BioNTech kehrt im Q3 in die Gewinnzone zurück, grenzt Umsatzausblick für 2026 ein

BioNTech SE (NASDAQ: BNTX) kehrte im dritten Quartal 2026 in die IFRS-Gewinnzone zurück, da Umsatzerlöse aus der Partnerschaft mit Bristol Myers Squibb die Ergebnisse stützten, während das Unternehmen seinen Umsatzausblick für das Gesamtjahr durch die Anhebung des unteren Endes der Spanne eingrenzte. Der Biotechnologiekonzern trieb zudem seine Onkologie-Strategie voran, einschließlich Plänen, eine Pumitamig-Kombination in die Phase-3-Entwicklung zu überführen.

Der Umsatz belief sich im Quartal auf 1,29 Milliarden Euro, verglichen mit 1,52 Milliarden Euro im Vorjahr. BioNTech wies einen IFRS-Betriebsgewinn von 125 Millionen Euro aus, nach einem Betriebsverlust von 47 Millionen Euro im dritten Quartal 2025, während der Nettogewinn 185 Millionen Euro bzw. 0,73 Euro je verwässerter Aktie erreichte, verglichen mit einem Nettoverlust von 29 Millionen Euro oder 0,12 Euro je Aktie.

Auf bereinigter Non-IFRS-Basis lag das Betriebsergebnis bei 381 Millionen Euro und der Nettogewinn bei 441 Millionen Euro, was einem verwässerten Ergebnis von 1,76 Euro je Aktie entspricht. Im Vorjahreszeitraum standen dem ein bereinigter Betriebsgewinn von 734 Millionen Euro und ein bereinigter Nettogewinn von 753 Millionen Euro bzw. 3,11 Euro je verwässerter Aktie gegenüber.

Die IFRS-Ausgaben für Forschung und Entwicklung stiegen im Quartal von 565 Millionen Euro auf 748 Millionen Euro, was die fortlaufenden Investitionen von BioNTech in die Pipeline widerspiegelt. Die bereinigten F&E-Aufwendungen lagen bei 579 Millionen Euro nach 479 Millionen Euro. Die Vertriebs-, Gemein- und Verwaltungskosten erhöhten sich von 149 Millionen Euro auf 179 Millionen Euro.

In den ersten neun Monaten des Jahres 2026 sank der Umsatz von 1,96 Milliarden Euro im entsprechenden Vorjahreszeitraum auf 1,51 Milliarden Euro. Die IFRS-F&E-Ausgaben stiegen von 1,60 Milliarden Euro auf 1,86 Milliarden Euro, während die bereinigten F&E-Aufwendungen von 1,51 Milliarden Euro auf 1,58 Milliarden Euro zulegten. Die Vertriebs- und Verwaltungskosten (SG&A) beliefen sich auf 527 Millionen Euro nach 407 Millionen Euro.

BioNTech verzeichnete im bisherigen Jahresverlauf einen IFRS-Betriebsverlust von 1,50 Milliarden Euro und einen Nettoverlust von 1,17 Milliarden Euro bzw. 4,63 Euro je Aktie. Der bereinigte Betriebsverlust lag bei 948 Millionen Euro, während der bereinigte Nettoverlust 616 Millionen Euro oder 2,44 Euro je Aktie betrug. Zum 30. September verfügte das Unternehmen über 16,16 Milliarden Euro an Zahlungsmitteln, Zahlungsmitteläquivalenten und Wertpapieren.

Umsatzausblick eingegrenzt

BioNTech erwartet für das Gesamtjahr 2026 nun einen Non-IFRS-Umsatz von 1,7 Milliarden Euro bis 1,9 Milliarden Euro, verglichen mit der bisherigen Spanne von 1,6 Milliarden Euro bis 1,9 Milliarden Euro. Die Prognose für die bereinigten F&E-Aufwendungen bleibt unverändert bei 2,0 Milliarden Euro bis 2,3 Milliarden Euro, während für die bereinigten SG&A-Kosten weiterhin 700 Millionen Euro bis 800 Millionen Euro erwartet werden.

Die Prognose schließt noch nicht bekannte oder quantifizierbare Risiken aus und berücksichtigt offengelegte Effekte aus Lizenzvereinbarungen, Kooperationen sowie Fusionen und Übernahmen.

Onkologische Kombinationen steuern auf zulassungsrelevante Entwicklung zu

BioNTech hob Fortschritte beim Aufbau eines Onkologie-Portfolios mit mehreren Produkten hervor, wobei der Schwerpunkt auf Lungen- und Brustkrebs liegt. Das Unternehmen teilte mit, dass eine Kombination aus Pumitamig, einem bispezifischen PD-L1- und VEGF-A-Antikörper in Partnerschaft mit Bristol Myers Squibb, und einem gegen TROP2 gerichteten Antikörper-Wirkstoff-Konjugat in eine globale Phase-3-Studie zur Erstlinienbehandlung von dreifach negativem Brustkrebs überführt wird.

In Phase-1/2-Daten erzielte Pumitamig in Kombination mit BNT325 eine bestätigte objektive Ansprechrate von 76,7 % und eine Krankheitskontrollrate von 96,7 % bei 30 Erstlinienpatienten mit dreifach negativem Brustkrebs. Die geplante Studie ROSETTA Breast-01, die in Zusammenarbeit mit Gilead durchgeführt wird, vergleicht Pumitamig plus Sacituzumab Govitecan mit Placebo plus Sacituzumab Govitecan.

BioNTech präsentierte zudem erste Daten für Pumitamig in Kombination mit Elfetabart Drozuntecan, einem gegen B7H3 gerichteten Antikörper-Wirkstoff-Konjugat in Partnerschaft mit DualityBio. Die Kombination erreichte eine objektive Ansprechrate von 70,4 % bei 71 Patienten mit kleinzelligem Lungenkrebs, darunter 92,3 % bei 13 Erstlinienpatienten. Das Unternehmen bezeichnete das Sicherheitsprofil als handhabbar mit geringer Überschneidung der mit den beiden Wirkstoffen verbundenen Toxizitäten, wenngleich die Ergebnisse noch in einem frühen Stadium sind.

Unabhängig davon erzielte Gotistobart in einem nicht-zulassungsrelevanten Teil einer Phase-3-Studie bei vorbehandeltem plattenepithelialen nicht-kleinzelligem Lungenkrebs ein medianes Gesamtüberleben von 18,5 Monaten im Vergleich zu 10 Monaten unter Docetaxel. Das Ergebnis entsprach einer 44-prozentigen Reduzierung des Sterberisikos. BioNTech gab an, dass das beobachtete Sicherheitsprofil mit früheren Erkenntnissen übereinstimme. Eine zulassungsrelevante Phase-3-Studie zu Gotistobart als Monotherapie läuft weiterhin; eine erste Zwischenanalyse wird für 2026 erwartet.

Nicht alle Pipeline-Updates fielen positiv aus. Die Phase-2/3-Studie zu BNT113 bei erstlinigem HPV16-positivem Kopf-Hals-Krebs erreichte ihren Endpunkt des progressionsfreien Überlebens in einer Zwischenanalyse nicht, obwohl die Studie weiterläuft, um das Gesamtüberleben auszuwerten. Eine primäre Phase-3-Analyse von Trastuzumab Pamirtecan bei chemotherapie-naivem, hormonrezeptor-positivem, HER2-low Brustkrebs erreichte zwar ihren Endpunkt des progressionsfreien Überlebens, zeigte jedoch nur eine geringfügige Verbesserung. BioNTech und DualityBio erörtern zudem weiterhin Pläne für einen potenziellen Zulassungsantrag für ein Biologikum (Biologics License Application) für Trastuzumab Pamirtecan bei HER2-exprimierendem Endometriumkarzinom.

Mehrere erwartete Datenveröffentlichungen haben sich aufgrund der Datenreife verschoben, während eine Veröffentlichung zu mikrosatellitenstabilem Darmkrebs in der Erstlinie nach einer Erhöhung des Rekrutierungsziels der Studie im Jahr 2026 nicht mehr erwartet wird. Die klinischen Pläne von BioNTech hängen weiterhin von der Studiendurchführung, der Datenqualität, behördlichen Prüfungen sowie der Beteiligung von Partnern ab. Das Unternehmen nannte zudem Unsicherheiten hinsichtlich der künftigen Nachfrage nach COVID-19-Impfstoffen, Wettbewerb, Preis- und Erstattungsverhandlungen, handelspolitischen Entwicklungen, dem Hochlauf der Produktion sowie potenziellen Sicherheitserkenntnissen als wesentliche Risiken.