorteile der Übernahmen von Alkeus und iRenix auf der erfolgreichen Entwicklung und möglichen Zulassung der jeweiligen Programme beruhen.