Amneal erhöht Gewinnprognose für 2026 nach EBITDA-Sprung um 30 % im 3. Quartal

Amneal Pharmaceuticals (NASDAQ: AMRX) hat seine Gesamtjahresprognose 2026 für Umsatz, bereinigtes EBITDA und bereinigtes Ergebnis angehoben, nachdem das Wachstum im dritten Quartal in den Geschäftsbereichen Specialty und Affordable Medicines den Umsatz um 10 % und das bereinigte EBITDA um fast 30 % steigern konnte. Zugleich senkte das Unternehmen seinen Ausblick für den operativen Cashflow aufgrund höherer Lagerbestände, zeitlicher Verschiebungen bei Zahlungseingängen sowie Kosten im Zusammenhang mit der Übernahme von Kashiv.

In dem am 30. September beendeten Quartal stieg der Umsatz von 785 Millionen US-Dollar im Vorjahreszeitraum auf 863 Millionen US-Dollar. Das bereinigte EBITDA erhöhte sich um 29,7 % auf 207 Millionen US-Dollar, während das bereinigte verwässerte Ergebnis je Aktie um 52,9 % von 0,17 US-Dollar auf 0,26 US-Dollar kletterte.

Die bereinigte Bruttomarge verbesserte sich begünstigt durch einen vorteilhafteren Produktmix um 50 Basispunkte auf 43,2 %. Die bereinigte EBITDA-Marge weitete sich um 370 Basispunkte auf 24,0 % aus, was auf den höheren Umsatz, eine verbesserte Bruttomarge sowie Skaleneffekte bei den Betriebsausgaben zurückzuführen ist. Die bereinigten Aufwendungen für Forschung und Entwicklung sanken um 11,6 % auf 56 Millionen US-Dollar, während die bereinigten Vertriebs-, Gemein- und Verwaltungskosten mit 127 Millionen US-Dollar unverändert blieben.

Der operative Cashflow ging nach Unternehmensangaben um 17 % auf 98 Millionen US-Dollar zurück. Grund dafür waren der Zeitpunkt von Zahlungseingängen sowie Bestandsinvestitionen in wesentlichen Wachstumsbereichen.

Spezialmedikamente und komplexe Produkte treiben das Wachstum an

Der Umsatz im Segment Specialty legte um 20 % auf 150 Millionen US-Dollar zu, getrieben vor allem von CREXONT, dem BREKIYA-Autoinjektor und UNITHROID. Die bereinigte Bruttomarge des Segments stieg aufgrund eines vorteilhaften Produktmixes um 190 Basispunkte auf 81,8 %.

Der Umsatz mit CREXONT stieg im Quartal um 75 % auf 35 Millionen US-Dollar und erreichte in den ersten neun Monaten 85 Millionen US-Dollar, was einem Plus von 112 % entspricht. Amneal erwartet, dass das Parkinson-Medikament in den USA einen Spitzenumsatz von 300 Millionen bis 500 Millionen US-Dollar erzielen wird. Der Umsatz mit RYTARY sank um 10 % auf 40 Millionen US-Dollar, während UNITHROID um 15 % auf 43 Millionen US-Dollar zulegte.

BREKIYA generierte im dritten Quartal einen Umsatz von 6,2 Millionen US-Dollar und seit seiner Einführung im vierten Quartal 2025 insgesamt 17,9 Millionen US-Dollar. Amneal erklärte, dass die erste Akzeptanz bei Ärzten und Patienten über den eigenen Erwartungen lag, und prognostizierte einen Spitzenumsatz in den USA von 50 Millionen bis 100 Millionen US-Dollar.

Der Umsatz der Sparte Affordable Medicines stieg um 19 % auf 547 Millionen US-Dollar, unterstützt durch komplexe Produkte wie Transdermalpflaster im Bereich Frauengesundheit und Biosimilars sowie Produkteinführungen wie Lanreotid. Die bereinigte Bruttomarge des Segments sank um 240 Basispunkte auf 39,3 %, was den Produktmix, Überschwemmungsauswirkungen und höhere Werksausgaben im Zusammenhang mit Investitionen in Wachstumsbereichen widerspiegelt.

Der Geschäftsbereich verfügt über mehr als 280 kommerziell erhältliche Produkte und verlagert seinen Schwerpunkt zunehmend auf komplexe Darreichungsformen. Amneal rechnet jährlich mit 20 bis 30 Neueinführungen und gab an, dass die Pipeline für den Zeitraum 2027 bis 2029 rund 60 potenzielle Einführungen umfasst. Mehr als 75 % davon sollen differenzierte Marktchancen darstellen, etwa Ersteinbrandsetzungen (First-to-Market), Zulassungen nach dem 505(b)(2)-Verfahren oder andere hochwertige Produkte.

Das Biosimilar-Portfolio umfasst drei kommerzialisierte Produkte, zwei zugelassene Denosumab-Biosimilars und ein Omalizumab-Biosimilar in der Prüfungsphase. Das Unternehmen geht davon aus, bis 2030 mindestens 12 kommerzielle Biosimilars im Angebot zu haben. Zudem baut es seine Kapazitäten im Bereich Injektionspräparate aus und erwartet jährlich mehr als 10 Markteinführungen von Injektionspräparaten mit Fokus auf komplexe Produkte wie Peptide, Langzeit-Injektionspräparate, Drug-Device-Kombinationen und Großvolumenbeutel.

Der Umsatz von AvKARE fiel um 17 % auf 165 Millionen US-Dollar, wobei der Vorjahresvergleich durch eine große Produkteinführung im Jahr 2025 beeinflusst wurde. Die bereinigte Bruttomarge blieb mit 21,3 % unverändert. In den ersten neun Monaten ging der AvKARE-Umsatz um 8,6 % auf 488 Millionen US-Dollar zurück, während sich die Bruttomarge um 110 Basispunkte auf 20,6 % verbesserte. Amneal rechnet für das Gesamtjahr mit einem Segmentumsatz von 625 Millionen bis 700 Millionen US-Dollar und geht davon aus, dass das Umsatzwachstum von AvKARE ab 2027 wieder anzieht.

Gewinnausblick für das Gesamtjahr angehoben, Cashflow-Prognose gesenkt

Amneal erwartet für 2026 nun einen Umsatz von 3,15 Milliarden bis 3,25 Milliarden US-Dollar, was einem Wachstum von 4 % bis 8 % entspricht. Die vorherige Spanne lag bei 3,1 Milliarden bis 3,2 Milliarden US-Dollar.

Die Prognose für das bereinigte EBITDA wurde von 750 Millionen bis 780 Millionen US-Dollar auf 800 Millionen bis 815 Millionen US-Dollar angehoben, was ein jährliches Wachstum von 16 % bis 18 % impliziert. Das bereinigte verwässerte Ergebnis je Aktie soll voraussichtlich 1,04 bis 1,08 US-Dollar betragen, verglichen mit der bisherigen Spanne von 0,96 bis 1,06 US-Dollar und einem bereinigten Ergebnis je Aktie von 0,83 US-Dollar im Jahr 2025. Der EPS-Ausblick legt eine gewichtete durchschnittliche Anzahl von rund 340 Millionen verwässerten Aktien im Jahr 2026 zugrunde.

Im Gegensatz dazu wurde der prognostizierte operative Cashflow von 350 Millionen bis 400 Millionen US-Dollar auf 325 Millionen bis 375 Millionen US-Dollar reduziert. Ohne Berücksichtigung von Einmaleffekten rechnet das Unternehmen mit 350 Millionen bis 400 Millionen US-Dollar, verglichen mit der vorherigen Prognose von 375 Millionen bis 425 Millionen US-Dollar. Zu diesen Effekten gehören etwa 36 Millionen US-Dollar an Opioid-Vergleichskosten sowie rund 40 Millionen US-Dollar an Akquisitions- und Integrationskosten für Kashiv. Die geplanten Investitionen verharren bei rund 150 Millionen US-Dollar.

In den ersten neun Monaten 2026 stieg der Umsatz um 8 % auf 2,38 Milliarden US-Dollar und das bereinigte EBITDA legte um 19,9 % auf 615 Millionen US-Dollar zu. Das bereinigte verwässerte Ergebnis je Aktie wuchs um 33,9 % auf 0,83 US-Dollar. Der operative Cashflow fiel jedoch aufgrund höherer Lagerbestände und zeitlicher Verschiebungen bei den Zahlungseingängen von 210 Millionen US-Dollar auf 50 Millionen US-Dollar.

Die Nettoverschuldung stieg zum 30. September von 2,66 Milliarden US-Dollar Ende Juni auf 3,07 Milliarden US-Dollar, was im Wesentlichen die Kashiv-Übernahme widerspiegelt. Der Netto-Verschuldungsgrad stieg von 3,6x auf 3,9x. Das Management rechnet für das vierte Quartal mit einem Verschuldungsgrad von etwa 3,6x und bis 2028 mit einem Wert unter 3,0x. Die gewichteten Fremdkapitalkosten von Amneal liegen bei rund 6 %, wobei etwa die Hälfte der Schulden festverzinst ist.

Der Ausblick hängt von Rezeptierungs- und Preistrends, dem Zeitpunkt von Markteinführungen, Restrukturierungsvorteilen sowie der Umsetzung der langfristigen Unternehmensstrategie ab. Zu den identifizierten Risiken gehören die Integration von Kashiv, der Wettbewerb in der Pharmabranche und Preisdruck, Lieferkettenstörungen, Zölle, regulatorische Änderungen, Herausforderungen bei Produktentwicklung und Kommerzialisierung, Kundenkonzentration, Cybersicherheitsvorfälle sowie die erhebliche Schuldenlast von Amneal. Das Unternehmen investiert zudem in zwei auf GLP-1 fokussierte Produktionsstandorte, die voraussichtlich bis 2028 den Betrieb aufnehmen sollen, sodass Zeitpunkt und Rendite dieser Projekte von der Entwicklung, dem Bau und der gewerblichen Umsetzung abhängen.