Kiniksa hebt ARCALYST-Umsatzausblick für 2026 an, da Q3-Umsatz um 58 % steigt

Kiniksa Pharmaceuticals International plc (NASDAQ: KNSA) hob seine Prognose für den Netto-Produktumsatz von ARCALYST für das Jahr 2026 auf 1,045 bis 1,050 Milliarden US-Dollar an, nachdem der Umsatz im dritten Quartal im Jahresvergleich um 58 % gestiegen war. Getrieben wurde diese Entwicklung durch die breitere Anwendung der Behandlung gegen rezidivierende Perikarditis. Das Unternehmen meldete zudem ein höheres Betriebs- und Nettoergebnis, während es weiterhin in die kommerzielle Expansion und seine klinische Pipeline investiert.

ARCALYST erzielte im dritten Quartal einen Netto-Produktumsatz von 286,0 Millionen US-Dollar, verglichen mit 180,9 Millionen US-Dollar im selben Zeitraum des Jahres 2025. Die Behandlung machte den gesamten Umsatz von Kiniksa im Quartal aus. Das Unternehmen schätzte, dass ARCALYST bis Ende September etwa 23 % der Patientenpopulation mit mehrfachen Rezidiven erreicht hatte, was verbleibenden Spielraum für eine weitere Marktdurchdringung zeigt.

Kiniksa wies ein Betriebsergebnis von 54,2 Millionen US-Dollar aus, verglichen mit 24,0 Millionen US-Dollar im Vorjahr. Das Nettoergebnis stieg von 18,4 Millionen US-Dollar auf 47,3 Millionen US-Dollar. Die sonstigen Erträge beliefen sich auf insgesamt 4,8 Millionen US-Dollar, während die Ertragsteuerrückstellung 11,7 Millionen US-Dollar betrug.

Die gesamten Betriebsausgaben stiegen von 156,8 Millionen US-Dollar auf 231,7 Millionen US-Dollar, da Kiniksa das kommerzielle Wachstum von ARCALYST unterstützte und seine klinischen Programme vorantrieb. Die Kooperationsaufwendungen stiegen von 63,3 Millionen US-Dollar auf 105,8 Millionen US-Dollar, was die Gewinnbeteiligungsvereinbarung mit Regeneron Pharmaceuticals widerspiegelt. Die Aufwendungen für Forschung und Entwicklung erhöhten sich von 24,2 Millionen US-Dollar auf 32,8 Millionen US-Dollar, während die Vertriebs-, Gemein- und Verwaltungskosten von 49,1 Millionen US-Dollar auf 65,4 Millionen US-Dollar stiegen. Die Herstellungskosten beliefen sich auf 27,8 Millionen US-Dollar im Vergleich zu 20,3 Millionen US-Dollar im Vorjahr.

Einsatz von ARCALYST nimmt zu

Kiniksa gab bekannt, dass die Zahl der Ärzte, die ARCALYST bei rezidivierender Perikarditis verschreiben, weiter gewachsen ist. Bis zum dritten Quartal hatten mehr als 5.450 Verschreiber mindestens ein Rezept für rezidivierende Perikarditis ausgestellt, darunter mehr als 1.625 Wiederholungsverschreiber mit mindestens zwei Rezepten.

Die Marktforschung des Unternehmens deutete zudem darauf hin, dass Ärzte ARCALYST bereits früher im Krankheitsverlauf in Betracht ziehen. In einer Umfrage unter 200 Kardiologen und Rheumatologen gaben 51 % an, die Therapie im Jahr 2026 beim ersten Rezidiv eines Patienten in Betracht zu ziehen, während 80 % sie beim zweiten Rezidiv erwogen. Davon unabhängig ordneten 51 % ARCALYST in ihrer bevorzugten Behandlungsabfolge vor Kortikosteroiden ein.

Kiniksa ist bestrebt, die Anwendung bei Patienten mit zwei oder mehr Rezidiven zu vertiefen und gleichzeitig den Einsatz in der größeren Patientengruppe mit erstem Rezidiv auszuweiten. Die Direct-to-Consumer-Kampagne führte laut Präsentation auch zu mehr Traffic auf der ARCALYST-Website. Die wöchentlichen Besuche lagen beim 12-Fachen des Niveaus vor der Kampagne, und die Interaktionsbesuche stiegen auf das Achtfache. Diese Kennzahlen stellen vom Unternehmen gemeldete kommerzielle Indikatoren dar und keine bestätigten zukünftigen Verschreibungs- oder Umsatztrends.

Pipeline und Finanzausblick

In der zulassungsrelevanten Phase-3-Studie PASTORALE zu KPL-387 bei rezidivierender Perikarditis werden derzeit Patienten rekrutiert und dosiert; Daten werden für die zweite Hälfte des Jahres 2027 erwartet. Kiniksa rechnet zudem damit, bis Ende 2026 eine Erstanwendungsstudie der Phase 1 am Menschen mit KPL-1161 zu beginnen.

Zusammen mit der Umsatzprognose für ARCALYST behielt das Unternehmen seine Prognose für die Aufwendungen für Forschung und Entwicklung für das Gesamtjahr 2026 von 160 bis 170 Millionen US-Dollar sowie für die Vertriebs-, Gemein- und Verwaltungskosten von 270 bis 280 Millionen US-Dollar bei.

Die flüssigen Mittel, Zahlungsmitteläquivalente und kurzfristigen Geldanlagen beliefen sich zum 30. September auf insgesamt 568,8 Millionen US-Dollar, verglichen mit 414,1 Millionen US-Dollar Ende 2025. Das Management geht davon aus, dass der aktuelle Betriebsplan auf Jahresbasis weiterhin cashflow-positiv bleibt, und erklärte, dass die Bilanz Kapazität für fortlaufende Investitionen in potenzielle wertschöpfende Chancen bietet.

Kiniksa gab zu bedenken, dass der Ausblick weiterhin Risiken hinsichtlich der Rekrutierung und Durchführung klinischer Studien, potenziellen Abweichungen zwischen vorläufigen und endgültigen Daten, Rückschlägen bei Sicherheit oder Wirksamkeit, behördlichen Verzögerungen, der Abhängigkeit von Drittlieferanten und Forschungspartnern, dem Wettbewerb, Änderungen in der Gesundheitspolitik sowie breiterer wirtschaftlicher Unsicherheit unterliegt.