Incyte hebt Umsatzausblick für 2026 an, da Q3-Umsatz um 14 % steigt

Incyte Corp. (NASDAQ: INCY) verbuchte für das dritte Quartal 2026 einen Umsatzanstieg von 14 % und hob die Nettoumsatzprognose für das Gesamtjahr an, da das schnelle Wachstum von Opzelura sowie des Hämatologie- und Onkologieportfolios die Abhängigkeit des Unternehmens von Jakafi verringerte. Die F&E-Aufwendungen nach GAAP stiegen jedoch steil an, was im Wesentlichen auf Kosten im Zusammenhang mit der Übernahme von Vega Therapeutics zurückzuführen ist.

Der Umsatz im am 30. September beendeten Quartal erreichte 1,56 Milliarden US-Dollar, verglichen mit 1,37 Milliarden US-Dollar im Vorjahreszeitraum. Die Netto-Produktumsätze stiegen um 14 % auf 1,32 Milliarden US-Dollar, während die Lizenzerträge um 12 % auf 191 Millionen US-Dollar zulegten und die Meilenstein- und Vertragseinnahmen sich auf 50 Millionen US-Dollar beliefen.

Incyte hob seine Prognose für den Gesamtnettoumsatz 2026 auf 5,21 bis 5,30 Milliarden US-Dollar an, verglichen mit der bisherigen Spanne von 5,13 bis 5,26 Milliarden US-Dollar. Das Unternehmen erwartet nun Opzelura-Umsätze von 1,10 bis 1,12 Milliarden US-Dollar und Umsätze im Hämatologie- und Onkologieportfolio von 890 bis 910 Millionen US-Dollar. Die Prognose für Jakafi blieb unverändert bei 3,22 bis 3,27 Milliarden US-Dollar.

Portfolio außerhalb von Jakafi expandiert

Jakafi, einschließlich der Darreichungsformen mit sofortiger und verzögerter Wirkstofffreisetzung, erzielte im dritten Quartal einen Umsatz von 827 Millionen US-Dollar, was einem Anstieg von 4 % gegenüber dem Vorjahr entspricht. Die Nachfrage stieg um 12 %, mit Zuwächsen bei Polycythaemia vera, Myelofibrose und Graft-versus-Host-Erkrankung. Jakafi XR trug 15 Millionen US-Dollar bei, was die Akzeptanz sowohl bei neuen als auch bei bestehenden Patienten widerspiegelt, während die Bestände im Vertriebskanal im normalen Bereich blieben.

Die Umsätze aus Incytes Kerngeschäft ohne Jakafi stiegen um 37 % auf 490 Millionen US-Dollar und machten mehr als 35 % des Quartalsnettoumsatzes aus. Nach Angaben des Managements hat dieser Teil des Portfolios das Potenzial, bis 2030 einen Umsatz von 3 bis 4 Milliarden US-Dollar zu generieren.

Die Umsätze mit Opzelura stiegen um 36 % auf 255 Millionen US-Dollar. Die Umsätze in den USA kletterten um 45 % auf 208 Millionen US-Dollar, unterstützt durch ein Rezeptwachstum von 24 %, einen erweiterten Außendienst, die Einbindung von Pflegefachkräften und Arzthelfern sowie einen verbesserten Marktzugang. Die Umsätze außerhalb der USA stiegen um 5 % auf 47 Millionen US-Dollar. Zudem führte Incyte im Laufe des Quartals Opzelura zur Behandlung von moderater atopischer Dermatitis in Europa ein.

Die übrigen Hämatologie- und Onkologieprodukte des Unternehmens erzielten einen Umsatz von 235 Millionen US-Dollar, ein Plus von 38 %. Die Umsätze mit Niktimvo stiegen um 47 % auf 67 Millionen US-Dollar, Zynyz legte um 157 % auf 58 Millionen US-Dollar zu, und Monjuvi sowie Minjuvi rückten um 30 % auf 55 Millionen US-Dollar vor.

Übernahmekosten treiben GAAP-F&E-Aufwendungen

Die F&E-Aufwendungen nach GAAP für das dritte Quartal stiegen von 507 Millionen US-Dollar auf 1,79 Milliarden US-Dollar. Darin enthalten waren 1,24 Milliarden US-Dollar an Vorab-, Meilenstein- und übernahmebezogenen Kosten, die in erster Linie mit Vega Therapeutics in Zusammenhang stehen. Die laufenden F&E-Aufwendungen stiegen um 9 % auf 552 Millionen US-Dollar. Incyte teilte mit, dass die F&E-Aufwendungen ohne die im Rahmen der Vega-Übernahme erworbenen laufenden Forschungsprojekte gegenüber dem Vorjahresquartal um 11 % wuchsen.

Die Vertriebs-, Gemein- und Verwaltungskosten (SG&A) nach GAAP stiegen um 11 % auf 364 Millionen US-Dollar, während die Herstellungskosten der verkauften Waren um 10 % auf 109 Millionen US-Dollar zulegten. Die Gesamtkosten, Aufwendungen und sonstigen Posten erreichten 2,27 Milliarden US-Dollar, verglichen mit 922 Millionen US-Dollar im Vorjahr.

Incyte ließ seine Prognose für die Betriebsausgaben des Gesamtjahres unverändert. Das Unternehmen erwartet kombinierte F&E- und SG&A-Aufwendungen nach GAAP in Höhe von 4,92 bis 5,00 Milliarden US-Dollar sowie Non-GAAP-Aufwendungen von 4,63 bis 4,70 Milliarden US-Dollar. Der GAAP-Ausblick beinhaltet die Vorabkosten für die Vega-Übernahme sowie zusätzliche Investitionen in Latarcibart, während die Non-GAAP-Spanne geschätzte aktienbasierte Vergütungen ausschließt.

Meilensteine der späten Pipeline-Phase rücken näher

Incyte hob mehrere geplante regulatorische und klinische Meilensteine hervor. Das Unternehmen rechnet – vorbehaltlich der behördlichen Genehmigung – nach einer positiven Stellungnahme des Ausschusses für Humanarzneimittel der Europäischen Arzneimittel-Agentur mit der europäischen Zulassung und Markteinführung von Povorcitinib zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Hidradenitis suppurativa im vierten Quartal 2026. Eine US-Zulassungsentscheidung und Markteinführung werden für das erste Quartal 2027 erwartet. Phase-3-Daten für Povorcitinib bei Prurigo nodularis und Ruxolitinib-Creme bei leicht bis mittelschwer verlaufender Hidradenitis suppurativa werden für das vierte Quartal erwartet.

In der Hämatologie läuft derzeit eine Phase-3-Studie mit dem mutierten CALR-Antikörper INCA033989 bei essenzieller Thrombozythämie in der Zweitlinie, und Incyte plant, im vierten Quartal eine Phase-3-Studie bei Myelofibrose in der Zweitlinie zu beginnen. Im Laufe des Quartals werden zudem Phase-1-Daten für die Erstlinienbehandlung von Myelofibrose erwartet. Von einem Phase-3-Programm für Latarcibart bei der Von-Willebrand-Krankheit werden Anfang 2029 Topline-Daten erwartet.

Das Unternehmen baut darüber hinaus seine Pipeline im Bereich der gastrointestinalen Onkologie aus. Eine Phase-3-Studie mit dem KRAS-G12D-Inhibitor INCB161734 zur Erstlinienbehandlung des duktalen Adenokarzinoms des Pankreas läuft bereits; Topline-Daten werden für 2028 erwartet. Weitere Phase-3-Studien zu adjuvantem Bauchspeicheldrüsenkrebs und Darmkrebs in der Zweit- oder Drittlinie sind für 2027 geplant. Für INCA33890, einen bispezifischen TGFβR2×PD-1-Antikörper, werden Phase-3-Daten bei mikrosatellitenstabilem Darmkrebs in der Erstlinie für 2029 erwartet.

Die Umsetzung dieser Pläne unterliegt weiterhin klinischen, regulatorischen und kommerziellen Risiken. Incyte wies auf potenzielle Rückschläge hin, darunter unzureichende Studiendaten oder Probandenzahlen, regulatorische Verzögerungen, Sicherheits- oder Wirksamkeitsprobleme, Konkurrenz, Preis- und Erstattungsbeschränkungen, die Abhängigkeit von Partnern und Dritten, Herausforderungen beim geistigen Eigentum sowie höher als erwartet ausfallende Aufwendungen.