NeoGenomics hebt Prognose für 2026 an, da NGS-Umsatz in Q3 um 29 % wächst

NeoGenomics Inc. hat seine Prognose für den Umsatz und das bereinigte EBITDA für das Gesamtjahr 2026 angehoben, nachdem der Umsatz im dritten Quartal um 11 % gestiegen ist. Getragen wurde dies von zweistelligem Wachstum im klinischen Bereich, einer starken Nachfrage nach Next-Generation-Sequencing sowie einer höheren bereinigten Marge.

Das auf Onkologie-Tests spezialisierte Unternehmen wies einen Quartalsumsatz von 209 Millionen US-Dollar aus, nach 188 Millionen US-Dollar im Vorjahreszeitraum. Das bereinigte EBITDA stieg um 53 % von 12 Millionen US-Dollar auf 19 Millionen US-Dollar, während sich die bereinigte EBITDA-Marge um 240 Basispunkte auf 8,9 % ausweitete.

NeoGenomics erwartet für 2026 nun einen Umsatz von 807 Millionen bis 809 Millionen US-Dollar, verglichen mit der Juli-Prognose von 802 Millionen bis 806 Millionen US-Dollar. Zudem hob das Unternehmen seinen Ausblick für das bereinigte EBITDA von zuvor 56 Millionen bis 58 Millionen US-Dollar auf rund 60 Millionen US-Dollar an. Die aktualisierten Ziele implizieren auf Basis der gegebenen Prognosespannen ein Umsatzwachstum von rund 11 % und ein Wachstum des bereinigten EBITDA von etwa 38 %.

Klinisches und NGS-Wachstum

Der Umsatz im klinischen Bereich stieg um 13 % von 172 Millionen US-Dollar auf 195 Millionen US-Dollar. Das klinische Testvolumen legte um 2 % auf 367.000 Tests zu, trotz Gegenwinds durch die strategische Reduzierung eines volumengroßen, aber margenschwachen Vertrags sowie den Ausstieg aus Nicht-Onkologie-Tests im Zuge der Pathline-Übernahme.

Der durchschnittliche Verkaufspreis pro Einheit stieg um 11 % auf 530 US-Dollar. NeoGenomics führte etwa zwei Drittel dieser Verbesserung auf die Verlagerung hin zu höherwertigen Tests und ein Drittel auf das Revenue-Cycle-Management zurück.

Next-Generation-Sequencing blieb der wesentliche Wachstumstreiber. Der NGS-Umsatz stieg um 29 %, während das Volumen um 17 % zulegte. NGS machte etwa ein Drittel des klinischen Umsatzes aus, entsprach jedoch nur etwa 10 % des klinischen Testvolumens, was den höheren Wert dieser Tests widerspiegelt. Das Großpanel-Volumen bei hämatologischen Malignomen und soliden Tumoren wuchs um mehr als 25 %.

Für das Gesamtjahr erwartet das Management ein Wachstum des NGS-Umsatzes von mehr als 25 % sowie ein Volumenwachstum im mittleren 10-Prozent-Bereich. Die Prognose geht zudem von einem Wachstum des klinischen Umsatzes im niedrigen 10-Prozent-Bereich, Umsätzen im mittleren einstelligen Millionenbereich sowohl mit PanTracer LBx als auch mit RaDaR-Tests für solide Tumoren sowie einem Rückgang des nicht-klinischen Umsatzes im niedrigen zweistelligen Prozentbereich aus.

Margen und Infrastrukturinvestitionen

Die bereinigte Bruttomarge im dritten Quartal erreichte 49 %, was einer Ausweitung um mehr als 300 Basispunkte gegenüber dem Vorjahr entspricht. Das Unternehmen führte dies auf eine Verschiebung des Produktmixes hin zu höherwertigen Tests, das Revenue-Cycle-Management und Effizienzgewinne aus seinem Programm „Lab of the Future“ zurück.

NeoGenomics erwartet für das Gesamtjahr eine bereinigte Bruttomarge von mindestens 47,5 %, was einer Ausweitung im Jahresvergleich von deutlich mehr als 150 Basispunkten entspricht. Die bereinigte Bruttomarge und das bereinigte EBITDA sind Non-GAAP-Kennzahlen.

Die Betriebsausgaben stiegen auf Non-GAAP-Vergleichsbasis um 4 % auf 105 Millionen US-Dollar, bereinigt um einmalige Wertminderungsaufwendungen von 7,1 Millionen US-Dollar im Vorjahresquartal. Investitionen in Vertrieb sowie Forschung und Entwicklung wurden teilweise durch Skaleneffekte bei den allgemeinen Verwaltungskosten ausgeglichen.

Das Unternehmen schloss das Quartal mit liquiden Mitteln in Höhe von 139 Millionen US-Dollar ab. Im Berichtszeitraum investierte es 5 Millionen US-Dollar in NovaSeq X-Systeme und die zugehörige Dateninfrastruktur und leistete eine Zahlung von 10 Millionen US-Dollar an das US-Justizministerium zur Beilegung einer Altsache aus Selbstanzeige.

Das Infrastrukturprogramm von NeoGenomics umfasst digitale Pathologie, Laborautomatisierung und KI-gestützte Analysen, Upgrades der Sequenzierungsplattformen, ein einheitliches Labor-Informations-Management-System, Einsparungen im Beschaffungswesen sowie die Optimierung der Laborstandorte. Das Unternehmen modernisiert zudem seine Informationstechnologie und seine Systeme für das Revenue-Cycle-Management; der Wechsel zu NovaSeq X verläuft weiterhin nach Plan.

MRD-Expansion und Führungswechsel

NeoGenomics hat Tests auf minimale Restkrankheit (MRD) bei soliden Tumoren mit RaDaR als strategisches Wachstumsfeld identifiziert. Laut Unternehmensangaben unterstützt die Kostenerstattung durch MolDX für das Immuntherapie-Monitoring den Eintritt in den US-Markt mit einem geschätzten Potenzial von rund 3,9 Milliarden US-Dollar. Der Anwendungsfall umfasst wiederholte Blutentnahmen bei Patienten, die eine Immuntherapie bei verschiedenen soliden Tumoren erhalten.

RaDaR-Bestellungen haben zudem eine zusätzliche Nachfrage nach Tests generiert, mit einer gleichzeitigen Attachment-Rate von etwa 30 %. NeoGenomics gab an, derzeit über drei Indikationen Zugang zu mehr als 20 % des adressierbaren Gesamtmarkts (TAM) für MRD zu haben und mehr als 40 % erreichen zu können, falls zwei anhängige Anträge erfolgreich sind. Der Zeitplan und die Ergebnisse von Kostenerstattungen liegen weiterhin außerhalb der Kontrolle des Unternehmens.

Das Unternehmen verfügte am Ende des Quartals über mehr als 160 Vertriebskräfte, die in spezialisierten Onkologie- und Pathologieteams organisiert sind. Zudem integriert es die Auftrags- und Befundübermittlung in Systeme wie Epic Aura und Flatiron und bietet Kunden eine höhere Transparenz bei den erwarteten Fertigstellungszeiten der Tests.

NeoGenomics gab separat Veränderungen in der Führungsebene mit Wirkung zum 4. Januar 2027 bekannt. President und Chief Operating Officer Warren Stone wird Chief Executive Officer und zieht in den Verwaltungsrat ein, während der bisherige CEO Tony Zook Executive Chairman wird. Michael Kelly wird Lead Independent Director, und die derzeitige Vorsitzende Lynn Tetrault stellt sich nicht zur Wiederwahl.

Der Ausblick setzt voraus, dass NeoGenomics die erwartete Akzeptanz der Tests, Kostenerstattungen und Zahlungseingänge erreicht und gleichzeitig Anpassungen in den Bereichen Labor, Informationstechnologie und Abrechnungssysteme ohne erhebliche Störungen umsetzt. Zu den weiteren vom Unternehmen genannten Risiken gehören der Wettbewerb, die Bindung von Schlüsselpersonal während des Führungswechsels, die Kommerzialisierung neuer Tests sowie die Umsetzung von Maßnahmen zur Margenausweitung.