Gilead hebt Ausblick für das Basisgeschäft 2026 an, da HIV-Umsätze in Q3 für 16 % Wachstum sorgen

Gilead Sciences (NASDAQ: GILD) hat seine Prognose für das Basisgeschäft im Jahr 2026 angehoben, nachdem die Umsätze ohne Veklury im dritten Quartal im Jahresvergleich um 16 % auf 8,2 Milliarden US-Dollar stiegen – das stärkste zugrundeliegende Wachstum des Unternehmens seit mehr als einem Jahrzehnt. HIV-Produkte führten den Anstieg an, während Trodelvy und Livdelzi für zusätzliche Dynamik sorgten und halfen, die anhaltende Schwäche in der Zelltherapie auszugleichen.

Die gesamten Produktumsätze stiegen in dem am 30. September 2026 endenden Quartal um 13 % auf 8,3 Milliarden US-Dollar und legten gegenüber dem zweiten Quartal um 9 % zu. Die Umsätze mit Veklury fielen aufgrund von weniger COVID-19-bedingten Hospitalisierungen im Jahresvergleich um 69 % auf 86 Millionen US-Dollar, was die Differenz zwischen dem gesamten Umsatzwachstum und der Entwicklung des Basisgeschäfts vergrößerte.

Gilead erwartet für das Gesamtjahr nun ein Umsatzwachstum im Basisgeschäft von 10 % bis 11 %, gestützt auf ein prognostiziertes HIV-Wachstum von 12 % im Vergleich zur vorherigen HIV-Prognose von 9 % bis 10 %. Das Unternehmen hob seine Umsatzprognose für das Basisgeschäft nach der Entwicklung im dritten Quartal um 900 Millionen US-Dollar an und gab an, dass der Ausblick um 1,65 Milliarden US-Dollar höher liege als zu Beginn des Jahres.

Für das Gesamtjahr wird ein Produktumsatz von voraussichtlich etwa 31,0 bis 31,3 Milliarden US-Dollar erwartet, davon 30,7 bis 31,0 Milliarden US-Dollar ohne Veklury. Das Unternehmen rechnet weiterhin mit einem Jahresumsatz von rund 300 Millionen US-Dollar für Veklury.

HIV-Wachstum treibt das Quartal an

Die Umsätze mit HIV-Produkten stiegen im Jahresvergleich um 18 % und gegenüber dem Vorquartal um 10 % auf 6,25 Milliarden US-Dollar, was das stärkste jährliche Wachstum des Portfolios seit mehr als sieben Jahren darstellt. Gilead führte den Anstieg im Vergleich zum Vorjahr auf höhere durchschnittlich erzielte Preise, eine stärkere Nachfrage und günstige Lagerbestandsveränderungen zurück.

Die Umsätze mit Biktarvy stiegen um 10 % auf 4,1 Milliarden US-Dollar und legten gegenüber dem Vorquartal um 8 % zu. Das Unternehmen gab bekannt, dass die Behandlung mit einem Marktanteil von rund 53 % in den USA ein Allzeithoch erreichte. Nachfrage und Preisgestaltung stützten den Anstieg im Jahresvergleich, während das Wachstum gegenüber dem Vorquartal Lagerbestände und Nachfrage widerspiegelte, was teilweise durch niedrigere erzielte Preise aufgrund des Vertriebskanal-Mixes ausgeglichen wurde.

Gilead erweiterte sein Behandlungsportfolio zudem im August mit der Markteinführung von Bixlenvo in den USA, ein Ein-Tabletten-Regimen zur einmal täglichen Einnahme für virologisch supprimierte Erwachsene, die ihre HIV-Therapie wechseln. Das Unternehmen berichtete von einer schnellen ersten Akzeptanz bei Patienten, die komplexe Regimes anwenden, nannte jedoch keine Umsatzzahlen für das neue Produkt.

Das Geschäft mit HIV-Prävention, das Descovy for PrEP und Yeztugo umfasst, erzielte einen Umsatz von 1,0 Milliarde US-Dollar, was einem Anstieg von 49 % im Jahresvergleich und 8 % gegenüber dem Vorquartal entspricht. Yeztugo verzeichnete einen Quartalsumsatz von 305 Millionen US-Dollar, ein Plus von 31 % gegenüber dem Vorquartal, und Gilead hielt an seiner Erwartung von rund 1 Milliarde US-Dollar Jahresumsatz fest. Das Unternehmen gab an, dass Yeztugo zum führenden injizierbaren PrEP-Regimen in den USA geworden sei, und berichtete von einer 12-Monats-Persistenzrate von über 70 %.

Trodelvy und Livdelzi gleichen Druck bei Zelltherapie aus

Die Umsätze mit Onkologie-Produkten stiegen im Jahresvergleich um 9 % auf 860 Millionen US-Dollar, obwohl sie gegenüber dem Vorquartal um 2 % zurückgingen. Trodelvy war der hauptsächliche Wachstumstreiber, wobei die Umsätze im Vergleich zum Vorjahr um 42 % und gegenüber dem zweiten Quartal um 11 % auf 506 Millionen US-Dollar stiegen. Gilead verwies auf die Nachfrage bei metastasiertem triple-negativem Brustkrebs und zuvor behandeltem HR-positivem/HER2-negativem metastasiertem Brustkrebs.

Trodelvy erhielt in Kombination mit Pembrolizumab zudem die europäische Zulassung für die Erstlinienbehandlung des PD-L1-positiven metastasierten triple-negativen Brustkrebses. Das Medikament ist in den USA und Europa unabhängig vom PD-L1-Status in der Erstlinie zugelassen, entweder allein für geeignete PD-L1-negative Patienten oder in Kombination mit Pembrolizumab bei PD-L1-positiver Erkrankung.

Die Umsätze im Bereich Lebererkrankungen stiegen im Vergleich zum Vorjahr um 13 % und gegenüber dem Vorquartal um 6 % auf 927 Millionen US-Dollar. Die Umsätze mit Livdelzi erreichten 203 Millionen US-Dollar, was einem Anstieg von 93 % gegenüber dem Vorjahresquartal und 21 % gegenüber dem Vorquartal entspricht, getrieben durch eine höhere Nachfrage in den USA und Europa. Das Unternehmen gab an, dass Livdelzi mehr als die Hälfte des US-Zweitlinienmarktes für primär biliäre Cholangitis hielt. Eine günstige Preisgestaltung bei Hepatitis C und Hepatitis B stützte das Leber-Portfolio ebenfalls, was teilweise durch weniger Therapiestarts bei Hepatitis C ausgeglichen wurde.

Die Umsätze mit Zelltherapien fielen im Jahresvergleich um 18 % und gegenüber dem Vorquartal um 15 % auf 355 Millionen US-Dollar, da der Wettbewerbsdruck anhielt. Gilead bereitet sich auf eine potenzielle Markteinführung in den USA von Anitocabtagene Autoleucel (Anito-cel) für das rezidivierte oder refraktäre multiple Myelom ab der Viertlinie vor. Das Datum der FDA-Entscheidung ist der 23. Dezember 2026, und die Zulassung bleibt Gegenstand der behördlichen Prüfung.

Höhere Ausgaben begrenzen Gewinnwachstum

Das Betriebsergebnis auf Non-GAAP-Basis stieg um 6 % auf 4,17 Milliarden US-Dollar, während die Non-GAAP-Operativmarge bei rund 50 % verblieb. Die Bruttomarge auf Produktebene verbesserte sich um 165 Basispunkte auf 88 %.

Das verwässerte Ergebnis je Aktie auf Non-GAAP-Basis stieg um 3 % auf 2,55 US-Dollar, nach 2,47 US-Dollar im Vorjahreszeitraum. Gilead gab an, dass der Vergleich durch einen Vorteil von 0,25 US-Dollar je Aktie aus Verkäufen von Immaterialgüterrechten im dritten Quartal 2025 beeinflusst wurde. Ohne diesen Vorjahreseffekt stieg das verwässerte Non-GAAP-EPS um 15 %.

Die Aufwendungen für Forschung und Entwicklung stiegen um 19 % auf 1,59 Milliarden US-Dollar, was höhere Rückstellungen für Vergütungen im Zusammenhang mit der bisherigen Jahresentwicklung sowie gestiegene klinische Kosten widerspiegelt. Die Vertriebs-, Gemein- und Verwaltungskosten wuchsen um 14 % auf 1,54 Milliarden US-Dollar, in erster Linie aufgrund von Promotion-Aktivitäten für HIV-Produkte, Rechtskosten und höheren Rückstellungen für Vergütungen. Die Aufwendungen für erworbenes F&E-Projektvermögen sanken von 170 Millionen US-Dollar auf 18 Millionen US-Dollar.

Für das Gesamtjahr erwartet Gilead ein R&D-Wachstum im mittleren bis hohen einstelligen Prozentbereich und ein SG&A-Wachstum im hohen einstelligen Prozentbereich. Das erworbene IPR&D wird auf rund 12,9 Milliarden US-Dollar geschätzt, einschließlich etwa 1,4 Milliarden US-Dollar an Vorauszahlungen, die im vierten Quartal für die geplante Transaktion mit PepStar Therapeutics und eine Kooperation mit Vir erwartet werden.

Meilensteine und Risiken der Pipeline

Gilead leitete zwei Phase-3-Studien (DAYBREAK) zur Evaluierung von Lenacapavir mit breit neutralisierenden Antikörpern zur HIV-Behandlung sowie zwei Phase-2-Studien (PULSAR) zur Untersuchung von injizierbarem GS-3242 mit Lenacapavir ein. Eine Zulassungsentscheidung über ein einmal wöchentlich oral einzunehmendes Yeztugo-Regimen zur PrEP wird für Februar 2027 erwartet.

Im Bereich Entzündungserkrankungen berichtete das Unternehmen über vielversprechende Phase-2-SWIFT-Daten für Emvistegrast bei Colitis ulcerosa und rechnet mit dem Beginn der Phase-3-Entwicklung im Jahr 2027. Zudem werden in der zweiten Jahreshälfte 2026 Updates zu Edecesertib bei kutanem Lupus und Gamgertamig bei immunbedingter Thrombozytopenie erwartet.

Der Ausblick bleibt regulatorischen und klinischen Unsicherheiten ausgesetzt. Gilead wies auf ausstehende klinische Stopps (Clinical Holds) hin, die GS-3107 und KITE-753 betreffen, und merkte an, dass die Studie EVOKE-03 zu Trodelvy ihren primären Endpunkt nicht erreicht hat und eingestellt wurde. Weitere genannte Risiken sind US-Arzneimittelpreisreformen, die Festlegung des Medicare Maximum Fair Price für Biktarvy, Druck bei Erstattungen und Kostenträgermix, Generikawettbewerb, Patentabläufe, potenzielle Störungen in der Produktion sowie die Möglichkeit, dass sich klinische oder regulatorische Meilensteine verzögern oder nicht erfolgreich sind.