Jazz Pharmaceuticals hebt Umsatzprognose für 2026 nach Rekordumsatz im 3. Quartal an

Jazz Pharmaceuticals plc (Nasdaq: JAZZ) hat seine Umsatzprognose für 2026 angehoben, nachdem der Umsatz im dritten Quartal mit 1,24 Milliarden US-Dollar einen Rekordwert erreichte – ein Plus von 10 % gegenüber dem Vorjahreszeitraum. Das Wachstum im Bereich Onkologieprodukte und bei Xywav glich dabei schwächere Vorjahresvergleiche bei Epidiolex aus. Das Unternehmen meldete zudem einen Quartalsverlust, der einen hohen Sonderaufwand für erworbene laufende Forschungs- und Entwicklungsprojekte (IPR&D) im Zusammenhang mit der Übernahme von Actio Biosciences widerspiegelt.

Für 2026 rechnet Jazz nun mit einem Gesamtumsatz von 4,775 bis 4,850 Milliarden US-Dollar, verglichen mit der vorherigen Spanne von 4,60 bis 4,75 Milliarden US-Dollar. Das Unternehmen erwartet weiterhin ein zweistelliges Wachstum der kombinierten Umsätze in den Bereichen seltene Onkologieerkrankungen und Epilepsie, während für das Franchise seltene Schlafstörungen ein Umsatz von 2,125 bis 2,175 Milliarden US-Dollar prognostiziert wird. Der Umsatz mit Xywav soll voraussichtlich im niedrigen zweistelligen Bereich wachsen.

Der Umsatz im dritten Quartal stieg auf 1,243 Milliarden US-Dollar nach 1,126 Milliarden US-Dollar im Vorjahreszeitraum. Die Onkologieumsätze legten um 35 % zu, während der Xywav-Umsatz um 12 % wuchs. Jazz wies darauf hin, dass das Vorjahresquartal für seine US-Onkologieprodukte 14 Auslieferungswochen umfasste, verglichen mit 13 Wochen im jüngsten Berichtszeitraum. Das dritte Quartal 2025 profitierte zudem von geringeren Brutto-Netto-Abzügen für Epidiolex in den USA.

Jazz verzeichnete einen GAAP-Nettoverlust von 483,4 Millionen US-Dollar bzw. 7,48 US-Dollar pro verwässerter Aktie, verglichen mit einem Nettogewinn von 251,4 Millionen US-Dollar bzw. 4,08 US-Dollar pro Aktie im Vorjahr. Auf Non-GAAP-Basis wies das Unternehmen einen Nettoverlust von 250,8 Millionen US-Dollar bzw. 3,88 US-Dollar pro Aktie aus, verglichen mit einem bereinigten Nettogewinn von 500,7 Millionen US-Dollar bzw. 8,13 US-Dollar pro Aktie. Das jüngste Ergebnis enthielt einen IPR&D-Sonderaufwand von 754,2 Millionen US-Dollar im Zusammenhang mit Actio, was den Non-GAAP-Gewinn um 11,03 US-Dollar pro Aktie schmälerte.

Die Non-GAAP-Bruttomarge ging von 92,6 % auf 91,5 % zurück, was in erster Linie auf Lizenzgebühren für höhere Umsätze mit Modeyso und Zepzelca zurückzuführen war. Die Non-GAAP-Aufwendungen für Forschung und Entwicklung stiegen von 169,9 Millionen US-Dollar auf 188,9 Millionen US-Dollar, da Jazz mehr Mittel für evidenzgenerierende Studien und sein Frühphasenportfolio aufwendete. Die Non-GAAP-Vertriebs-, Gemein- und Verwaltungskosten sanken von 460,1 Millionen US-Dollar auf 328 Millionen US-Dollar, wobei der Vorjahreszeitraum allerdings Vergleichsaufwendungen für Rechtsstreitigkeiten in Höhe von 151,5 Millionen US-Dollar enthielt.

Xywav und Epidiolex

Das Franchise für seltene Schlafstörungen, das Xywav, Xyrem und Lizenzgebühren aus einem autorisierten Generikum für Natriumoxybat mit hohem Natriumgehalt umfasst, erwirtschaftete im dritten Quartal einen Umsatz von 552 Millionen US-Dollar. Bei Xywav kamen im Quartalsverlauf netto 425 Patienten hinzu, darunter 325 Patienten mit idiopathischer Hypersomnie. Zum Quartalsende zählte das Produkt etwa 11.375 aktive Narkolepsie-Patienten und 6.175 aktive Patienten mit idiopathischer Hypersomnie.

Epidiolex erzielte im dritten Quartal einen Nettoproduktumsatz von 295 Millionen US-Dollar, verglichen mit 303 Millionen US-Dollar im Vorjahreszeitraum und 292 Millionen US-Dollar im zweiten Quartal. Laut Jazz wuchs die Nachfrage zwar weiter, der Lageraufbau war jedoch aufgrund des Kaufverhaltens des Großhandels geringer, während der Vorjahreszeitraum von niedrigeren Brutto-Netto-Abzügen profitierte.

Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat den 16. April 2027 als PDUFA-Zieldatum für eine orale Kapselformulierung von Cannabidiol festgelegt, die für die Nutzung innerhalb der bestehenden zugelassenen Indikationen von Epidiolex vorgesehen ist. Im Falle einer Zulassung soll die Formulierung den Patienten eine größere Flexibilität bieten.

Onkologiewachstum und Neueinführungen

Modeyso verzeichnete im dritten Quartal einen Nettoproduktumsatz von 61 Millionen US-Dollar, verglichen mit 11 Millionen US-Dollar im Vorjahreszeitraum. Die jüngste Zahl enthielt 14 Millionen US-Dollar für den anfänglichen Lageraufbau in Japan. Bis zum 30. September hatten rund 725 Patienten die Behandlung erhalten; laut Jazz verfeinern sich die Daten zur längerfristigen Behandlungsdauer derzeit noch. Ergebnisse der Phase-3-Studie ACTION, die einen Einsatz in früheren Behandlungslinien stützen könnten, werden für die erste Hälfte des Jahres 2027 erwartet.

Der Umsatz mit Zepzelca stieg um 32 % von 79 Millionen US-Dollar auf 104 Millionen US-Dollar, angetrieben durch die Akzeptanz in der Erstlinien-Erhaltungstherapie bei kleinzelligem Lungenkrebs im fortgeschrittenen Stadium (Extensive Stage). Jazz gab an, dass die Streichung der Zweitlinien-Indikation aus der Fachinformation die Erstlinien-Erhaltungsindikation nicht beeinträchtigt habe. Das Unternehmen rechnet damit, dass Daten von Wettbewerbern ab 2027 Gegenwind für die Zepzelca-Umsätze erzeugen werden.

Nach der Zulassung am 25. August begann Jazz zudem mit dem Vertrieb von Ziihera zur Erstlinienbehandlung des HER2-positiven metastasierten gastroösophagealen Adenokarzinoms. Im September, dem ersten vollen Monat nach der Markteinführung, verdreifachte sich die Zahl der neubestellenden Kundenkonten im Vergleich zum Vormonat, wobei 80 % aus dem niedergelassenen Bereich stammten. Zugleich stieg der durchschnittliche Phiolenbedarf pro Verkaufstag um etwa 40 %.

Das Unternehmen schätzte das Spitzenumsatzpotenzial für Zanidatamab auf 3 bis 5 Milliarden US-Dollar und verwies auf Zulassungen bei Gallenwegskrebs und gastroösophagealem Adenokarzinom, laufende Zulassungsstudien sowie die geplante Entwicklung bei weiteren HER2-explizierenden Krebsarten. Die Rekrutierung für die Phase-3-Brustkrebsstudie EmpowHER-BC-303 läuft; Top-Line-Daten werden für Ende 2027 oder Anfang 2028 erwartet.

Übernahme von Actio und Pipeline-Prioritäten

Jazz schloss die Übernahme von Actio am 15. September für 820 Millionen US-Dollar im Voraus ab (abzüglich der übernommenen liquiden Mittel) zuzüglich möglicher Meilensteinzahlungen von bis zu 500 Millionen US-Dollar für Zulassungen und Umsätze. Die Transaktion ergänzte das Portfolio um ABS-1230 (auch bekannt als JZP6979), einen in der klinischen Entwicklung befindlichen Präzisionshemmer zur Behandlung KCNT1-bedingter Epilepsie.

Nach Unternehmensangaben betrifft die KCNT1-positive Epilepsie etwa 2.500 Patienten in den USA und weist bisher keine von der FDA zugelassenen Behandlungen auf. ABS-1230 wird in der zulassungsrelevanten Phase-1b/2a-Studie KYRON untersucht; erste Wirksamkeitsdaten von Patienten sollen im vierten Quartal 2026 auf einem medizinischen Kongress vorgestellt werden.

Jazz beendete das Quartal mit 2,9 Milliarden US-Dollar an liquiden Mitteln, Zahlungsmitteläquivalenten und Finanzanlagen, nachdem 1,25 Milliarden US-Dollar durch umtauschbare vorrangige Anleihen aufgenommen wurden und die Actio-Transaktion abgeschlossen wurde. Der operative Cashflow belief sich in den ersten neun Monaten des Jahres 2026 auf insgesamt 1,3 Milliarden US-Dollar.

Gemäß dem aktualisierten Ausblick erwartet Jazz für 2026 eine Non-GAAP-Bruttomarge von 90,5 % bis 91,5 %, verglichen mit der bisherigen Spanne von 90 % bis 91 %. Die Non-GAAP-Prognose für Vertriebs-, Gemein- und Verwaltungskosten (SG&A) verbleibt bei 1,33 bis 1,37 Milliarden US-Dollar und die Non-GAAP-Prognose für Forschung und Entwicklung bei 725 bis 775 Millionen US-Dollar trotz der zusätzlichen Actio-Aufwendungen. Der prognostizierte effektive Non-GAAP-Steuersatz stieg von 11,5 % bis 13,5 % auf 19,5 % bis 21,5 %, was den steuerlich nicht abzugsfähigen IPR&D-Aufwand für Actio widerspiegelt.

Der Ausblick unterliegt weiterhin klinischen und regulatorischen Unsicherheiten, Erstattungs- und Marktzugangsbedingungen, Wettbewerb, Herstellungs- und Lieferrisiken, dem Schutz des geistigen Eigentums sowie der Fähigkeit des Unternehmens, Übernahmen zu integrieren und neuere Produkte zu kommerzialisieren. Jazz identifizierte zudem Wettbewerbsdaten als gezielten künftigen Belastungsfaktor für Zepzelca und wies darauf hin, dass Zeitpläne für die Entwicklung sowie regulatorische Ergebnisse von den aktuellen Erwartungen abweichen können.