Biogen hebt Untergrenze der EPS-Prognose für 2026 an, da Wachstumsportfolio um 49 % zulegt

Biogen Inc. (Nasdaq: BIIB) hat das untere Ende seiner Non-GAAP-Prognose für das verwässerte Ergebnis je Aktie für 2026 angehoben, nachdem der Umsatz im dritten Quartal um 11 % gestiegen ist, da das Wachstumsportfolio sowie der erste volle Quartalsbeitrag von Apellis die anhaltenden Rückgänge bei etablierten Multiple-Sklerose-Produkten ausgleichen konnten.

Das Biotechnologieunternehmen erwartet nun für das Gesamtjahr ein verwässertes Non-GAAP-Ergebnis je Aktie von 12,20 bis 13,00 US-Dollar, verglichen mit der im Juli genannten Spanne von 12,00 bis 13,00 US-Dollar. Der Ausblick enthält eine geschätzte Belastung von 3,20 US-Dollar je Aktie aus erworbenen laufenden Forschungs- und Entwicklungsprojekten sowie Vorab- und Meilensteinaufwendungen als auch eine Verwässerung von etwa 0,55 US-Dollar durch die Übernahme von Apellis. Zuvor schätzte Biogen die Verwässerung durch Apellis auf etwa 0,85 US-Dollar je Aktie.

Biogen hielt an seiner Erwartung fest, dass der Jahresumsatz im Vergleich zum Vorjahr im mittleren einstelligen Prozentbereich steigen wird. Das Unternehmen prognostiziert für 2026 Non-GAAP-Kernbetriebsausgaben von rund 4,95 Milliarden US-Dollar, einschließlich der Integrationskosten und Synergien von Apellis, und strebt weiterhin Run-Rate-Synergien von mindestens 250 Millionen US-Dollar bis Ende 2027 an.

Wachstumsportfolio überholt etabliertes MS-Geschäft

Der Umsatz im dritten Quartal stieg auf 2,80 Milliarden US-Dollar gegenüber 2,54 Milliarden US-Dollar im Vorjahreszeitraum. Der Umsatz des Wachstumsportfolios erhöhte sich um 49 % auf 1,26 Milliarden US-Dollar und machte 63 % des Kerngeschäfts mit Pharmazeutika aus. Damit übertraf er die 727 Millionen US-Dollar, die das etablierte MS-Portfolio von Biogen erzielte. Das etablierte Portfolio sank, ohne VUMERITY, im Jahresvergleich um 14 % und im Vergleich zum Vorquartal um 5 %.

Der Kernumsatz mit Pharmazeutika stieg um 18 % auf 2,0 Milliarden US-Dollar. Der Umsatz von Biogen ohne die übernommenen Apellis-Produkte belief sich auf 1,02 Milliarden US-Dollar, ein Plus von 21 %, während Apellis-Produkte im ersten vollen Quartal nach der Integration 243 Millionen US-Dollar beisteuerten. Der kombinierte Umsatz von SYFOVRE und EMPAVELI lag um 37 % über dem von Apellis für den Vorjahreszeitraum ausgewiesenen Wert.

SYFOVRE erzielte einen Umsatz von 191 Millionen US-Dollar, was einem Anstieg von 27 % im Jahresvergleich und 18 % gegenüber dem zweiten Quartal entspricht. Biogen gab an, dass die gewerblichen Injektionen gegenüber dem Vorjahr um 18 % und im Vergleich zum Vorquartal um 7 % zulegten, wobei der Umsatz im dritten Quartal auch von Lagerdynamiken profitierte. Das Unternehmen bezeichnete SYFOVRE als Marktführer bei geographischer Atrophie.

Der Umsatz mit EMPAVELI kletterte um 92 % auf 52 Millionen US-Dollar und stieg im Vergleich zum Vorquartal um 11 %. Biogen verwies auf ein starkes Nachfragewachstum bei nephrologischen Indikationen und gab an, die Investitionen angesichts des Wettbewerbs im Markt für paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie zu erhöhen.

Die sonstigen Umsatzerlöse, die Biosimilars, therapeutische Anti-CD20-Programme, Auftragsfertigung, Lizenzgebühren und andere Quellen umfassen, gingen um 3 % auf 813 Millionen US-Dollar zurück.

Höhere Ausgaben belasten das Ergebnis

Biogen wies einen auf das Unternehmen entfallenden GAAP-Nettoverlust von 21 Millionen US-Dollar bzw. 0,14 US-Dollar je verwässerte Aktie aus, verglichen mit einem Nettogewinn von 466 Millionen US-Dollar bzw. 3,17 US-Dollar je Aktie im Vorjahr. Der Non-GAAP-Nettogewinn fiel um 45 % auf 391 Millionen US-Dollar, während das verwässerte Non-GAAP-Ergebnis je Aktie von 4,81 US-Dollar auf 2,62 US-Dollar sank.

Die Aufwendungen für erworbene laufende Forschung und Entwicklung, Vorab- und Meilensteinzahlungen stiegen von 2 Millionen US-Dollar auf 284 Millionen US-Dollar, was das verwässerte Non-GAAP-Ergebnis je Aktie mit rund 1,70 US-Dollar belastete. Die Kernbetriebsausgaben, bestehend aus F&E sowie Vertriebs-, Gemein- und Verwaltungskosten, stiegen auf GAAP-Basis um 29 % auf 1,33 Milliarden US-Dollar und auf Non-GAAP-Basis um 27 % auf 1,30 Milliarden US-Dollar. Die sonstigen Aufwendungen erhöhten sich nach GAAP auf 137 Millionen US-Dollar und auf Non-GAAP-Basis auf 91 Millionen US-Dollar.

Biogen erwirtschaftete einen operativen Cashflow von 641 Millionen US-Dollar und tätigte Investitionen von 40 Millionen US-Dollar, was zu einem Non-GAAP Free Cashflow von 600 Millionen US-Dollar führte. Zum 30. September verfügte das Unternehmen über liquide Mittel und Zahlungsmitteläquivalente von 1,3 Milliarden US-Dollar und Schulden von 7,7 Milliarden US-Dollar, was einer Nettoverschuldung von 6,4 Milliarden US-Dollar entspricht. Das Unternehmen zahlte im Laufe des Quartals 400 Millionen US-Dollar des im Zusammenhang mit der Apellis-Übernahme aufgenommenen Laufzeitdarlehens zurück, womit sich die Gesamtrückzahlungen auf 600 Millionen US-Dollar belaufen, und geht davon aus, die verbleibenden 1,4 Milliarden US-Dollar bis Ende 2027 zurückzuzahlen.

Studienergebnisse der Pipeline bleiben strategischer Schwerpunkt

Das Management erwartet in den nächsten vier Quartalen Ergebnisse aus fünf Zulassungsstudien in Programmen für Märkte mit einem geschätzten Gesamtwert von rund 12 Milliarden US-Dollar. Dazu gehören zwei Phase-3-Ergebnisse für Litifilimab bei systemischem Lupus erythematodes, ein Phase-3-Ergebnis für Litifilimab bei kutanem Lupus erythematodes, ein Phase-3-Ergebnis für Felzartamab bei antikörpervermittelter Abstoßung und ein Phase-3-Ergebnis für Zorevunersen beim Dravet-Syndrom. Das Unternehmen gab an, dass die anstehenden Datenveröffentlichungen im Zeitplan liegen, wies jedoch darauf hin, dass sich Zeitpläne in der Entwicklung ändern können.

Biogen baut zudem seine Pipeline in früheren Entwicklungsstadien durch interne und externe Investitionen wieder auf. Laut der Präsentation werden sechs neue Programme erwartet, darunter drei neue molekulare Wirkstoffe, und die Übernahme von RayThera wurde abgeschlossen, wobei sich deren führendes Programm in Phase 1 befindet.

Der Ausblick unterliegt weiterhin Risiken hinsichtlich der Integration und den erwarteten Synergien von Apellis, Ergebnissen klinischer Studien, behördlichen Entscheidungen, Preisgestaltung und Kostenerstattung, Produktwettbewerb, Streitigkeiten über geistiges Eigentum, Herstellung und Lieferkette, Zöllen und Handelsbeschränkungen, Cybersicherheit, Verschuldung sowie dem Zugang zu Kapital. Biogen wies zudem darauf hin, dass frühe klinische Ergebnisse in späteren Studien möglicherweise nicht repliziert werden können und dass die tatsächlichen Übernahmekosten, die Verwässerung und die Umsatzentwicklung von den aktuellen Schätzungen abweichen könnten.