CareDx hebt Ausblick für 2026 nach Q3-Umsatzplus von 39 % an

CareDx Inc. (Nasdaq: CDNA) hat seine Prognose für den Umsatz und das bereinigte EBITDA des Gesamtjahres 2026 angehoben, nachdem der Umsatz im dritten Quartal um 39 % gestiegen ist. Gestützt wurde dies durch das Wachstum bei Transplantations-Tests, das erste volle Quartal des Spezialbereichs Onkologie sowie periodenfremde Umsätze.

Das Unternehmen rechnet nun für 2026 mit einem Umsatz von 520 Mio. bis 530 Mio. US-Dollar, verglichen mit der bisherigen Spanne von 490 Mio. bis 500 Mio. US-Dollar. Der aktualisierte Ausblick enthält periodenfremde Umsätze in Höhe von 53 Mio. US-Dollar. CareDx hob zudem seine Prognose für das bereinigte EBITDA von 66 Mio. bis 78 Mio. US-Dollar auf 90 Mio. bis 100 Mio. US-Dollar an.

Am Mittelpunkt der Spanne entspricht die neue Prognose einem Umsatz von 525 Mio. US-Dollar oder einem Wachstum von 38 % gegenüber 2025 sowie einem bereinigten EBITDA von 95 Mio. US-Dollar, was 18 % des Umsatzes entspricht. Das implizite Modell von CareDx für das vierte Quartal sieht einen Umsatz von 131 Mio. bis 141 Mio. US-Dollar und ein bereinigtes EBITDA von 16 Mio. bis 26 Mio. US-Dollar vor.

Testdienstleistungen treiben Quartalswachstum an

Der Umsatz im dritten Quartal erreichte 139,4 Mio. US-Dollar, verglichen mit 100,1 Mio. US-Dollar im Vorjahr und 131,9 Mio. US-Dollar im zweiten Quartal. Der Umsatz mit Testdienstleistungen stieg im Jahresvergleich um 65 % auf 119 Mio. US-Dollar, womit sich der Anteil der Tests am Gesamtumsatz von 72 % im Vorjahreszeitraum auf 86 % erhöhte.

Der Umsatz im Bereich Patienten- und Digitallösungen stieg um 31 % auf 20 Mio. US-Dollar. CareDx verzeichnete keine Umsätze mit Laborprodukten mehr, nachdem dieses Geschäft Ende des zweiten Quartals verkauft worden war.

Das Testvolumen stieg im Jahresvergleich um 51 % auf 75.900 Tests. Das Volumen im Bereich Transplantation wuchs um 21 % und im Vergleich zum Vorquartal um 5 %, während der Spezialbereich Onkologie nach der Übernahme dieses Geschäfts am 1. Juli 15.150 Tests beisteuerte. Laut CareDx lag das Volumen in der Spezialonkologie um 35 % über dem von Naveris für das Vorjahresquartal vor der Übernahme gemeldeten Volumen, wenngleich diese früheren Zahlen nicht Teil der ausgewiesenen Ergebnisse von CareDx waren.

Der Gesamterlös pro Test lag bei 1.570 US-Dollar, was einem Anstieg von 9 % gegenüber dem Vorjahr, aber einem Rückgang von 9 % gegenüber dem Vorquartal entspricht, da die Spezialonkologie mit einem geringeren Erlös pro Test in den Mix einfloss. Transplantations-Tests machten 80 % des Volumens aus und erbrachten 1.756 US-Dollar pro Test, was ein Plus von 22 % im Jahresvergleich bedeutet. Auf die Spezialonkologie entfielen die restlichen 20 % mit 823 US-Dollar pro Test.

Profitabilität nimmt zu, begünstigt durch periodenfremde Umsätze

Der Bruttogewinn nach GAAP belief sich auf 99,1 Mio. US-Dollar, was einer Bruttomarge von 71 % entspricht, verglichen mit 69 % im Vorjahr. Die Non-GAAP-Bruttomarge stieg von 71 % auf 74 %, während der Non-GAAP-Bruttogewinn von 70,9 Mio. auf 102,5 Mio. US-Dollar zulegte.

Das Quartal enthielt periodenfremde Umsätze in Höhe von 14,7 Mio. US-Dollar, die zur Margenentwicklung beitrugen. CareDx führte die Verbesserung zudem auf Kostendisziplin und höhere Erlöse pro Test zurück.

Das bereinigte EBITDA verdoppelte sich nahezu von 15,3 Mio. auf 30,5 Mio. US-Dollar, und die bereinigte EBITDA-Marge weitete sich von 15 % auf 22 % aus. Der Nettogewinn nach GAAP lag bei 19,3 Mio. US-Dollar, verglichen mit 1,7 Mio. US-Dollar im Vorjahresquartal.

Die Betriebsausgaben nach GAAP stiegen von 69,6 Mio. auf 91 Mio. US-Dollar, was höhere Ausgaben für Forschung und Entwicklung, Vertrieb und Marketing sowie Verwaltung widerspiegelt. Die Non-GAAP-Betriebsausgaben beliefen sich auf 75,3 Mio. US-Dollar, verglichen mit 57,9 Mio. US-Dollar zuvor.

Der freie Cashflow lag bei 11,1 Mio. US-Dollar, verglichen mit 36,1 Mio. US-Dollar im Vorjahr. CareDx schloss das Quartal mit liquiden Mitteln in Höhe von 250 Mio. US-Dollar und ohne Schulden ab.

Arbeitsabläufe in der Transplantation und Onkologie-Integration

Laut CareDx haben eine stärkere Einbindung von Transplantationszentren, die breitere Anwendung von Testprotokollen – insbesondere bei Nieren- und Lungentransplantationen – sowie die Integration in Arbeitsabläufe das Volumen im Transplantationsbereich gestützt. Zum Quartalsende waren 21 Zentren an die Epic Aura-Integration angebunden, und das Unternehmen rechnet damit, dass bis Jahresende etwa die Hälfte des Auftragsvolumens für Transplantations-Tests über elektronische Patientendaten-Integrationen abgewickelt wird.

Das Quartal war zudem der erste vollständige Berichtszeitraum für NavDx, den Spezialonkologie-Test von CareDx. Das Unternehmen integriert derzeit die Prozesse des Einnahmenkreislaufs, Erstattungsabläufe und klinische Arbeitsabläufe und nutzt gleichzeitig seine Vertriebs- und Patientenbetreuungskapazitäten, um die Akzeptanz weiter zu steigern.

CareDx hob zusätzliche klinische Evidenz für seine Transplantations- und Onkologieprodukte hervor. Eine multinationale randomisierte Studie mit 332 Nierentransplantationsempfängern ergab, dass eine auf AlloSure basierende Überwachungsstrategie vom 3. bis zum 12. Monat zu 49 % weniger Biopsien führte als eine biopsiebasierte Überwachung, bei vergleichbaren Raten biopsiegesicherter akuter Abstoßungen.

Das Unternehmen teilte ferner mit, dass die Entwicklung von AlloHeme, einem blutbasierten Test zur Überwachung von Rückfällen bei akuter myeloischer Leukämie und myelodysplastischen Syndromen, sowie von HistoMap Kidney, einem gewebebasierten molekularen Test zur Subtypisierung von Abstoßungsreaktionen, weiterhin im Zeitplan liegt. CareDx geht davon aus, dass beide Programme bis Ende 2026 die Standards der Clinical Laboratory Improvement Amendments erfüllen und kommerzielle Markteinführungen für 2027 geplant sind.

Für das vierte Quartal erwartet das Management ein Testvolumen von 76.000 bis 80.000, darunter 61.000 bis 63.000 Transplantations-Tests und 15.000 bis 17.000 Spezialonkologie-Tests. Das Unternehmen prognostiziert einen Umsatz mit Testdienstleistungen von 112 Mio. bis 122 Mio. US-Dollar, einschließlich etwa 8 Mio. US-Dollar an periodenfremden Umsätzen, sowie eine Non-GAAP-Bruttomarge von 71 % bis 72 %.

CareDx gab zu bedenken, dass die Prognosen und Zeitpläne für die Produktpipeline zukunftsgerichtete Aussagen sind und wirtschaftlichen, marktbezogenen sowie operationalen Unsicherheiten unterliegen. Zudem wies das Unternehmen darauf hin, dass die prognostizierten Non-GAAP-Kennzahlen nicht mit den GAAP-Größen übergeführt werden können, da bestimmte erforderliche Anpassungen nicht genau quantifiziert werden können.