Q3-Umsatz von Beta Bionics steigt um 30 %, Ausblick für 2026 wird verengt

Beta Bionics berichtete über einen Anstieg des Umsatzes im dritten Quartal um 30 % gegenüber dem Vorjahr, während höhere Betriebsausgaben zu einem ausgeweiteten Nettoverlust beitrugen. Das Diabetestechnologie-Unternehmen verengte zudem seinen Umsatzausblick für 2026 auf 124 Millionen bis 126 Millionen US-Dollar und hob damit das untere Ende seiner bisherigen Spanne von 121 Millionen bis 126 Millionen US-Dollar an, obwohl es davon ausgeht, dass potenzielle Kunden, die auf die Mint-Pflasterpumpe warten, Umsätze von bis zu 8,5 Millionen US-Dollar aus dem vierten Quartal verschieben könnten.

Der Umsatz stieg in dem am 30. September 2026 endenden Quartal von 27,3 Millionen US-Dollar im Vorjahr und 32,0 Millionen US-Dollar im zweiten Quartal auf 35,5 Millionen US-Dollar. Der Rohertrag erhöhte sich von 15,1 Millionen US-Dollar im Vorjahreszeitraum auf 20,3 Millionen US-Dollar. Die Rohmarge lag bei 57 %, verglichen mit 55 % im Vorjahreszeitraum und 59 % im Vorquartal.

Das Unternehmen schrieb weiterhin Verluste, da es kontinuierlich in den Betrieb und die Produktentwicklung investierte. Die Gesamtbetriebsausgaben stiegen von 32,2 Millionen US-Dollar im Vorjahr auf 46,9 Millionen US-Dollar. Der Nettoverlust nach GAAP weitete sich von 14,2 Millionen US-Dollar auf 24,4 Millionen US-Dollar aus, während der bereinigte EBITDA-Verlust von 12,2 Millionen US-Dollar auf 18,9 Millionen US-Dollar stieg. Beta Bionics verbuchte im Quartal Aufwendungen für aktienbasierte Vergütungen in Höhe von 6,7 Millionen US-Dollar.

Apothekenzugang und Patienten-Mix

Beta Bionics gab bekannt, dass rund 69 % der Neupatienten im Quartal zuvor mehrmals tägliche Injektionen nutzten. Auf Erstattungen über den Apothekenkanal entfiel ein Anteil im hohen 30-Prozent-Bereich der Neupatienten.

Das Management verwies auf eine stabile Nutzung und Kundenbindung sowohl im Hilfsmittel- als auch im Apothekenkanal. Zudem erwartet das Unternehmen Beiträge aus mindestens 20 Vertriebsgebieten, die in der ersten Hälfte des Jahres 2026 hinzugefügt wurden, sowie weitere Erstattungsvereinbarungen und eine tiefere Akzeptanz des iLet-Systems durch einzelne Krankenversicherungen.

Für das Gesamtjahr rechnet das Unternehmen weiterhin damit, dass 37 % bis 39 % der Neupatienten über den Apothekenkanal gewonnen werden, was gegenüber der bisherigen Prognose unverändert ist. Es prognostiziert eine Rohmarge von 58,5 % bis 59,5 %, ebenfalls unverändert. Die Prognose setzt eine anhaltende Kostendisziplin und eine bessere Absorption der Fertigungsgemeinkosten bei steigender Produktion voraus.

Mint-Markteinführung und Produkt-Pipeline

Die FDA erteilte im September 2026 die Zulassung für die Mint-Pflasterpumpe von Beta Bionics, und das Unternehmen rechnet mit einer vollständigen kommerziellen Markteinführung in den USA im ersten Quartal 2027. Im Vorfeld dieser Einführung geht das Management davon aus, dass einige potenzielle iLet-Nutzer den Therapiestart verzögern werden, was zu potenziellen Umsatzverschiebungen von bis zu 8,5 Millionen US-Dollar im vierten Quartal führen könnte.

Beta Bionics rechnet im vierten Quartal 2026 zudem mit dem Start einer iLet-Integration mit dem kontinuierlichen Glukosemesssystem Eversense 365 von Senseonics. Im selben Quartal plant das Unternehmen den Beginn einer Zulassungsstudie für einen Fully-Closed-Loop-Algorithmus der nächsten Generation, der die Eingabe von Mahlzeiten überflüssig macht.

Die Patientenrekrutierung für eine US-Zulassungsstudie zur Evaluierung von iLet bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes wurde abgeschlossen. Vorbehaltlich der behördlichen Genehmigung rechnet das Unternehmen damit, dass die Indikationen des Produkts etwa Mitte 2027 erweitert werden.

Eine neue 510(k)-Einreichung für die 3D-Intelligence-Technologie des Unternehmens wird für Mitte des vierten Quartals 2026 erwartet. Beta Bionics teilte mit, dass die kommerziellen Markteinführungen von iLet 3D und Mint 3D vorbehaltlich der Zulassung für etwa Mitte 2027 erwartet werden, wobei eine Einführung bereits im vierten Quartal 2026 weiterhin möglich bleibt.

Kapital- und Umsetzungsrisiken

Beta Bionics erzielte im September durch ein öffentliches Angebot einen Nettoerlös von rund 161,3 Millionen US-Dollar. Zu den längerfristigen Prioritäten gehören die Ausweitung der Vertriebsgebiete und der Abdeckung durch Apotheken, der Eintritt in weitere Märkte und Indikationen sowie die Weiterentwicklung seines bihormonellen Systems.

Diese Pläne unterliegen weiterhin erheblichen Umsetzungs- und Regulierungsunsicherheiten. Mehrere Produktkandidaten haben noch keine FDA-Genehmigung oder -Zulassung erhalten, und das Unternehmen warnte davor, dass die klinische Entwicklung, behördliche Prüfungen, die Kommerzialisierung, Erstattungsinitiativen und die Marktexpansion möglicherweise nicht nach dem erwarteten Zeitplan verlaufen. Beta Bionics ist zudem in einem nach eigenen Angaben wettbewerbsintensiven und sich rasch verändernden Umfeld tätig, während wesentliche Änderungen bei den in der Non-GAAP-Prognose nicht berücksichtigten Positionen die zukünftigen GAAP-Ergebnisse erheblich beeinflussen könnten.