Exelixis-Umsatz steigt im Q3 2026 dank Cabozantinib-Wachstum um 10 %

Exelixis meldete für das dritte Quartal 2026 einen Umsatzanstieg von 10 % gegenüber dem Vorjahr, da das kontinuierliche Wachstum seiner Cabozantinib-Franchise den Produktumsatz und den Gewinn steigerte. Der Onkologie-Spezialist behielt seine Jahresprognosen für Umsatz und Ausgaben bei, verengte jedoch die erwartete Spanne für die Herstellungskosten und senkte seinen prognostizierten effektiven Steuersatz.

Der Gesamtumsatz stieg von 597,8 Millionen US-Dollar im Vorjahreszeitraum auf 658,7 Millionen US-Dollar und legte gegenüber dem zweiten Quartal um 5 % zu. Der Netto-Produktumsatz mit Cabozantinib erreichte 604,9 Millionen US-Dollar, was einem Plus von etwa 11 % im Jahresvergleich entspricht. Die Einnahmen aus Kooperationen beliefen sich auf 53,8 Millionen US-Dollar, darunter 51,8 Millionen US-Dollar an Lizenzgebühren für Cabozantinib.

Das GAAP-Nettoergebnis stieg im Vergleich zum Vorjahresquartal um 13 % auf 218,1 Millionen US-Dollar bzw. 0,85 US-Dollar je verwässerter Aktie, verglichen mit 193,6 Millionen US-Dollar bzw. 0,69 US-Dollar je Aktie im Vorjahreszeitraum. Das Non-GAAP-Nettoergebnis betrug 240,2 Millionen US-Dollar bzw. 0,94 US-Dollar je verwässerter Aktie, vor aktienbasierter Vergütung nach Steuereffekten.

Der Anstieg des quartalsweisen GAAP-Nettoergebnisses gegenüber dem zweiten Quartal spiegelte laut Exelixis in erster Linie den höheren Umsatz wider, der teilweise durch gestiegene Betriebsausgaben und eine höhere Ertragsteuerrückstellung ausgeglichen wurde. Das verwässerte Ergebnis je Aktie profitierte zudem von einer geringeren gewichteten durchschnittlichen Aktienanzahl infolge von Aktienrückkäufen.

Cabozantinib-Wachstum stützt die kommerzielle Entwicklung

Exelixis teilte mit, dass Cabozantinib im Quartal weltweiten Netto-Produktumsatz der Franchise von 818 Millionen US-Dollar erwirtschaftete, was einem Anstieg von 11 % gegenüber dem Vorjahr entspricht, davon 605 Millionen US-Dollar in den USA. Das Unternehmen berichtete über ein Wachstum gegenüber dem Vorjahr sowohl bei Nierenzellkarzinom- als auch bei neuroendokrinen Tumorindikationen.

CABOMETYX hielt im dritten Quartal etwa 49 % des gemessenen Verschreibungsmarktes für Tyrosinkinase-Inhibitoren (TKI), verglichen mit 46 % im Vorjahr. Das Gesamtverschreibungsvolumen stieg um 13 %, verglichen mit 6 % Wachstum im breiteren TKI-Markt, der in der Präsentation erfasst wurde. Exelixis beschrieb CABOMETYX als den am häufigsten verschriebenen TKI bei Nierenzellkarzinomen und als führende orale Therapie bei neuroendokrinen Tumoren ab der Zweitlinie, wo im Quartal ein Anteil von mehr als 50 % innerhalb der Klasse der oralen Therapien erreicht wurde.

Das Unternehmen führte einen Teil seines Volumenwachstums im Jahr 2026 auf die Markteinführung bei neuroendokrinen Tumoren zurück. Seit der Einführung wurden in dieser Indikation mehr als 1.000 verschreibende Ärzte für CABOMETYX gewonnen, und Exelixis hat sein Vertriebsteam für gastrointestinale Onkologie erweitert, um die weitere Akzeptanz zu unterstützen und Vorbereitungen für potenzielle Zanzalintinib-Indikationen zu treffen.

Außerhalb der USA und Japans erzielte der Partner Ipsen mit der Cabozantinib-Franchise einen Netto-Produktumsatz von 199,6 Millionen US-Dollar. Die entsprechende Lizenzgebühr an Exelixis betrug 49,1 Millionen US-Dollar, wobei Ipsen im Laufe des Quartals die Lizenzstufe von 26 % erreichte.

Ausgaben steigen durch fortgesetzte Investitionen in die Pipeline

Die GAAP-Ausgaben für Forschung und Entwicklung lagen bei 209,5 Millionen US-Dollar, was einem Anstieg von 5 % gegenüber dem Vorjahr, aber einem Rückgang von 1 % gegenüber dem Vorquartal entspricht. Der Rückgang im Quartalsvergleich spiegelte im Wesentlichen niedrigere Lizenz- und Kooperationskosten wider, die teilweise durch höhere Ausgaben für klinische Studien ausgeglichen wurden. Die Non-GAAP-F&E-Ausgaben vor Steuereffekten ohne aktienbasierte Vergütung beliefen sich auf 198,4 Millionen US-Dollar.

Die GAAP-Vertriebs-, Gemein- und Verwaltungskosten (SG&A) stiegen gegenüber dem Vorjahreszeitraum um 25 % und gegenüber dem zweiten Quartal um 5 % auf 154,6 Millionen US-Dollar, hauptsächlich aufgrund höherer Rechts-, Beratungs- und Marketingkosten. Die Non-GAAP-SG&A-Ausgaben lagen bei 136,9 Millionen US-Dollar.

Die gesamten GAAP-Betriebsausgaben stiegen im Jahresvergleich um 8 % auf 390,3 Millionen US-Dollar. Die Herstellungskosten erhöhten sich um 41 % auf 26,2 Millionen US-Dollar. Exelixis schloss das Quartal mit liquiden Mitteln, Zahlungsmitteläquivalenten und Wertpapieren des Umlaufvermögens von 1,40 Milliarden US-Dollar ab – ein Rückgang von 11 % gegenüber dem Vorjahr, aber ein Plus von 1 % im Vergleich zum Vorquartal.

Das Unternehmen kaufte im Laufe des Quartals Stammaktien im Wert von 249,9 Millionen US-Dollar zurück und zog 4,5 Millionen Aktien zu einem Durchschnittspreis von 55,77 US-Dollar ein. Exelixis schloss im Mai ein vorheriges Rückkaufprogramm im Volumen von 750 Millionen US-Dollar ab und führt bis 2027 eine weitere Ermächtigung über 750 Millionen US-Dollar aus.

Umsatzerwartung für das Gesamtjahr bestätigt

Exelixis bekräftigte seine GAAP-Prognose für 2026 mit einem Gesamtumsatz von 2,50 bis 2,55 Milliarden US-Dollar und einem Netto-Produktumsatz von 2,30 bis 2,35 Milliarden US-Dollar. Die Prognose enthält keine Einnahmen aus einer potenziellen US-Zulassung und Markteinführung von Zanzalintinib bei Darmkrebs.

Das Unternehmen rechnet weiterhin mit F&E-Ausgaben in Höhe von 825 bis 875 Millionen US-Dollar (darin enthalten 50 Millionen US-Dollar an aktienbasierter Vergütung) sowie SG&A-Ausgaben von 575 bis 625 Millionen US-Dollar (inklusive 75 Millionen US-Dollar an aktienbasierter Vergütung). Für die Herstellungskosten geht das Unternehmen nun von etwa 4 % des Netto-Produktumsatzes aus, verglichen mit der bisherigen Spanne von 3,5 % bis 4,5 %.

Exelixis senkte seinen erwarteten effektiven Steuersatz von 21 % bis 23 % auf 16 % bis 18 %. Das Management erklärte, dass der Schwerpunkt weiterhin auf der Finanzierung unternehmenskritischer F&E liege, während gleichzeitig die Ausgaben kontrolliert und Kapital durch Aktienrückkäufe an die Aktionäre zurückgegeben wird.

Zanzalintinib bleibt die wichtigste F&E-Priorität

Exelixis bezeichnete Zanzalintinib als seine nächste potenzielle Onkologie-Franchise und wichtigste F&E-Priorität. Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat den Antrag des Unternehmens auf Zulassung von Zanzalintinib in Kombination mit Atezolizumab bei metastasiertem Darmkrebs ab der Drittlinie angenommen; der Zieltermin für die Entscheidung ist der 3. März 2027.

Das Unternehmen schätzt, dass das Therapiefeld bei metastasiertem Darmkrebs ab der Drittlinie im Jahr 2026 etwa 23.000 Patienten umfasst und auf Basis aktueller Markenmedikamenten-Preise einen adressierbaren Markt von rund 1,5 Milliarden US-Dollar darstellt. Laut Exelixis überschneiden sich bereits rund 70 % der potenziell verschreibenden Ärzte für Darmkrebs mit den Zielgruppen von CABOMETYX, während etwa 90 % an denselben medizinischen Einrichtungen tätig sind.

Über die anfängliche Chance bei Darmkrebs hinaus laufen derzeit sieben potenziell zulassungsrelevante Studien zu Zanzalintinib. Die Topline-Ergebnisse der Phase-3-Studie STELLAR-304 bei nicht-klarzelligem Nierenzellkarzinom in der Erstlinie werden für das erste Quartal 2027 erwartet; positives Datenmaterial könnte einen zweiten Zulassungsantrag für Zanzalintinib unterstützen.

Zu den weiteren Programmen gehören STELLAR-311 bei fortgeschrittenen neuroendokrinen Tumoren, STELLAR-316 bei operiertem Darmkrebs im Stadium II oder III mit Nachweis molekularer Minimalerkrankung (MRD) sowie STELLAR-201 bei rezidivierendem Meningeom. Darüber hinaus arbeitet Exelixis mit Merck an zwei zulassungsrelevanten Studien zum Nierenzellkarzinom, in denen Zanzalintinib mit Belzutifan kombiniert wird. Eine Phase-2-Studie bei plattenepithelialem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom begann im Oktober 2026, während in weiteren Kohorten Zanzalintinib bei metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs und Blasenkrebs untersucht wird.

Die Pipeline im Frühstadium umfasst niedermolekulare Wirkstoffe (Small Molecules), bispezifische Antikörper und Antikörper-Wirkstoff-Konjugate. Exelixis gab bekannt, dass XL558, ein selektiver SSTR2-Agonist, vor Kurzem zum Entwicklungskandidaten ernannt wurde; ein Antrag auf Zulassung für eine klinische Studie (IND) könnte bis Ende 2026 eingereicht werden.

Der Ausblick unterliegt weiterhin Unwägbarkeiten hinsichtlich der regulatorischen Zulassung und der klinischen Entwicklung. Die FDA könnte zusätzliche Informationen anfordern, ihre Prüfungsfrist verlängern oder die Zulassung von Zanzalintinib ablehnen. Zu den weiteren genannten Risiken zählen mögliche Fehlschläge in klinischen Studien, unerwünschte Sicherheitsbefunde, Wettbewerb, Herausforderungen bei Kostenerstattung und Marktakzeptanz, die Abhängigkeit von Partnern und Drittlieferanten, der Schutz geistigen Eigentums sowie die Kosten für Forschungs-, Lizenzierungs- und Kommerzialisierungsaktivitäten.