Vertex hebt Umsatzprognose für 2026 an, da Q3-Umsatz um 12 % steigt

Vertex Pharmaceuticals (Nasdaq: VRTX) hat seine Umsatzprognose für das Gesamtjahr 2026 angehoben, nachdem der Umsatz im dritten Quartal im Vergleich zum Vorjahr um 12 % gestiegen ist. Dies wurde durch ein anhaltendes Wachstum im Bereich Mukoviszidose, steigende Beiträge neuerer Produkte sowie Einnahmen im ersten Monat aus der Übernahme von Crinetics Pharmaceuticals unterstützt. Höhere Betriebsausgaben, einschließlich übernahmebedingter Kosten und fortgesetzter Investitionen in die Pipeline, belasteten die Profitabilität nach GAAP und Non-GAAP.

Das Unternehmen erwartet nun für 2026 einen Umsatz von 13,15 Milliarden bis 13,25 Milliarden US-Dollar, verglichen mit der vorherigen Spanne von 13,1 Milliarden bis 13,2 Milliarden US-Dollar. Die Prognose beinhaltet anhaltendes Wachstum bei Mukoviszidose, einen kombinierten Umsatz von mindestens 500 Millionen US-Dollar aus CASGEVY und JOURNAVX sowie 40 Millionen bis 50 Millionen US-Dollar aus PALSONIFY für den Zeitraum nach der Übernahme von September bis Dezember.

Der Gesamtumsatz im dritten Quartal erreichte 3,44 Milliarden US-Dollar, verglichen mit 3,08 Milliarden US-Dollar im Vorjahreszeitraum. Der Umsatz mit Produkten gegen Mukoviszidose stieg von 3,04 Milliarden auf 3,27 Milliarden US-Dollar und blieb damit die größte Umsatzquelle des Unternehmens. Der Umsatz mit ALYFTREK stieg von 247 Millionen auf 706 Millionen US-Dollar, während der Umsatz mit TRIKAFTA/KAFTRIO von 2,65 Milliarden auf 2,44 Milliarden US-Dollar sank. Dies spiegelt den wachsenden Beitrag der neueren, einmal täglich einzunehmenden CF-Therapie von Vertex wider. Der Umsatz mit ALYFTREK überstieg in den ersten neun Monaten des Jahres 2026 die Marke von 1 Milliarde US-Dollar, und zum Quartalsende erhielten weltweit mehr als 18.000 Patienten die Behandlung.

Auch der Umsatz außerhalb der CF-Sparte expandierte. CASGEVY erwirtschaftete 99 Millionen US-Dollar im Vergleich zu 17 Millionen US-Dollar im Vorjahreszeitraum, während der Umsatz mit JOURNAVX von 20 Millionen auf 58 Millionen US-Dollar stieg. PALSONIFY trug nach dem Abschluss der Übernahme von Crinetics am 1. September 10 Millionen US-Dollar für den Monat September bei.

Profitabilität spiegelt höhere Investitions- und Übernahmekosten wider

Vertex meldete für das dritte Quartal einen GAAP-Betriebsgewinn von 710 Millionen US-Dollar, nach 1,19 Milliarden US-Dollar im Vorjahr, da sich die GAAP-Operativmarge von 39 % auf 21 % verringerte. Der GAAP-Reingewinn fiel von 1,08 Milliarden US-Dollar oder 4,20 US-Dollar pro Aktie auf 650 Millionen US-Dollar oder 2,56 US-Dollar pro verwässerter Aktie.

Auf Non-GAAP-Basis belief sich der Betriebsgewinn auf 1,41 Milliarden US-Dollar, verglichen mit 1,38 Milliarden US-Dollar im Vorjahresquartal. Die Non-GAAP-Operativmarge ging von 45 % auf 41 % zurück, während der Non-GAAP-Reingewinn 1,21 Milliarden US-Dollar oder 4,76 US-Dollar pro verwässerter Aktie betrug, verglichen mit 1,24 Milliarden US-Dollar bzw. 4,80 US-Dollar pro Aktie im Vorjahr.

Die kombinierten Non-GAAP-Ausgaben für Forschung und Entwicklung, erworbene laufende F&E sowie Vertriebs-, Gemein- und Verwaltungskosten stiegen von 1,28 Milliarden auf 1,53 Milliarden US-Dollar. Das Quartal enthielt rund 60 Millionen US-Dollar an Betriebs- und Integrationskosten für Crinetics. Vertex schloss die Periode mit 9,8 Milliarden US-Dollar an liquiden Mitteln, Zahlungsmitteläquivalenten und veräußerbaren Wertpapieren ab.

Das Unternehmen hob seine Prognose für die kombinierten GAAP-Ausgaben für F&E, erworbenes IPR&D sowie Vertriebs-, Gemein- und Verwaltungskosten von 6,3 bis 6,45 Milliarden US-Dollar auf 7,15 bis 7,2 Milliarden US-Dollar an. Es rechnet nun mit kombinierten Non-GAAP-Ausgaben von rund 6 Milliarden US-Dollar, was über der bisherigen Spanne von 5,65 bis 5,75 Milliarden US-Dollar liegt. Der aktualisierte Ausblick beinhaltet etwa 250 Millionen US-Dollar an Betriebsausgaben für Crinetics und rund 100 Millionen US-Dollar an derzeit erwarteten Kosten für erworbenes IPR&D. Vertex behielt seine Prognose für den effektiven Non-GAAP-Steuersatz von 19,5 % bis 20,5 % bei.

Neue Produkte verbreitern die kommerzielle Basis

Laut Vertex wurden bei CASGEVY in den ersten neun Monaten des Jahres 2026 mehr als doppelt so viele Patienteninfusionen durchgeführt wie im gesamten Jahr 2025. Die Therapie erhielt in den USA, Bahrain und den Vereinigten Arabischen Emiraten eine erweiterte pädiatrische Zulassung für Patienten im Alter von 2 bis unter 12 Jahren sowie in Großbritannien für das Alter von 5 bis unter 12 Jahren.

JOURNAVX verzeichnete im dritten Quartal mehr als 750.000 Verschreibungen und wurde seit der Markteinführung zur Behandlung von mehr als 1,6 Millionen Patienten eingesetzt. Etwa 80.000 Ärzte verschrieben die Behandlung, verglichen mit zuvor rund 70.000. Vertex erwartet, dass sowohl die Verschreibungen als auch der Umsatz von JOURNAVX im Jahr 2026 im Vergleich zu 2025 um mehr als das Dreifache steigen werden. Das Patientenunterstützungsprogramm soll voraussichtlich bis Ende 2026 bestehen bleiben, wobei sich der Brutto-Netto-Umsatz voraussichtlich um Mitte 2027 normalisieren wird.

Für PALSONIFY berichtete Vertex über einen breiten Kostenträgerzugang, der etwa 80 % der US-Bevölkerung abdeckt, sowie über etwa 500 regelmäßig verschreibende Gesundheitsdienstleister. Das Management plant, die US-Patienten- und Verschreiberbasis zu erweitern und in der zweiten Hälfte des Jahres 2027 mit der Einführung in Europa zu beginnen.

Nierenportfolio nähert sich regulatorischen und klinischen Meilensteinen

Povetacicept befindet sich in den USA in der vorrangigen Prüfung für eine beschleunigte Zulassung bei IgA-Nephropathie, mit einem Zielentscheidungsdatum am 30. November 2026. Vertex erklärte, kommerziell auf eine potenzielle Markteinführung vorbereitet zu sein, da ein geschultes Außendienstteam und die Infrastruktur für die Patientenaufnahme bereitstehen.

In der Interimsanalyse der Phase-3-Studie RAINIER bewirkte Povetacicept in Woche 36 eine Reduktion des Protein-Kreatinin-Verhältnisses im 24-Stunden-Urin um 52 % gegenüber dem Ausgangswert. Der Behandlungseffekt gegenüber Placebo lag bei 49,8 %, und 42,2 % der behandelten Teilnehmer erreichten einen Proteinurie-Wert von unter 0,5 Gramm pro Gramm. Das Unternehmen gab an, dass die Therapie im Allgemeinen sicher und gut verträglich war, wobei schwerwiegende Infektionen zwischen den Behandlungs- und Placebogruppen ausgewogen verteilt waren.

Vertex hat zudem die Rekrutierung für die zulassungsrelevante AMPLITUDE-Studie zu Inaxaplin bei APOL1-vermittelter Nierenerkrankung mit schwerer Proteinurie vollständig abgeschlossen. Eine Interimsanalyse ist für Anfang 2027 geplant. Das Unternehmen teilte mit, dass positive Ergebnisse einen potenziellen Antrag auf beschleunigte Zulassung in den USA stützen könnten. Frühere Daten aus der AMPLIFIED-Studie zeigten eine Verringerung der Albuminurie und Proteinurie bei Patienten mit moderater Proteinurie, einschließlich einer Kohorte mit Typ-2-Diabetes, obwohl die Konfidenzintervalle in der Diabetiker-Kohorte auch einen fehlenden Effekt einschlossen.

Zu den weiteren geplanten Meilensteinen gehören Daten aus einer Phase-2-Studie zu Povetacicept bei generalisierter Myasthenia gravis in der ersten Hälfte des Jahres 2027 sowie Ergebnisse der Phase-2-Studie zu VX-407 bei autosomal-dominanter polyzystischer Nierenerkrankung im Laufe des Jahres 2027.

Vertex treibt zudem VX-017 als führende Inselzelltherapie gegen Typ-1-Diabetes voran. Die Rekrutierung und Dosierung in einer Phase-1/2-Studie läuft, an der Patienten aller Blutgruppen teilnehmen können, wodurch sich die geschätzte Zielpopulation des Unternehmens von rund 60.000 auf etwa 120.000 erweitert. Vertex strebt den Beginn der zulassungsrelevanten Entwicklung für 2027 an.

Das Unternehmen gab zu bedenken, dass behördliche Entscheidungen und klinische Ergebnisse möglicherweise nicht im vorgesehenen Zeitrahmen erfolgen, Studiendaten eine Zulassung oder Weiterentwicklung eventuell nicht stützen und geeignete Patientenpopulationen kleiner ausfallen könnten als erwartet. Auch kommerzielle Produkteinführungen und die Produktakzeptanz könnten hinter den Erwartungen zurückbleiben, und das Unternehmen erreicht möglicherweise nicht den erwarteten Nutzen aus Übernahmen, einschließlich Crinetics.