Neurocrine hebt INGREZZA-Ausblick für 2026 an, da Q3-Umsatz um 41 % steigt

Neurocrine Biosciences (Nasdaq: NBIX) hat seine Nettoumsatzprognose für INGREZZA für das Gesamtjahr 2026 angehoben, nachdem der Umsatz im dritten Quartal im Jahresvergleich um 41 % zulegte. Stütze hierfür waren ein zweistelliges Volumenwachstum beim größten Produkt des Unternehmens sowie steigende Beiträge von CRENESSITY und dem neu erworbenen VYKAT XR.

Das Biotechnologieunternehmen rechnet für 2026 nun mit einem Produktnettoumsatz für INGREZZA von 2,9 bis 2,925 Milliarden US-Dollar, verglichen mit der bisherigen Spanne von 2,825 bis 2,875 Milliarden US-Dollar. Die Prognose umfasst die Umsätze der Therapie zur Behandlung von tardiver Dyskinesie und Chorea im Zusammenhang mit Chorea Huntington.

Der Gesamtumsatz im dritten Quartal erreichte 1,123 Milliarden US-Dollar im Vergleich zu 795 Millionen US-Dollar im Vorjahreszeitraum. Die kombinierten Produktnettoumsätze von INGREZZA, CRENESSITY und VYKAT XR beliefen sich auf 1,119 Milliarden US-Dollar, was einem Anstieg von 43 % gegenüber 785 Millionen US-Dollar im entsprechenden Vorjahreszeitraum entspricht.

Das Non-GAAP-Nettoergebnis stieg um 56 % von 222 Millionen US-Dollar auf 347 Millionen US-Dollar, während das verwässerte Non-GAAP-Ergebnis je Aktie um 52 % von 2,17 US-Dollar auf 3,29 US-Dollar zulegte. Höhere Einnahmen machten die gestiegenen Ausgaben für Forschung, Entwicklung und Vertrieb mehr als wett.

Produktportfolio verbreitert das Wachstum

INGREZZA blieb mit einem Nettoumsatz von 801 Millionen US-Dollar im dritten Quartal (plus 17 % gegenüber 687 Millionen US-Dollar im Vorjahr) das größte Produkt von Neurocrine. Das Unternehmen führte den Anstieg auf ein zweistelliges Volumenwachstum sowie Rekordzahlen bei den Gesamt- und Erstverschreibungen zurück.

Die Nettoumsätze von CRENESSITY haben sich von 98 Millionen US-Dollar auf 211 Millionen US-Dollar mehr als verdoppelt. Laut Neurocrine spiegeln die Ergebnisse eine stetige Nachfrage der Patienten wider, wobei die Zahl der Patientenneueinstellungen, die Therapietreue und die Erstattungsquoten von rund 80 % im Einklang mit den jüngsten Quartalstrends blieben. Das Umsatzniveau des dritten Quartals entspricht einer hochgerechneten Jahresrate von mehr als 800 Millionen US-Dollar.

VYKAT XR trug in seinem ersten vollen Quartal unter Neurocrine nach der Übernahme von Soleno Therapeutics am 18. Mai 107 Millionen US-Dollar bei. Neurocrine berücksichtigte die Umsätze von VYKAT XR ab dem Vollzugsdatum der Akquisition.

Die sonstigen Erlöse sanken von 10 Millionen US-Dollar im Vorjahresquartal auf 4 Millionen US-Dollar.

Höhere Investitionen begleiten Portfolioexpansion

Die Non-GAAP-Ausgaben für Forschung und Entwicklung stiegen von 228 Millionen US-Dollar auf 317 Millionen US-Dollar. Die Aufwendungen dienten der Unterstützung des wachsenden präklinischen und klinischen Portfolios von Neurocrine, einschließlich des Phase-3-Programms mit Osavampator bei schwerer depressiver Störung und der Muskarin-Franchise, zu der das Phase-3-Programm mit Direclidine bei Schizophrenie gehört. Die Aufwendungen für Entwicklungsmeilensteine lagen bei 10 Millionen US-Dollar nach 1 Million US-Dollar im Vorjahr.

Die Non-GAAP-Vertriebs-, Allgemein- und Verwaltungskosten stiegen von 259 Millionen US-Dollar auf 327 Millionen US-Dollar. Der Anstieg spiegelt in erster Linie fortgesetzte Investitionen in die Vertriebsorganisation wider, einschließlich des Ausbaus der Vertriebsteams für INGREZZA und CRENESSITY im ersten Quartal sowie der Unterstützung für VYKAT XR nach der Soleno-Übernahme.

Neurocrine schloss den September mit flüssigen Mitteln und Finanzanlagen von 790 Millionen US-Dollar ab, verglichen mit 2,113 Milliarden US-Dollar ein Jahr zuvor, was in erster Linie auf die Soleno-Transaktion zurückzuführen ist.

Für das Gesamtjahr behielt das Unternehmen seine GAAP-F&E-Ausgabenprognose von 1,275 bis 1,325 Milliarden US-Dollar sowie die Non-GAAP-F&E-Prognose von 1,14 bis 1,19 Milliarden US-Dollar bei. Die prognostizierten GAAP-SG&A-Ausgaben wurden von zuvor 1,575 bis 1,6 Milliarden US-Dollar auf 1,54 bis 1,56 Milliarden US-Dollar gesenkt, während die Non-GAAP-SG&A-Prognose von 1,325 bis 1,35 Milliarden US-Dollar auf 1,29 bis 1,31 Milliarden US-Dollar reduziert wurde.

Die erwarteten Aufwendungen für laufende Forschungs- und Entwicklungsprojekte stiegen von 23 Millionen US-Dollar auf 34 Millionen US-Dollar. Neurocrine geht weiterhin von GAAP-Abschreibungsaufwendungen in Höhe von 85 bis 90 Millionen US-Dollar im Zusammenhang mit erworbenen immateriellen Vermögenswerten aus. Das Unternehmen verbuchte geistiges Eigentum im Wert von rund 2,2 Milliarden US-Dollar im Zusammenhang mit VYKAT XR, das voraussichtlich über 16 Jahre abgeschrieben wird.

Klinische Meilensteine für 2027 erwartet

Neurocrine gab bekannt, dass für 2027 Datenablesungen zu neun Programmen erwartet werden. Dazu gehören Phase-3-Ergebnisse für Osavampator in der zweiten Jahreshälfte sowie Direclidine-Readouts in der zweiten Jahreshälfte 2027 und im Jahr 2028. Phase-2-Updates sind für den langwirksamen injizierbaren VMAT2-Inhibitor NBI-’890 bei tardiver Dyskinesie und den CRF1-Antagonisten NBIP-’1435 bei klassischer kongenitaler Nebennierenhyperplasie geplant.

Darüber hinaus erwartet das Unternehmen Phase-1-Daten aus Programmen in den Indikationen Adipositas, Friedreich-Ataxie, Alzheimer-Psychose, Epilepsie und Immunologie. Im Laufe des Jahres 2026 leitete Neurocrine vier Phase-2- und drei Phase-1-Programme ein, wobei drei weitere Phase-1-Starts erwartet werden. Die Entwicklung von NBI-’986 für Bewegungsstörungen und NBI-’188, einem CRF1-Antagonisten, wurde eingestellt.

Neurocrine plant, auf einer F&E-Veranstaltung am 15. Dezember 2026 weitere Details zur Pipeline bekannt zu geben.

Das Unternehmen gab zu bedenken, dass der Ausblick weiterhin Risiken hinsichtlich Vermarktung, Entwicklung, Regulierung und Wettbewerb unterliegt. Die Übernahme von Soleno birgt zudem Integrations- und Ausführungsrisiken, einschließlich der Ungewissheit darüber, ob die erwarteten Vorteile realisiert werden und wie schnell die Markteinführung von VYKAT XR voranschreitet. Zu den weiteren Unsicherheiten zählen die Abhängigkeit von Dritten, mögliche klinische oder regulatorische Verzögerungen, Einschränkungen bei Preisgestaltung und Erstattung sowie der potenzielle Wettbewerb durch neue Therapien oder Generika.